Vliv cukrové zátěže u pacientů s IBS v závislosti na genech sacharázy-izomaltázy
Srovnání zatížení cukrem mezi normálními a funkčními variantami genů sacharáza-izomaltáza u IBS
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozí studii jsme zahrnuli pacienty s IBS pro léčbu dietou s omezeným obsahem škrobu a sacharózy (SSRD). Zjistili jsme velké zlepšení symptomů. Tyto pacienty jsme genově testovali a nyní máme plnou identifikaci všech funkčních variant kódujících enzymy sacharáza-izomaltáza.
Pozveme pacienty z této předchozí studie s normálními geny a funkčními variantami genů. Pacienti přijdou na lačno přes noc na naše oddělení. Vezmou 75 g cukru rozpuštěného v 0,8 dl vody a ochuceného citronem, aby je během 5 minut spolkli. Poté bude glukóza stanovena opakovaně až 2 hodiny poté. Současně musí pacienti hodnotit své gastrointestinální příznaky na vizuálních analogových škálách (VAS).
Budeme porovnávat zvýšení b-glukózy a symptomy mezi skupinami pacientů, rozdělených podle genové exprese
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci naší předchozí klinické studie s dietou SSRD (NCT03306381)
Kritéria vyloučení:
- Obtíže při odběru vzorků krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cukrová zátěž
Cukr rozpuštěný ve vodě bude požit během 5 minut
|
75 g cukru rozpuštěného v 0,8 dl vody a ochuceného citronem.
Požití během 5 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Od distribuce opakovaně do 2 hodin
|
Měření hladin glukózy v krvi odebrané nitrožilní jehlou a analyzované na Oddělení klinické chemie
|
Od distribuce opakovaně do 2 hodin
|
|
Změna gastrointestinálních příznaků od výchozích hodnot
Časové okno: Od výchozí hodnoty až do 2 hodin, ve stejných časových bodech, jako je měřena glykémie
|
Měření gastrointestinálních symptomů na vizuální analogové stupnici měřící symptomy, rozsah 0-100 mm, opakovaně ve stejných časových bodech jako je měřena glykémie.
Čím vyšší skóre, tím horší příznaky.
|
Od výchozí hodnoty až do 2 hodin, ve stejných časových bodech, jako je měřena glykémie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sugarload-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .