- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05687669
Comparação entre o uso de fentolamina versus trinitrato de glicerila quanto ao seu efeito na função renal em pacientes com pré-eclâmpsia na UTI
A toxemia pré-eclâmptica grave tem alta incidência de complicações renais. O diagnóstico rápido e a interrupção da gravidez ainda são o principal tratamento padrão-ouro para a pré-eclâmpsia. O controle rápido da pressão arterial mostrou fornecer proteção contra muitos efeitos adversos da pré-eclâmpsia, como hemorragia intracraniana, hematoma hepático subcapsular e lesão renal aguda (LRA).
No regime de UTI do hospital universitário de Assiut, o gliceril trinitrato (GTN) foi utilizado principalmente para esse fim. Mas foi acusado em muitos casos como causa de IRA sem qualquer outro dano de órgão junto com a doença grave de pré-eclâmpsia. Alguns estudos anteriores apoiaram esta suposição como , Ying-Hsuan .T. et., al durante seu estudo de NTG no desfecho renal durante circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca. A infusão de fentolamina é uma nova alternativa crescente para um medicamento antigo com alto perfil de segurança.
Neste protocolo de pesquisa, os pesquisadores estudarão o efeito comparativo do trinitrato de glicerila (GTN) versus fentolamina no resultado renal em pacientes com pré-eclâmpsia grave durante sua permanência na UTI obstétrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Asyut, Egito
- Assiut university faculty of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pré-eclâmpsia grave definida pela apresentação de 2 ou mais dos seguintes critérios:
- Pressão arterial acima de 160/100
- Proteinúria
- Edema depressível
- Com ou sem disfunções orgânicas
Critério de exclusão:
- Recusa dos familiares do paciente
- Hemorragia interna ativa recente
- Insuficiência renal crônica ou falha na diálise por qualquer outra etiologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo GTN
Gliceril trinitratos (GTN) é infundido em pacientes com pré-eclâmpsia hipertensiva grave até que anti-hipertensivos orais e cargas de sulfato de magnésio reduzam a pressão arterial
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Trinitrato de glicerila vs fentolamina para profilaxia contra insuficiência renal
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Experimental: Grupo Fentolamina
A fentolamina é infundida em pacientes com pré-eclâmpsia hipertensiva grave até que anti-hipertensivos orais e cargas de sulfato de magnésio reduzam a pressão arterial
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Trinitrato de glicerila vs fentolamina para profilaxia contra insuficiência renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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testes de função renal
Prazo: 96 horas após a intervenção
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creatinina em micromoles por litro e uréia em milimoles por litro
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96 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Complicações na Gravidez
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Nitroglicerina
- Fentolamina
Outros números de identificação do estudo
- obstetric Renal prophylaxis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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