Бужи как вспомогательное средство для эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопии во время непрерывных компрессий грудной клетки
10 июня 2023 г. обновлено: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Бужи как вспомогательное средство для эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопии во время непрерывных компрессий грудной клетки у резидентов анестезии: рандомизированное перекрестное симуляционное исследование
Цель этих клинических испытаний — проанализировать влияние использования бужей в качестве вспомогательных средств на выполнение эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопии во время сердечно-легочной реанимации у анестезиологических резидентов.
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, оказывает ли использование бужей значительное влияние на неудачу первой попытки эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопии во время непрерывных компрессий грудной клетки.
Участники проведут эндотрахеальную интубацию посредством видеоларингоскопии четырьмя методами в рандомизированном порядке в моделируемом сценарии сердечно-легочной реанимации на манекене.
Четыре метода представляют собой эндотрахеальную интубацию с помощью рельсового бужа, с помощью предварительно загруженного бужа, с помощью стилета и без помощи.
Исследователи будут сравнивать частоту отказов при первой попытке четырех методов, чтобы увидеть, имеет ли метод с железнодорожными бужами существенное отличие отказа при первой попытке от остальных трех методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Резиденты, зачисленные на трехлетнюю стандартизированную программу обучения в ординатуре на кафедре анестезиологии больницы Пекинского объединенного медицинского колледжа в феврале 2023 года.
Критерий исключения:
- Жители, отказывающиеся от участия, и жители, не прошедшие предварительное тестирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Железнодорожный буж
Эндотрахеальную трубку загружают на буж позади размещения бужа в трахее.
|
Резиденты обнажают голосовую щель с помощью видеоларингоскопа и проводят кончик бужа через голосовые связки.
Затем ассистент загружает эндотрахеальную трубку на свободный конец бужа.
Резиденты продвигают эндотрахеальную трубку по бужу и извлекают буж.
|
|
Другой: Предварительно загруженный буж
Эндотрахеальная трубка загружается на буж перед началом ларингоскопии.
|
Резиденты обнажают голосовую щель с помощью видеоларингоскопа и выполняют эндотрахеальную интубацию с помощью бужа с предварительно натянутой эндотрахеальной трубкой, в то время как ассистент закрепляет свободный конец бужа.
Резиденты извлекают буж, когда эндотрахеальная трубка достигает соответствующей глубины.
|
|
Активный компаратор: Стилет
Стилет помещают в эндотрахеальную трубку до начала ларингоскопии.
|
Резиденты обнажают голосовую щель с помощью видеоларингоскопа и выполняют эндотрахеальную интубацию с помощью стилета.
Ассистент извлекает стилет, когда кончик эндотрахеальной трубки проходит через голосовые связки.
Затем резиденты помещают эндотрахеальную трубку на соответствующую глубину.
|
|
Без вмешательства: Эндотрахеальная трубка без покрытия
Резиденты обнажают голосовую щель с помощью видеоларингоскопа и выполняют эндотрахеальную интубацию без помощи стилета или бужа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудача с первой попытки
Временное ограничение: По завершении интубации
|
Попытка прекращается и определяется как неудача, когда пациент пытается в течение одной минуты, но по-прежнему не может начать вентиляцию легких, или когда пациент чувствует, что не может добиться успеха, и решает сдаться, или когда пациент извлекает лезвие ларингоскопа, буж, или трубка из месяца после первоначального введения.
Этот результат будет оцениваться на основе видеозаписей процедур эндотрахеальной интубации, записанных камерой, расположенной с правой стороны манекена.
|
По завершении интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка трудности интубации
Временное ограничение: По завершении интубации
|
Шкала ранжирования от 0 до 10, где 0 означает «самый простой», а 10 - «самый сложный» по оценке жителей.
|
По завершении интубации
|
|
Неудача с двух попыток
Временное ограничение: По завершении интубации
|
Если первая попытка метода не удалась, резиденту будет предоставлена вторая возможность того же метода.
Этот результат будет оцениваться на основе видеозаписей процедур эндотрахеальной интубации, записанных камерой, расположенной с правой стороны манекена.
|
По завершении интубации
|
|
Продолжительность первой попытки
Временное ограничение: По завершении интубации
|
Время, прошедшее между введением лезвия ларингоскопа в месяц и либо началом вентиляции при успешной попытке, либо прекращением неудачной попытки.
Этот результат будет оцениваться на основе видеозаписей процедур эндотрахеальной интубации, записанных камерой, расположенной с правой стороны манекена.
|
По завершении интубации
|
|
Общая продолжительность интубации
Временное ограничение: По завершении интубации
|
Продолжительность первой попытки, если она удалась, или сумма продолжительности обеих попыток, если первая попытка не удалась.
Этот результат будет оцениваться на основе видеозаписей процедур эндотрахеальной интубации, записанных камерой, расположенной с правой стороны манекена.
|
По завершении интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Главный следователь: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K2562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
План исследования можно получить у главного исследователя по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .