Wpływ obciążenia cukrem u pacjentów z IBS w zależności od genów sacharazy-izomaltazy
Porównanie ładunku cukru między normalnymi i funkcjonalnymi wariantami genów sacharazy-izomaltazy w IBS
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednim badaniu włączyliśmy pacjentów z IBS do leczenia dietą o obniżonej zawartości skrobi i sacharozy (SSRD). Stwierdziliśmy znaczną poprawę objawów. Przebadaliśmy tych pacjentów pod kątem genów i teraz mamy pełną identyfikację wszystkich funkcjonalnych wariantów kodujących enzymy sacharazy-izomaltazy.
Zaprosimy pacjentów z tego poprzedniego badania z normalnymi genami i funkcjonalnymi wariantami genów. Pacjenci będą przychodzić na czczo na noc do naszego oddziału. Spożywają 75 g cukru rozpuszczonego w 0,8 dl wody i aromatyzowanego cytryną, do spożycia w ciągu 5 minut. Następnie poziom glukozy będzie oznaczany wielokrotnie do 2 godzin później. Jednocześnie pacjenci muszą oceniać objawy żołądkowo-jelitowe w wizualnych skalach analogowych (VAS).
Porównamy wzrost β-glukozy i objawy pomiędzy grupami pacjentów z podziałem na ekspresję genów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy naszego poprzedniego badania klinicznego z dietą SSRD (NCT03306381)
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w pobieraniu próbek krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ładunek cukru
Cukier rozpuszczony w wodzie zostanie spożyty w ciągu 5 minut
|
75 g cukru rozpuszczonego w 0,8 dl wody i aromatyzowane cytryną.
Połknięty w ciągu 5 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Od dystrybucji wielokrotnie do 2 godzin
|
Pomiar stężenia glukozy we krwi pobranej z igły dożylnej i analizowanej w Zakładzie Chemii Klinicznej
|
Od dystrybucji wielokrotnie do 2 godzin
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 godzin, w tych samych punktach czasowych, w których mierzony jest poziom glukozy we krwi
|
Pomiar objawów żołądkowo-jelitowych na wizualnej skali analogowej mierzącej objawy, zakres 0-100 mm, wielokrotnie w tych samych punktach czasowych, w których mierzony jest poziom glukozy we krwi.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy.
|
Od wartości początkowej do 2 godzin, w tych samych punktach czasowych, w których mierzony jest poziom glukozy we krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sugarload-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .