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Die Wirkung der Zuckerbelastung bei IBS-Patienten in Abhängigkeit von Sucrase-Isomaltase-Genen

23. Juni 2025 aktualisiert von: Bodil Ohlsson, Region Skane

Vergleich der Zuckerbelastung zwischen normalen und funktionellen Varianten von Sucrase-Isomaltase-Genen bei IBS

Wir wissen, dass viele Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS) funktionelle Varianten von Genen haben, die für Sucrase-Isomaltase-Enzyme codieren. Wir werden nun untersuchen, ob diese funktionellen Varianten mit einem defekten Abbau von Saccharose und damit verbundenen gastrointestinalen Symptomen assoziiert sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben in einer früheren Studie RDS-Patienten in die Behandlung mit einer stärke- und saccharosereduzierten Diät (SSRD) aufgenommen. Wir fanden eine große Verbesserung der Symptome. Wir haben diese Patienten einem Gentest unterzogen und verfügen nun über die vollständige Identifizierung aller funktionellen Varianten, die für Sucrase-Isomaltase-Enzyme kodieren.

Wir werden Patienten aus dieser früheren Studie mit normalen Genen und funktionellen Varianten von Genen einladen. Die Patienten kommen nüchtern über Nacht in unsere Abteilung. Sie nehmen 75 g Zucker, gelöst in 0,8 dl Wasser und aromatisiert mit Zitrone, während 5 Minuten ein. Danach wird die Glukose bis zu 2 Stunden später wiederholt bestimmt. Gleichzeitig müssen die Patienten ihre Magen-Darm-Beschwerden auf visuellen Analogskalen (VAS) einschätzen.

Wir werden den Anstieg von b-Glucose und Symptomen zwischen den Patientengruppen vergleichen, unterteilt nach Genexpression

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malmö, Schweden, 20502
        • Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer unserer vorherigen klinischen Studie mit SSRD-Diät (NCT03306381)

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten bei der Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuckerladung
In Wasser aufgelöster Zucker wird während 5 Minuten eingenommen
75 g Zucker in 0,8 dl Wasser gelöst und mit Zitrone aromatisiert. Während 5 Minuten eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Von der Verteilung wiederholt bis zu 2 Stunden
Messung des Glukosespiegels in Blut, das aus einer intravenösen Nadel entnommen und in der Abteilung für Klinische Chemie analysiert wurde
Von der Verteilung wiederholt bis zu 2 Stunden
Veränderung der gastrointestinalen Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert und bis zu 2 Stunden, zu den gleichen Zeitpunkten, an denen der Blutzucker gemessen wird
Messung von Magen-Darm-Symptomen auf einer visuellen Analogskala zur Messung von Symptomen, Bereich 0-100 mm, wiederholt zu den gleichen Zeitpunkten, an denen der Blutzucker gemessen wird. Je höher die Werte, desto schlimmer die Symptome.
Ab dem Ausgangswert und bis zu 2 Stunden, zu den gleichen Zeitpunkten, an denen der Blutzucker gemessen wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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