Sucrase-isomaltase 유전자에 따른 IBS 환자의 당 부하의 영향
2024년 4월 9일 업데이트: Bodil Ohlsson, Region Skane
IBS에서 Sucrase-isomaltase 유전자의 정상 변이체와 기능 변이체 간의 당부하 비교
우리는 많은 과민성 대장 증후군(IBS) 환자들이 수크라제-이소말타제 효소를 코딩하는 기능적 변이 유전자를 가지고 있다는 것을 알고 있습니다.
이제 이러한 기능적 변이가 자당의 결함 분해 및 관련된 위장 증상과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이전 연구에서 전분 및 자당 감소 식이 요법(SSRD)으로 치료하기 위해 IBS 환자를 포함했습니다. 증상이 크게 호전되는 것을 발견했습니다. 우리는 그 환자들을 유전자 검사했고 이제 수크라제-이소말타제 효소를 암호화하는 모든 기능적 변이체를 완전히 식별했습니다.
우리는 정상 유전자와 유전자의 기능적 변이를 가진 이 이전 연구의 환자를 초대할 것입니다. 환자들은 밤새 금식하며 우리 부서에 올 것입니다. 그들은 0.8dl의 물에 용해되고 레몬 향이 나는 75g의 설탕을 섭취하여 5분 동안 섭취합니다. 이후 최대 2시간 동안 반복적으로 포도당을 측정합니다. 동시에 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 위장관 증상을 평가해야 합니다.
유전자 발현으로 나누어 환자 그룹 간의 b-포도당 증가 및 증상을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malmö, 스웨덴, 20502
- Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SSRD 다이어트에 대한 이전 임상 시험 참가자(NCT03306381)
제외 기준:
- 혈액 샘플 채취의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 설탕 부하
물에 녹인 설탕은 5분 동안 섭취하게 됩니다.
|
설탕 75g을 물 0.8dl에 녹이고 레몬 맛을 냅니다.
5분 동안 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 반복 배포에서 최대 2시간
|
정맥주사로 채혈하여 임상화학과에서 분석한 혈액 내 포도당 수치 측정
|
반복 배포에서 최대 2시간
|
|
위장관 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준시점부터 최대 2시간까지 혈당 측정과 동시에 측정
|
0-100 mm 범위의 증상을 측정하는 시각적 아날로그 척도에서 혈당을 측정하는 것과 동일한 시점에서 반복적으로 위장관 증상을 측정합니다.
점수가 높을수록 증상이 악화됩니다.
|
기준시점부터 최대 2시간까지 혈당 측정과 동시에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Cecilia Kennback, Nurse, Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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