Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bougies som hjælp til endotracheal intubation via video-laryngoskopi under kontinuerlige brystkompressioner

10. juni 2023 opdateret af: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital

Bougies som hjælp til endotracheal intubation via videolaryngoskopi under kontinuerlige brystkompressioner af anæstesibeboere: et randomiseret krydsningssimuleringsforsøg

Målet med disse kliniske forsøg er at analysere virkningerne af at bruge bougies som supplement på udførelsen af ​​endotracheal intubation via video-laryngoskopi under hjerte-lunge-redning hos anæstesibeboere. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om bougiebrug har en signifikant effekt på første-forsøgssvigt af endotracheal intubation via videolaryngoskopi under kontinuerlige brystkompressioner. Deltagerne vil udføre endotracheal intubation via video-laryngoskopi ved fire metoder i en randomiseret rækkefølge i et simuleret hjerte-lunge-genoplivningsscenarie på en dukke. De fire metoder er endotracheale intubationer assisteret af en railroaded bougie, assisteret af en forudindlæst bougie, assisteret af en stilet og uden assistance. Forskere vil sammenligne første-forsøg-fejlraten for de fire metoder for at se, om en railroaded bougie-metode har en væsentlig anderledes første-forsøg-fejl fra den af ​​de andre tre metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere, der er tilmeldt det treårige standardiserede opholdstræningsprogram i afdelingen for anæstesiologi, Peking Union Medical College Hospital i februar 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der nægter at deltage, og beboere, der fejler prætesten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jernbanebougie
En endotracheal tube anbringes på en bougie bagved placeringen af ​​bougie i luftrøret.
Enhed: Jernbanebougie
Beboere afslører glottis ved et video-laryngoskop og placerer spidsen af ​​bougie gennem stemmebåndene. Derefter indlæser en assistent en endotracheal tube på den frie ende af bougien. Beboerne fører endotracheal-tuben hen over bougien og trækker bougien ud.
Andet: Forudindlæst bougie
En endotracheal tube sættes på en bougie før påbegyndelse af laryngoskopi.
Enhed: Forudindlæst bougie
Beboere eksponerer glottis ved et video-laryngoskop og udfører endotracheal intubation ved hjælp af en bougie med en forudindlæst endotracheal tube, mens en assistent sikrer den frie ende af bougie. Beboerne trækker bougien tilbage, når endotracheal-røret når en passende dybde.
Aktiv komparator: Stilet
En stilet anbringes i en endotracheal tube før påbegyndelse af laryngoskopi.
Enhed: Stilet
Beboere eksponerer glottis ved et video-laryngoskop og udfører endotracheal intubation ved hjælp af en stilet. En assistent trækker stiletten tilbage, når spidsen af ​​endotrachealrøret passerer gennem stemmebåndene. Derefter placerer beboerne endotrachealrøret i en passende dybde.
Ingen indgriben: Nøgen endotracheal tube
Beboere eksponerer glottis ved et video-laryngoskop og udfører endotracheal intubation uden hjælp fra stilet eller bougie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl ved første forsøg
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​intubationen
Et forsøg afsluttes og defineres som en fiasko, når en beboer forsøger i et minut, men stadig ikke er i stand til at starte ventilation, eller når en beboer føler sig ude af stand til at lykkes og beslutter sig for at give op, eller når en beboer trækker et laryngoskopblad, en bougie, eller et rør ud af måneden efter den første indsættelse. Dette resultat vil blive målt baseret på videoer af endotracheal intubationsprocedurer optaget af et kamera placeret på højre side af dukken.
Ved afslutningen af ​​intubationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret intubationsbesvær
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​intubationen
Rangeringsskalaen 0-10, hvor 0 repræsenterer "den nemmeste" og 10 "den sværeste" vurderet af beboerne.
Ved afslutningen af ​​intubationen
Mislykkedes på to forsøg
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​intubationen
Hvis det første forsøg på en metode mislykkes, vil beboeren få en ny mulighed for den samme metode. Dette resultat vil blive målt baseret på videoer af endotracheal intubationsprocedurer optaget af et kamera placeret på højre side af dukken.
Ved afslutningen af ​​intubationen
Varighed af første forsøg
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​intubationen
Tiden, der gik mellem indsættelsen af ​​et laryngoskopblad i måneden og enten starten af ​​ventilationen i et vellykket forsøg eller afslutningen af ​​et mislykket forsøg. Dette resultat vil blive målt baseret på videoer af endotracheal intubationsprocedurer optaget af et kamera placeret på højre side af dukken.
Ved afslutningen af ​​intubationen
Samlet intubationsvarighed
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​intubationen
Varigheden af ​​det første forsøg, hvis det lykkes, eller summen af ​​varigheden af ​​begge forsøg, hvis det første forsøg mislykkes. Dette resultat vil blive målt baseret på videoer af endotracheal intubationsprocedurer optaget af et kamera placeret på højre side af dukken.
Ved afslutningen af ​​intubationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
  • Ledende efterforsker: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesplanen kan rekvireres hos den primære investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner