O efeito da carga de açúcar em pacientes com SII dependendo dos genes da sacarase-isomaltase
Comparação da carga de açúcar entre variantes normais e funcionais dos genes da sacarase-isomaltase na SII
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo anterior, incluímos pacientes com SII para tratamento com uma dieta reduzida em amido e sacarose (SSRD). Encontramos uma grande melhora dos sintomas. Testamos os genes desses pacientes e agora temos a identificação completa de todas as variantes funcionais que codificam as enzimas sacarase-isomaltase.
Convidaremos pacientes deste estudo anterior com genes normais e variantes funcionais de genes. Os pacientes virão em jejum durante a noite para o nosso departamento. Irão ingerir 75 g de açúcar dissolvido em 0,8 dl de água e aromatizada com limão, para ingerir durante 5 minutos. Depois disso, a glicose será determinada repetidamente até 2 horas depois. Ao mesmo tempo, os pacientes devem avaliar seus sintomas gastrointestinais em escalas visuais analógicas (VAS).
Vamos comparar o aumento da b-glicose e os sintomas entre os grupos de pacientes, divididos em expressão gênica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do nosso ensaio clínico anterior com dieta SSRD (NCT03306381)
Critério de exclusão:
- Dificuldades em colher amostras de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carga de açúcar
Açúcar dissolvido em água será ingerido durante 5 minutos
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75 g de açúcar dissolvido em 0,8 dl de água e aromatizado com limão.
Ingerido durante 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base dos níveis de glicose no sangue
Prazo: Da distribuição repetidamente até 2 horas
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Medição dos níveis de glicose no sangue retirado de uma agulha intravenosa e analisado no Departamento de Química Clínica
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Da distribuição repetidamente até 2 horas
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Alteração da linha de base dos sintomas gastrointestinais
Prazo: Da linha de base e até 2 horas, nos mesmos pontos de tempo em que a glicemia é medida
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Medição dos sintomas gastrointestinais em uma escala analógica visual que mede os sintomas, faixa de 0-100 mm, repetidamente nos mesmos pontos de tempo em que a glicose no sangue é medida.
Quanto maior a pontuação, piores os sintomas.
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Da linha de base e até 2 horas, nos mesmos pontos de tempo em que a glicemia é medida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sugarload-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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