Bougies jako pomoc w intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopii podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej
10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Bougies jako pomoc w intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopii podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej przez pensjonariuszy znieczulenia: losowa próba symulacyjna skrzyżowania
Celem tych badań klinicznych jest analiza wpływu zastosowania bougie jako wspomagania na wykonanie intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopii podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pensjonariuszy anestezjologii.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy użycie bougie ma znaczący wpływ na niepowodzenie pierwszej próby intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopii podczas ciągłych uciśnięć klatki piersiowej.
Uczestnicy wykonają intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopii czterema metodami w losowej kolejności w symulowanym scenariuszu resuscytacji krążeniowo-oddechowej na manekinie.
Cztery metody to intubacja dotchawicza wspomagana przez szynowy bougie, wspomagana przez wstępnie załadowany bougie, wspomagana mandrynem i bez pomocy.
Badacze porównają wskaźnik niepowodzeń przy pierwszej próbie czterech metod, aby sprawdzić, czy metoda szynowego bougie ma znacząco inną awaryjność przy pierwszej próbie niż w przypadku pozostałych trzech metod.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci zapisani na trzyletni standardowy program szkoleniowy na oddziale anestezjologii szpitala Peking Union Medical College w lutym 2023 r.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy, którzy odmówią udziału i mieszkańcy, którzy nie zdadzą testu wstępnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bougie kolejowe
Rurka intubacyjna jest ładowana na bougie za umieszczeniem bougie w tchawicy.
|
Rezydenci odsłaniają głośnię za pomocą wideolaryngoskopu i umieszczają czubek bougie w strunach głosowych.
Następnie asystent umieszcza rurkę intubacyjną na wolnym końcu bougie.
Rezydenci przesuwają rurkę dotchawiczą nad bougie i wycofują bougie.
|
|
Inny: Fabrycznie załadowany bougie
Rurka intubacyjna jest ładowana na bougie przed rozpoczęciem laryngoskopii.
|
Rezydenci odsłaniają głośnię za pomocą wideolaryngoskopu i wykonują intubację dotchawiczą za pomocą wózka z wstępnie załadowaną rurką dotchawiczą, podczas gdy asystent zabezpiecza wolny koniec wózka.
Rezydenci wycofują bougie, gdy rurka intubacyjna osiągnie odpowiednią głębokość.
|
|
Aktywny komparator: Sonda
Mandryn umieszcza się w rurce dotchawiczej przed rozpoczęciem laryngoskopii.
|
Rezydenci odsłaniają głośnię za pomocą wideolaryngoskopu i wykonują intubację dotchawiczą przy pomocy mandrynu.
Asystent wycofuje mandryn, gdy końcówka rurki dotchawiczej przechodzi przez struny głosowe.
Następnie pensjonariusze umieszczają rurkę intubacyjną na odpowiedniej głębokości.
|
|
Brak interwencji: Naga rurka dotchawicza
Rezydenci odsłaniają głośnię za pomocą wideolaryngoskopu i wykonują intubację dotchawiczą bez pomocy mandrynu lub bougie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Po zakończeniu intubacji
|
Próba zostaje zakończona i zdefiniowana jako niepowodzenie, gdy pensjonariusz próbuje przez jedną minutę, ale nadal nie jest w stanie rozpocząć wentylacji lub gdy pensjonariusz czuje, że nie jest w stanie odnieść sukcesu i decyduje się na rezygnację, lub gdy pensjonariusz wyciąga łyżkę laryngoskopową, bougie, lub rurkę z miesiąca po pierwszym włożeniu.
Wynik ten będzie mierzony na podstawie filmów z procedur intubacji dotchawiczej zarejestrowanych przez kamerę umieszczoną po prawej stronie manekina.
|
Po zakończeniu intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane trudności z intubacją
Ramy czasowe: Po zakończeniu intubacji
|
Skala rankingowa 0-10, gdzie 0 oznacza „najłatwiejszy”, a 10 „najtrudniejszy” oceniany przez mieszkańców.
|
Po zakończeniu intubacji
|
|
Niepowodzenie w dwóch próbach
Ramy czasowe: Po zakończeniu intubacji
|
Jeśli pierwsza próba zastosowania metody nie powiedzie się, mieszkaniec otrzyma drugą szansę zastosowania tej samej metody.
Wynik ten będzie mierzony na podstawie filmów z procedur intubacji dotchawiczej zarejestrowanych przez kamerę umieszczoną po prawej stronie manekina.
|
Po zakończeniu intubacji
|
|
Czas trwania pierwszej próby
Ramy czasowe: Po zakończeniu intubacji
|
Czas, jaki upłynął między wprowadzeniem łyżki laryngoskopowej do miesiąca a rozpoczęciem wentylacji w przypadku pomyślnej próby lub zakończeniem próby zakończonej niepowodzeniem.
Wynik ten będzie mierzony na podstawie filmów z procedur intubacji dotchawiczej zarejestrowanych przez kamerę umieszczoną po prawej stronie manekina.
|
Po zakończeniu intubacji
|
|
Całkowity czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu intubacji
|
Czas trwania pierwszej próby, jeśli się powiedzie, lub suma czasu trwania obu prób, jeśli pierwsza próba się nie powiedzie.
Wynik ten będzie mierzony na podstawie filmów z procedur intubacji dotchawiczej zarejestrowanych przez kamerę umieszczoną po prawej stronie manekina.
|
Po zakończeniu intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Główny śledczy: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Plan badań można uzyskać na żądanie od kierownika projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .