Sokerikuorman vaikutus IBS-potilailla sakkaroosi-isomaltaasigeeneistä riippuen
Sokerikuormituksen vertailu sakkaroosi-isomaltaasigeenien normaalien ja toiminnallisten varianttien välillä IBS:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme aiemmassa tutkimuksessa mukana IBS-potilaita hoidossa tärkkelystä ja sakkaroosia sisältävällä ruokavaliolla (SSRD). Löysimme oireiden suuren parantumisen. Geenitestaamme nämä potilaat, ja meillä on nyt täydellinen tunnistaminen kaikista sakkaroosi-isomaltaasientsyymejä koodaavista toiminnallisista varianteista.
Kutsumme potilaita tästä edellisestä tutkimuksesta, joilla on normaaleja geenejä ja funktionaalisia geenimuunnelmia. Potilaat tulevat osastollemme paastoamaan yön yli. He nauttivat 75 g sokeria liuotettuna 0,8 dl:aan vettä ja sitruunalla maustettua 5 minuutin aikana. Sen jälkeen glukoosi määritetään toistuvasti 2 tunnin ajan. Samalla potilaiden on arvioitava maha-suolikanavan oireensa visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
Vertaamme b-glukoosin nousua ja oireita potilasryhmien välillä, jaettuna geeniekspressioon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellisen kliinisen tutkimuksemme osallistujat SSRD-ruokavaliolla (NCT03306381)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeudet verinäytteiden ottamisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokerin kuorma
Veteen liuennut sokeri imeytyy 5 minuutin kuluessa
|
75 g sokeria liuotettuna 0,8 dl vettä ja maustettuna sitruunalla.
Nielty 5 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verensokeriarvojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jakelusta toistuvasti 2 tuntiin asti
|
Veren glukoositason mittaus suonensisäisestä neulasta ja analysoidaan kliinisen kemian laitoksella
|
Jakelusta toistuvasti 2 tuntiin asti
|
|
Muutos maha-suolikanavan oireiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 tuntiin asti, samaan aikaan kuin verensokeri mitataan
|
Ruoansulatuskanavan oireiden mittaaminen visuaalisella analogisella asteikolla oireiden mittausalueella 0-100 mm, toistuvasti samaan aikaan kun verensokeri mitataan.
Mitä korkeammat pisteet, sitä huonommat oireet.
|
Lähtötilanteesta 2 tuntiin asti, samaan aikaan kuin verensokeri mitataan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sugarload-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .