El efecto de la carga de azúcar en pacientes con SII según los genes de sacarasa-isomaltasa
Comparación de la carga de azúcar entre las variantes normales y funcionales de los genes de sacarasa-isomaltasa en el SII
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio anterior, hemos incluido pacientes con SII para el tratamiento con una dieta reducida en almidón y sacarosa (SSRD). Encontramos una gran mejoría de los síntomas. Realizamos pruebas genéticas a esos pacientes y ahora tenemos la identificación completa de todas las variantes funcionales que codifican las enzimas sacarasa-isomaltasa.
Invitaremos a pacientes de este estudio previo con genes normales y variantes funcionales de genes. Los pacientes acudirán en ayunas durante la noche a nuestro departamento. Ingerirán 75 g de azúcar disueltos en 0,8 dl de agua y aromatizados con limón, a ingerir durante 5 minutos. Después de eso, la glucosa se determinará repetidamente hasta 2 horas después. Al mismo tiempo, los pacientes deben evaluar sus síntomas gastrointestinales en escalas analógicas visuales (EVA).
Compararemos la subida de b-glucosa y los síntomas entre los grupos de pacientes, divididos en expresión génica
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de nuestro ensayo clínico anterior con dieta SSRD (NCT03306381)
Criterio de exclusión:
- Dificultades en la toma de muestras de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carga de azúcar
Se ingiere azúcar disuelta en agua durante 5 minutos
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75 g de azúcar disueltos en 0,8 dl de agua y aromatizados con limón.
Ingerido durante 5 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio de los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Desde la distribución repetidamente hasta 2 horas
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Medición de los niveles de glucosa en sangre extraída de una aguja intravenosa y analizada en el Departamento de Química Clínica
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Desde la distribución repetidamente hasta 2 horas
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Cambio desde el inicio de los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta 2 horas, en los mismos momentos en que se mide la glucosa en sangre
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Medición de los síntomas gastrointestinales en una escala analógica visual que mide los síntomas, rango de 0-100 mm, repetidamente en los mismos puntos de tiempo en que se mide la glucosa en sangre.
A mayor puntuación, peores síntomas.
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Desde el inicio y hasta 2 horas, en los mismos momentos en que se mide la glucosa en sangre
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sugarload-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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