L'effet de la charge en sucre chez les patients atteints du SII en fonction des gènes de la sucrase-isomaltase
Comparaison de la charge en sucre entre les variantes normales et fonctionnelles des gènes de la sucrase-isomaltase dans l'IBS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude précédente, nous avons inclus des patients atteints du SCI pour un traitement avec un régime réduit en amidon et en saccharose (SSRD). Nous avons trouvé une grande amélioration des symptômes. Nous avons testé génétiquement ces patients et avons maintenant l'identification complète de toutes les variantes fonctionnelles codant pour les enzymes sucrase-isomaltase.
Nous inviterons des patients de cette étude précédente avec des gènes normaux et des variantes fonctionnelles de gènes. Les patients viendront à jeun toute la nuit dans notre service. Ils ingéreront 75 g de sucre dissous dans 0,8 dl d'eau et aromatisé au citron, à ingérer pendant 5 minutes. Après cela, le glucose sera déterminé à plusieurs reprises jusqu'à 2 heures après. Parallèlement, les patients doivent évaluer leurs symptômes gastro-intestinaux sur des échelles visuelles analogiques (EVA).
Nous comparerons l'augmentation du b-glucose et des symptômes entre les groupes de patients, divisés en expression génique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Malmö, Suède, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants de notre précédent essai clinique avec régime SSRD (NCT03306381)
Critère d'exclusion:
- Difficultés à prélever des échantillons de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Charge de sucre
Le sucre dissous dans l'eau sera ingéré pendant 5 minutes
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75 g de sucre dissous dans 0,8 dl d'eau et aromatisé au citron.
Ingéré pendant 5 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base des niveaux de glucose dans le sang
Délai: De la distribution à plusieurs reprises jusqu'à 2 heures
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Mesure du taux de glucose dans le sang prélevé à l'aide d'une aiguille intraveineuse et analysé au Département de Chimie Clinique
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De la distribution à plusieurs reprises jusqu'à 2 heures
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Changement par rapport au départ des symptômes gastro-intestinaux
Délai: À partir de la ligne de base et jusqu'à 2 heures, aux mêmes moments où la glycémie est mesurée
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Mesure des symptômes gastro-intestinaux sur une échelle visuelle analogique mesurant les symptômes, plage de 0 à 100 mm, à plusieurs reprises aux mêmes moments où la glycémie est mesurée.
Plus les scores sont élevés, plus les symptômes sont graves.
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À partir de la ligne de base et jusqu'à 2 heures, aux mêmes moments où la glycémie est mesurée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sugarload-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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