Bougies come ausilio per l'intubazione endotracheale tramite videolaringoscopia durante le compressioni toraciche continue
10 giugno 2023 aggiornato da: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Bougies come aiuto per l'intubazione endotracheale tramite videolaringoscopia durante le compressioni toraciche continue da parte dei residenti in anestesia: una prova di simulazione incrociata randomizzata
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è analizzare gli effetti dell'utilizzo di bougies in aggiunta alle prestazioni dell'intubazione endotracheale tramite videolaringoscopia durante la rianimazione cardiopolmonare nei residenti in anestesia.
La domanda principale a cui intende rispondere è se l'uso del bougie abbia un effetto significativo sul fallimento al primo tentativo di intubazione endotracheale tramite videolaringoscopia durante le compressioni toraciche continue.
I partecipanti eseguiranno l'intubazione endotracheale tramite videolaringoscopia con quattro metodi in ordine casuale in uno scenario di rianimazione cardiopolmonare simulato su un manichino.
I quattro metodi sono intubazioni endotracheali assistite da un bougie ferroviario, assistite da un bougie precaricato, assistite da uno stiletto e senza assistenza.
I ricercatori confronteranno il tasso di fallimento al primo tentativo dei quattro metodi per vedere se un metodo bougie ferroviario ha un fallimento al primo tentativo significativamente diverso da quello degli altri tre metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti che sono iscritti al programma di formazione in residenza standardizzato triennale presso il Dipartimento di Anestesiologia, Peking Union Medical College Hospital nel febbraio 2023.
Criteri di esclusione:
- Residenti che si rifiutano di partecipare e residenti che non superano il pre-test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bougie ferroviario
Un tubo endotracheale viene caricato su un bougie posteriormente al posizionamento del bougie nella trachea.
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I residenti espongono la glottide con un video laringoscopio e posizionano la punta del bougie attraverso le corde vocali.
Quindi, un assistente carica un tubo endotracheale sull'estremità libera del bougie.
I residenti fanno avanzare il tubo endotracheale sopra il bougie e ritirano il bougie.
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Altro: Bougie precaricato
Un tubo endotracheale viene caricato su un bougie prima di iniziare la laringoscopia.
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I residenti espongono la glottide con un video laringoscopio ed eseguono l'intubazione endotracheale utilizzando un bougie con un tubo endotracheale precaricato mentre un assistente assicura l'estremità libera del bougie.
I residenti ritirano il bougie quando il tubo endotracheale raggiunge una profondità adeguata.
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Comparatore attivo: Stiletto
Un mandrino viene posizionato all'interno di un tubo endotracheale prima di iniziare la laringoscopia.
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I residenti espongono la glottide con un videolaringoscopio ed eseguono l'intubazione endotracheale con l'assistenza di uno stiletto.
Un assistente ritira lo stiletto quando la punta del tubo endotracheale passa attraverso le corde vocali.
Quindi i residenti posizionano il tubo endotracheale a una profondità appropriata.
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Nessun intervento: Tubo endotracheale nudo
I residenti espongono la glottide con un video laringoscopio ed eseguono l'intubazione endotracheale senza l'assistenza di stiletto o bougie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fallimento al primo tentativo
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione
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Un tentativo viene interrotto e definito come un fallimento quando un residente prova per un minuto ma non è ancora in grado di avviare la ventilazione, o quando un residente si sente incapace di farcela e decide di rinunciare, o quando un residente ritira una lama del laringoscopio, un bougie, o un tubo entro il mese successivo all'inserimento iniziale.
Questo risultato sarà misurato sulla base dei video delle procedure di intubazione endotracheale registrati da una telecamera posizionata sul lato destro del manichino.
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Al termine dell'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà di intubazione autodichiarata
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione
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Scala di classificazione 0-10 con 0 che rappresenta "il più facile" e 10 "il più difficile" valutato dai residenti.
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Al termine dell'intubazione
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Fallimento su due tentativi
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione
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Se il primo tentativo di un metodo fallisce, al residente verrà data una seconda opportunità dello stesso metodo.
Questo risultato sarà misurato sulla base dei video delle procedure di intubazione endotracheale registrati da una telecamera posizionata sul lato destro del manichino.
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Al termine dell'intubazione
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Durata del primo tentativo
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione
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Il tempo trascorso tra l'inserimento di una lama del laringoscopio nel mese e l'inizio della ventilazione in un tentativo riuscito o la fine di un tentativo fallito.
Questo risultato sarà misurato sulla base dei video delle procedure di intubazione endotracheale registrati da una telecamera posizionata sul lato destro del manichino.
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Al termine dell'intubazione
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Durata complessiva dell'intubazione
Lasso di tempo: Al termine dell'intubazione
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Durata del primo tentativo se riesce o la somma della durata di entrambi i tentativi se il primo tentativo fallisce.
Questo risultato sarà misurato sulla base dei video delle procedure di intubazione endotracheale registrati da una telecamera posizionata sul lato destro del manichino.
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Al termine dell'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Investigatore principale: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il piano di studi può essere ottenuto dal ricercatore principale su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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