- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05688826
Die Wirkung der Zuckerbelastung bei IBS-Patienten in Abhängigkeit von Sucrase-Isomaltase-Genen
Vergleich der Zuckerbelastung zwischen normalen und funktionellen Varianten von Sucrase-Isomaltase-Genen bei IBS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben in einer früheren Studie RDS-Patienten in die Behandlung mit einer stärke- und saccharosereduzierten Diät (SSRD) aufgenommen. Wir fanden eine große Verbesserung der Symptome. Wir haben diese Patienten einem Gentest unterzogen und verfügen nun über die vollständige Identifizierung aller funktionellen Varianten, die für Sucrase-Isomaltase-Enzyme kodieren.
Wir werden Patienten aus dieser früheren Studie mit normalen Genen und funktionellen Varianten von Genen einladen. Die Patienten kommen nüchtern über Nacht in unsere Abteilung. Sie nehmen 75 g Zucker, gelöst in 0,8 dl Wasser und aromatisiert mit Zitrone, während 5 Minuten ein. Danach wird die Glukose bis zu 2 Stunden später wiederholt bestimmt. Gleichzeitig müssen die Patienten ihre Magen-Darm-Beschwerden auf visuellen Analogskalen (VAS) einschätzen.
Wir werden den Anstieg von b-Glucose und Symptomen zwischen den Patientengruppen vergleichen, unterteilt nach Genexpression
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malmö, Schweden, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer unserer vorherigen klinischen Studie mit SSRD-Diät (NCT03306381)
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten bei der Blutentnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zuckerladung
In Wasser aufgelöster Zucker wird während 5 Minuten eingenommen
|
75 g Zucker in 0,8 dl Wasser gelöst und mit Zitrone aromatisiert.
Während 5 Minuten eingenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Von der Verteilung wiederholt bis zu 2 Stunden
|
Messung des Glukosespiegels in Blut, das aus einer intravenösen Nadel entnommen und in der Abteilung für Klinische Chemie analysiert wurde
|
Von der Verteilung wiederholt bis zu 2 Stunden
|
|
Veränderung der gastrointestinalen Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ab dem Ausgangswert und bis zu 2 Stunden, zu den gleichen Zeitpunkten, an denen der Blutzucker gemessen wird
|
Messung von Magen-Darm-Symptomen auf einer visuellen Analogskala zur Messung von Symptomen, Bereich 0-100 mm, wiederholt zu den gleichen Zeitpunkten, an denen der Blutzucker gemessen wird.
Je höher die Werte, desto schlimmer die Symptome.
|
Ab dem Ausgangswert und bis zu 2 Stunden, zu den gleichen Zeitpunkten, an denen der Blutzucker gemessen wird
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sugarload-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .