Bougies als Hilfsmittel zur endotrachealen Intubation via Videolaryngoskopie bei kontinuierlicher Thoraxkompression
10. Juni 2023 aktualisiert von: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Bougies als Hilfsmittel für die endotracheale Intubation per Videolaryngoskopie während kontinuierlicher Thoraxkompressionen durch Anästhesiebewohner: eine randomisierte Crossover-Simulationsstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung von Bougies als Hilfsmittel auf die Durchführung der endotrachealen Intubation mittels Videolaryngoskopie während der Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Anästhesiebewohnern zu analysieren.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob die Verwendung von Bougies einen signifikanten Einfluss auf das Scheitern des ersten Versuchs einer endotrachealen Intubation mittels Videolaryngoskopie während kontinuierlicher Thoraxkompressionen hat.
Die Teilnehmer werden eine endotracheale Intubation per Videolaryngoskopie mit vier Methoden in randomisierter Reihenfolge in einem simulierten kardiopulmonalen Reanimationsszenario an einer Puppe durchführen.
Die vier Methoden sind endotracheale Intubationen, unterstützt durch eine Schienendrossel, unterstützt durch eine vorgeladene Bougie, unterstützt durch ein Mandrin und ohne Unterstützung.
Die Forscher werden die Fehlerrate beim ersten Versuch der vier Methoden vergleichen, um zu sehen, ob eine Eisenbahn-Bougie-Methode einen signifikant anderen Fehler beim ersten Versuch aufweist als die anderen drei Methoden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte, die im Februar 2023 in das dreijährige standardisierte Ausbildungsprogramm in der Abteilung für Anästhesiologie des Peking Union Medical College Hospital eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Bewohner, die die Teilnahme verweigern und Bewohner, die den Vortest nicht bestehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Railroaded Bougie
Ein Endotrachealtubus wird hinter der Platzierung des Bougies in der Trachea auf eine Bougie geladen.
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Die Bewohner legen die Glottis mit einem Videolaryngoskop frei und führen die Spitze des Bougies durch die Stimmbänder.
Dann legt ein Assistent einen Endotrachealtubus auf das freie Ende des Bougies.
Der Bewohner schiebt den Endotrachealtubus über die Bougie vor und zieht die Bougie zurück.
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Sonstiges: Vorgespanntes Bougie
Vor Beginn der Laryngoskopie wird ein Endotrachealtubus auf ein Bougie geladen.
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Die Bewohner legen die Glottis mit einem Videolaryngoskop frei und führen die endotracheale Intubation mit einer Bougie mit vorgeladenem Endotrachealtubus durch, während ein Assistent das freie Ende der Bougie sichert.
Der Bewohner zieht die Bougie zurück, wenn der Endotrachealtubus eine angemessene Tiefe erreicht hat.
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Aktiver Komparator: Stilett
Vor Beginn der Laryngoskopie wird ein Mandrin in einen Endotrachealtubus platziert.
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Die Bewohner legen die Glottis mit einem Videolaryngoskop frei und führen die endotracheale Intubation mit Hilfe eines Mandrins durch.
Ein Assistent zieht das Mandrin zurück, wenn die Spitze des Endotrachealtubus durch die Stimmbänder geführt wird.
Dann platzieren die Bewohner den Endotrachealtubus bis zu einer angemessenen Tiefe.
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Kein Eingriff: Nackter Endotrachealtubus
Die Bewohner legen die Glottis mit einem Videolaryngoskop frei und führen die endotracheale Intubation ohne Stilett oder Bougie durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlschlag beim ersten Versuch
Zeitfenster: Am Ende der Intubation
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Ein Versuch wird abgebrochen und als Fehlschlag definiert, wenn ein Bewohner es eine Minute lang versucht, aber immer noch nicht in der Lage ist, mit der Beatmung zu beginnen, oder wenn ein Bewohner das Gefühl hat, es nicht schaffen zu können und beschließt, aufzugeben, oder wenn ein Bewohner einen Laryngoskopspatel, eine Bougie, oder eine Röhre aus dem Monat nach dem ersten Einsetzen.
Dieses Ergebnis wird anhand von Videos von endotrachealen Intubationsverfahren gemessen, die von einer Kamera auf der rechten Seite der Puppe aufgenommen wurden.
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Am Ende der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Intubationsschwierigkeiten
Zeitfenster: Am Ende der Intubation
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Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 für „das Einfachste“ und 10 für „das Schwierigste“ steht, das von den Bewohnern bewertet wird.
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Am Ende der Intubation
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Fehlschlag bei zwei Versuchen
Zeitfenster: Am Ende der Intubation
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Schlägt der erste Versuch einer Methode fehl, erhält der Bewohner eine zweite Möglichkeit mit derselben Methode.
Dieses Ergebnis wird anhand von Videos von endotrachealen Intubationsverfahren gemessen, die von einer Kamera auf der rechten Seite der Puppe aufgenommen wurden.
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Am Ende der Intubation
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Dauer des ersten Versuchs
Zeitfenster: Am Ende der Intubation
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Die verstrichene Zeit zwischen dem Einführen eines Laryngoskopspatels in den Monat und entweder dem Beginn der Beatmung bei einem erfolgreichen Versuch oder dem Ende eines fehlgeschlagenen Versuchs.
Dieses Ergebnis wird anhand von Videos von endotrachealen Intubationsverfahren gemessen, die von einer Kamera auf der rechten Seite der Puppe aufgenommen wurden.
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Am Ende der Intubation
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Gesamtdauer der Intubation
Zeitfenster: Am Ende der Intubation
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Dauer des ersten Versuchs, wenn dieser erfolgreich ist, oder die Summe der Dauer beider Versuche, wenn der erste Versuch fehlschlägt.
Dieses Ergebnis wird anhand von Videos von endotrachealen Intubationsverfahren gemessen, die von einer Kamera auf der rechten Seite der Puppe aufgenommen wurden.
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Am Ende der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Hauptermittler: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K2562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Studienplan ist auf Anfrage beim Studienleiter erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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