連続胸骨圧迫中のビデオ喉頭鏡による気管内挿管の補助としてのブジー
2023年6月10日 更新者：Huang YuGuang、Peking Union Medical College Hospital
麻酔レジデントによる連続胸骨圧迫中のビデオ喉頭鏡検査による気管内挿管の補助としてのブギー：無作為クロスオーバーシミュレーション試験
この臨床試験の目的は、麻酔レジデントの心肺蘇生中のビデオ喉頭鏡による気管内挿管のパフォーマンスに対する補助としてブジーを使用することの効果を分析することです。
それが答えようとしている主な問題は、ブジーの使用が、連続胸骨圧迫中のビデオ喉頭鏡による気管内挿管の最初の試みの失敗に有意な影響を与えるかどうかです.
参加者は、マネキン上でシミュレートされた心肺蘇生シナリオで、無作為化された順序で 4 つの方法でビデオ喉頭鏡検査を介して気管内挿管を行います。
4 つの方法は、レールロード ブジーによる補助、プリロードされたブジーによる補助、スタイレットによる補助、および補助なしの気管内挿管です。
研究者は、4 つの方法の初回試行失敗率を比較して、レールロード ブジー方式の初回試行失敗率が他の 3 つの方法と大きく異なるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2023 年 2 月に北京連合医科大学病院の麻酔科で 3 年間の標準レジデンシー トレーニング プログラムに登録されたレジデント。
除外基準:
- 参加を拒否する住民と事前テストに失敗した住民。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鉄道ブギー
ブジーを気管に配置した後、ブジーに気管内チューブを装填する。
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居住者は、ビデオ喉頭鏡で声門を露出させ、ブジーの先端を声帯に通します。
次に、アシスタントがブジーの自由端に気管内チューブをロードします。
レジデントはブジー上で気管内チューブを前進させ、ブジーを引き抜きます。
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他の：プリロードされたブジー
気管内チューブは、喉頭鏡検査を開始する前にブジーにロードされます。
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レジデントはビデオ喉頭鏡で声門を露出させ、気管内チューブがプリロードされたブジーを使用して気管内挿管を行い、アシスタントがブジーの自由端を固定します。
居住者は、気管内チューブが適切な深さに達したら、ブジーを引き抜きます。
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アクティブコンパレータ：スタイレット
スタイレットは、喉頭鏡検査を開始する前に気管内チューブ内に配置されます。
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居住者は、ビデオ喉頭鏡で声門を公開し、スタイレットの助けを借りて気管内挿管を行います。
アシスタントは、気管内チューブの先端が声帯を通過するときにスタイレットを引き抜きます。
その後、レジデントは気管内チューブを適切な深さまで挿入します。
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介入なし：裸の気管内チューブ
居住者はビデオ喉頭鏡で声門を露出させ、スタイレットやブジーの助けを借りずに気管内挿管を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試行で失敗
時間枠：挿管完了時
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レジデントが 1 分間試行しても換気を開始できない場合、またはレジデントが成功できないと感じてあきらめることを決定した場合、またはレジデントが喉頭鏡ブレード、ブジー、または、最初の挿入から 1 か月以内にチューブを挿入します。
この結果は、マネキンの右側に配置されたカメラによって記録された気管内挿管手順のビデオに基づいて測定されます。
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挿管完了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による挿管困難
時間枠：挿管完了時
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居住者が評価した「最も簡単」を 0、「最も難しい」を 10 とする 0 ～ 10 のランキング スケール。
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挿管完了時
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2回の試行で失敗
時間枠：挿管完了時
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メソッドの最初の試行が失敗した場合、居住者には同じメソッドの 2 回目の機会が与えられます。
この結果は、マネキンの右側に配置されたカメラによって記録された気管内挿管手順のビデオに基づいて測定されます。
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挿管完了時
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最初の試行の期間
時間枠：挿管完了時
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月に喉頭鏡ブレードを挿入してから、成功した場合は換気を開始するか、失敗した場合は終了するまでに経過した時間。
この結果は、マネキンの右側に配置されたカメラによって記録された気管内挿管手順のビデオに基づいて測定されます。
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挿管完了時
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全体の挿管期間
時間枠：挿管完了時
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成功した場合は最初の試行の期間、または最初の試行が失敗した場合は両方の試行の期間の合計。
この結果は、マネキンの右側に配置されたカメラによって記録された気管内挿管手順のビデオに基づいて測定されます。
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挿管完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xu Li, MD、Peking Union Medical College Hospital
- 主任研究者：YuGuang Huang, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月9日
一次修了 (実際)
2023年2月20日
研究の完了 (実際)
2023年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月10日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- K2562
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究計画は、要求に応じて主任研究者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。