スクラーゼ - イソマルターゼ遺伝子に依存するIBS患者における糖負荷の影響
2025年6月23日 更新者：Bodil Ohlsson、Region Skane
IBSにおけるスクラーゼイソマルターゼ遺伝子の正常変異体と機能変異体との間の糖負荷の比較
過敏性腸症候群 (IBS) の多くの患者が、スクラーゼ - イソマルターゼ酵素をコードする遺伝子の機能的バリアントを持っていることがわかっています。
これらの機能的変異体がスクロースの分解不良と関連する胃腸症状に関連しているかどうかを調べます
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、スターチおよびスクロースを減らした食事療法 (SSRD) による治療のために IBS 患者が含まれていました。 症状の大幅な改善が見られました。 私たちはそれらの患者の遺伝子検査を行い、スクラーゼ-イソマルターゼ酵素をコードするすべての機能的バリアントを完全に特定しました。
この以前の研究から、正常な遺伝子と遺伝子の機能的バリアントを持つ患者を招待します。 患者は一晩絶食して当科に来ます。 彼らは 0.8 dl の水に溶かした 75 g の砂糖をレモンで味付けし、5 分間で摂取します。 その後、2 時間後まで繰り返し血糖値を測定します。 同時に、患者はビジュアル アナログ スケール (VAS) で胃腸の症状を評価する必要があります。
遺伝子発現に分けて、患者のグループ間でβ-グルコースの上昇と症状を比較します
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malmö、スウェーデン、20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SSRDダイエットによる以前の臨床試験の参加者（NCT03306381）
除外基準:
- 採血の難しさ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：砂糖負荷
水に溶けた砂糖は5分間で摂取されます
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砂糖 75 g を 0.8 dl の水に溶かし、レモンで味付けしました。
5分間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値のベースラインからの変化
時間枠：繰り返し配信から最大2時間
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生化学科で採血・分析した血液中のブドウ糖濃度の測定
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繰り返し配信から最大2時間
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消化器症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 2 時間まで、血糖測定と同時に
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血中グルコースが測定されるのと同じ時点で、症状を測定する視覚的アナログスケールで胃腸症状を0〜100mmの範囲で繰り返し測定する。
点数が高いほど症状が悪い。
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ベースラインから 2 時間まで、血糖測定と同時に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Cecilia Kennback, Nurse、Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (実際)
2023年9月27日
研究の完了 (実際)
2025年6月23日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。