Comparación entre el uso de fentolamina versus trinitrato de glicerilo por su efecto sobre la función renal en pacientes con preeclampsia en UCI
La toxemia preeclámpsica severa tiene una alta incidencia de complicaciones renales. El diagnóstico rápido y la interrupción del embarazo siguen siendo el tratamiento principal estándar de oro para la preeclampsia. El control rápido de la presión arterial demostró brindar protección contra muchos efectos adversos de la preeclampsia como hemorragia intracraneal, hematoma hepático subcapsular y lesión renal aguda (IRA).
En el régimen de UCI del hospital universitario de Assiut, el trinitrato de glicerilo (GTN) se usó principalmente para este propósito. Pero en muchos casos fue acusado como causa de AKI sin ningún otro daño orgánico junto con la enfermedad de preeclampsia severa. Algunos estudios previos apoyaron esta suposición como , Ying-Hsuan .T. et., al durante su estudio de GTN sobre el resultado renal durante el bypass cardiopulmonar en cirugía cardíaca. La infusión de fentolamina es una nueva alternativa en ascenso para un fármaco antiguo con un alto perfil de seguridad.
En este protocolo de investigación, los investigadores estudiarán el efecto comparativo del trinitrato de glicerilo (GTN) frente a la fentolamina sobre el resultado renal en pacientes con preeclampsia grave durante su estancia en la UCI obstétrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut university faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Preeclampsia severa definida por la presentación de 2 o más de los siguientes criterios:
- Presión arterial más de 160/100
- proteinuria
- Edema picaduras
- Con o sin disfunciones de órganos
Criterio de exclusión:
- Negativa de los familiares del paciente
- Hemorragia interna activa reciente
- Insuficiencia renal crónica o insuficiencia en diálisis por cualquier otra etiología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo GTN
Los trinitratos de glicerilo (GTN) se infunden a pacientes con preeclampsia hipertensiva grave hasta que los antihipertensivos orales y las cargas de sulfato de magnesio reducen la presión arterial.
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Trinitrato de glicerilo frente a fentolamina para la profilaxis de la insuficiencia renal
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Experimental: Grupo Fentolamina
La fentolamina se infunde a pacientes con preeclampsia hipertensiva grave hasta que los antihipertensivos orales y las cargas de sulfato de magnesio reducen la presión arterial.
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Trinitrato de glicerilo frente a fentolamina para la profilaxis de la insuficiencia renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pruebas de función renal
Periodo de tiempo: 96 horas después de la intervención
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creatinina en micromoles por litro y urea en milimoles por litro
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96 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Complicaciones del embarazo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Nitroglicerina
- Fentolamina
Otros números de identificación del estudio
- obstetric Renal prophylaxis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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