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Comparação entre o uso de fentolamina versus trinitrato de glicerila quanto ao seu efeito na função renal em pacientes com pré-eclâmpsia na UTI

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

A toxemia pré-eclâmptica grave tem alta incidência de complicações renais. O diagnóstico rápido e a interrupção da gravidez ainda são o principal tratamento padrão-ouro para a pré-eclâmpsia. O controle rápido da pressão arterial mostrou fornecer proteção contra muitos efeitos adversos da pré-eclâmpsia, como hemorragia intracraniana, hematoma hepático subcapsular e lesão renal aguda (LRA).

No regime de UTI do hospital universitário de Assiut, o gliceril trinitrato (GTN) foi utilizado principalmente para esse fim. Mas foi acusado em muitos casos como causa de IRA sem qualquer outro dano de órgão junto com a doença grave de pré-eclâmpsia. Alguns estudos anteriores apoiaram esta suposição como , Ying-Hsuan .T. et., al durante seu estudo de NTG no desfecho renal durante circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca. A infusão de fentolamina é uma nova alternativa crescente para um medicamento antigo com alto perfil de segurança.

Neste protocolo de pesquisa, os pesquisadores estudarão o efeito comparativo do trinitrato de glicerila (GTN) versus fentolamina no resultado renal em pacientes com pré-eclâmpsia grave durante sua permanência na UTI obstétrica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Assiut university faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-eclâmpsia grave definida pela apresentação de 2 ou mais dos seguintes critérios:

    1. Pressão arterial acima de 160/100
    2. Proteinúria
    3. Edema depressível
    4. Com ou sem disfunções orgânicas

Critério de exclusão:

  1. Recusa dos familiares do paciente
  2. Hemorragia interna ativa recente
  3. Insuficiência renal crônica ou falha na diálise por qualquer outra etiologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo GTN
Gliceril trinitratos (GTN) é infundido em pacientes com pré-eclâmpsia hipertensiva grave até que anti-hipertensivos orais e cargas de sulfato de magnésio reduzam a pressão arterial
Trinitrato de glicerila vs fentolamina para profilaxia contra insuficiência renal
Experimental: Grupo Fentolamina
A fentolamina é infundida em pacientes com pré-eclâmpsia hipertensiva grave até que anti-hipertensivos orais e cargas de sulfato de magnésio reduzam a pressão arterial
Trinitrato de glicerila vs fentolamina para profilaxia contra insuficiência renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testes de função renal
Prazo: 96 horas após a intervenção
creatinina em micromoles por litro e uréia em milimoles por litro
96 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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