Bujías como ayuda para la intubación endotraqueal mediante videolaringoscopia durante compresiones torácicas continuas
10 de junio de 2023 actualizado por: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Bujías como ayuda para la intubación endotraqueal a través de videolaringoscopia durante compresiones torácicas continuas por parte de residentes de anestesia: un ensayo de simulación cruzado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es analizar los efectos del uso de bougies como complementos en la realización de la intubación endotraqueal mediante videolaringoscopia durante la reanimación cardiopulmonar en residentes de anestesia.
La pregunta principal que pretende responder es si el uso de bougie tiene un efecto significativo en el fracaso del primer intento de intubación endotraqueal mediante videolaringoscopia durante las compresiones torácicas continuas.
Los participantes realizarán una intubación endotraqueal mediante videolaringoscopia mediante cuatro métodos en un orden aleatorio en un escenario de reanimación cardiopulmonar simulado en un maniquí.
Los cuatro métodos son intubaciones endotraqueales asistidas por un bougie rielado, asistidas por un bougie precargado, asistidas por un estilete y sin asistencia.
Los investigadores compararán la tasa de fallas en el primer intento de los cuatro métodos para ver si un método de bougie ferroviario tiene una falla en el primer intento significativamente diferente de la de los otros tres métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes que están inscritos en el programa de capacitación de residencia estandarizada de tres años en el Departamento de Anestesiología, Peking Union Medical College Hospital en febrero de 2023.
Criterio de exclusión:
- Residentes que se niegan a participar y residentes que no pasan la prueba previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bujía ferroviaria
Se carga un tubo endotraqueal en una sonda posterior a la colocación de la sonda en la tráquea.
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Los residentes exponen la glotis con un videolaringoscopio y colocan la punta de la sonda a través de las cuerdas vocales.
Luego, un asistente carga un tubo endotraqueal en el extremo libre de la sonda.
Los residentes avanzan el tubo endotraqueal sobre la sonda y retiran la sonda.
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Otro: Bujía precargada
Se carga un tubo endotraqueal en un bougie antes de iniciar la laringoscopia.
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Los residentes exponen la glotis con un videolaringoscopio y realizan la intubación endotraqueal usando una sonda con un tubo endotraqueal precargado mientras un asistente asegura el extremo libre de la sonda.
Los residentes retiran la sonda cuando el tubo endotraqueal alcanza la profundidad adecuada.
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Comparador activo: Estilete
Se coloca un estilete dentro de un tubo endotraqueal antes de iniciar la laringoscopia.
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Los residentes exponen la glotis por un videolaringoscopio y realizan la intubación endotraqueal con la ayuda de un estilete.
Un asistente retira el estilete cuando la punta del tubo endotraqueal pasa a través de las cuerdas vocales.
Luego, los residentes colocan el tubo endotraqueal a una profundidad adecuada.
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Sin intervención: Tubo endotraqueal desnudo
Los residentes exponen la glotis con un videolaringoscopio y realizan la intubación endotraqueal sin la ayuda de un estilete o una sonda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso en el primer intento
Periodo de tiempo: Al finalizar la intubación
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Un intento finaliza y se define como un fracaso cuando un residente lo intenta durante un minuto pero aún no puede iniciar la ventilación, o cuando un residente se siente incapaz de tener éxito y decide darse por vencido, o cuando un residente retira una hoja de laringoscopio, un bougie, o un tubo fuera del mes después de la inserción inicial.
Este resultado se medirá en base a videos de procedimientos de intubación endotraqueal grabados por una cámara colocada en el lado derecho del maniquí.
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Al finalizar la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultad de intubación autonotificada
Periodo de tiempo: Al finalizar la intubación
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Escala de clasificación de 0 a 10 en la que 0 representa "la más fácil" y 10 "la más difícil" calificada por los residentes.
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Al finalizar la intubación
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Fracaso en dos intentos
Periodo de tiempo: Al finalizar la intubación
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Si falla el primer intento de un método, se le dará al residente una segunda oportunidad del mismo método.
Este resultado se medirá en base a videos de procedimientos de intubación endotraqueal grabados por una cámara colocada en el lado derecho del maniquí.
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Al finalizar la intubación
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Duración del primer intento
Periodo de tiempo: Al finalizar la intubación
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El tiempo transcurrido entre la inserción de una hoja de laringoscopio en el mes y el inicio de la ventilación en un intento exitoso o la terminación de un intento fallido.
Este resultado se medirá en base a videos de procedimientos de intubación endotraqueal grabados por una cámara colocada en el lado derecho del maniquí.
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Al finalizar la intubación
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Duración total de la intubación
Periodo de tiempo: Al finalizar la intubación
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Duración del primer intento si tiene éxito o la suma de la duración de ambos intentos si el primer intento falla.
Este resultado se medirá en base a videos de procedimientos de intubación endotraqueal grabados por una cámara colocada en el lado derecho del maniquí.
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Al finalizar la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Investigador principal: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K2562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El plan de estudio puede solicitarse al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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