L'effetto del carico di zucchero nei pazienti con IBS a seconda dei geni della sucrasi-isomaltasi
Confronto del carico di zucchero tra varianti normali e funzionali dei geni della sucrasi-isomaltasi nell'IBS
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio precedente abbiamo incluso pazienti con IBS per il trattamento con una dieta a ridotto contenuto di amido e saccarosio (SSRD). Abbiamo riscontrato un notevole miglioramento dei sintomi. Abbiamo testato geneticamente quei pazienti e ora abbiamo l'identificazione completa di tutte le varianti funzionali che codificano per gli enzimi sucrasi-isomaltasi.
Inviteremo i pazienti di questo studio precedente con geni normali e varianti funzionali dei geni. I pazienti verranno a digiuno durante la notte nel nostro reparto. Ingeriranno 75 g di zucchero sciolto in 0,8 dl di acqua e aromatizzato al limone, da ingerire per 5 minuti. Successivamente, il glucosio verrà determinato ripetutamente fino a 2 ore dopo. Allo stesso tempo, i pazienti devono valutare i loro sintomi gastrointestinali su scale analogiche visive (VAS).
Confronteremo l'aumento di b-glucosio ei sintomi tra i gruppi di pazienti, divisi in espressione genica
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malmö, Svezia, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti al nostro precedente studio clinico con dieta SSRD (NCT03306381)
Criteri di esclusione:
- Difficoltà nel prelievo di campioni di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Carico di zucchero
Lo zucchero disciolto nell'acqua sarà ingerito per 5 minuti
|
75 g di zucchero sciolto in 0,8 dl di acqua e aromatizzato al limone.
Ingerito per 5 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni rispetto al basale dei livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Dalla distribuzione ripetutamente fino a 2 ore
|
Misurazione dei livelli di glucosio nel sangue prelevato da un ago endovenoso e analizzato presso il Dipartimento di Chimica Clinica
|
Dalla distribuzione ripetutamente fino a 2 ore
|
|
Variazione rispetto al basale dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Dal basale e fino a 2 ore, negli stessi momenti in cui viene misurata la glicemia
|
Misurazione dei sintomi gastrointestinali su una scala analogica visiva che misura i sintomi, intervallo 0-100 mm, ripetutamente negli stessi momenti in cui viene misurata la glicemia.
I punteggi più alti, i sintomi peggiori.
|
Dal basale e fino a 2 ore, negli stessi momenti in cui viene misurata la glicemia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sugarload-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Zucchero
-
Washington University School of MedicineRitiratoFrattura chiusa dell'asta dell'ulna | Frattura chiusa dell'albero del raggioStati Uniti
-
January, Inc.Sconosciuto
-
Procter and GambleCompletato