Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sukkerbelastning hos IBS-patienter afhængigt af Sucrase-isomaltase-gener

9. april 2024 opdateret af: Bodil Ohlsson, Region Skane

Sammenligning af sukkerbelastning mellem normale og funktionelle varianter af sucrase-isomaltase gener i IBS

Vi ved, at mange patienter med irritabel tyktarm (IBS) har funktionelle varianter af gener, der koder for sucrase-isomaltase-enzymer. Vi vil nu undersøge, om disse funktionelle varianter er forbundet med defektnedbrydning af saccharose og associerede gastrointestinale symptomer

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har i et tidligere studie inkluderet IBS-patienter til behandling med en stivelses- og saccharosereduceret diæt (SSRD). Vi fandt en stor forbedring af symptomerne. Vi gentestede disse patienter og har nu den fulde identifikation af alle funktionelle varianter, der koder for sucrase-isomaltase-enzymer.

Vi vil invitere patienter fra denne tidligere undersøgelse med normale gener og funktionelle varianter af gener. Patienterne kommer fastende natten over til vores afdeling. De vil indtage 75 g sukker opløst i 0,8 dl vand og smagt til med citron, for at indtage i løbet af 5 minutter. Derefter bestemmes glukose gentagne gange op til 2 timer efter. Samtidig skal patienterne vurdere deres gastrointestinale symptomer på visuelle analoge skalaer (VAS).

Vi vil sammenligne stigningen i b-glukose og symptomer mellem grupperne af patienter, opdelt i genekspression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i vores tidligere kliniske forsøg med SSRD diæt (NCT03306381)

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheder med at tage blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sukkerbelastning
Sukker opløst i vand indtages i løbet af 5 minutter
Kosttilskud: Sukker
75 g sukker opløst i 0,8 dl vand og smagt til med citron. Indtages i 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline af blodsukkerniveauer
Tidsramme: Fra distribution gentagne gange op til 2 timer
Måling af glukoseniveauer i blod udtaget fra en intravenøs kanyle og analyseret på Klinisk Kemiafdeling
Fra distribution gentagne gange op til 2 timer
Ændring fra baseline af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Fra baseline og op til 2 timer, på samme tidspunkter som blodsukkeret måles
Måling af gastrointestinale symptomer på en visuel analog skala, der måler symptomer, område 0-100 mm, gentagne gange samtidig med, at blodsukkeret måles. Jo højere score, jo værre symptomer.
Fra baseline og op til 2 timer, på samme tidspunkter som blodsukkeret måles

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Studieleder: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sugarload-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Sukker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner