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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05689125
연속 흉부 압박 동안 비디오 후두경 검사를 통한 기관내 삽관을 위한 부기
2023년 6월 10일 업데이트: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
마취 레지던트의 지속적인 흉부 압박 동안 비디오 후두경을 통한 기관내 삽관을 위한 부기: 무작위 교차 시뮬레이션 시험
이 임상 시험의 목표는 마취 레지던트의 심폐 소생술 중 비디오 후두경을 통한 기관 내 삽관의 성능에 대한 부속물로 bougies를 사용하는 효과를 분석하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 부기 사용이 연속 흉부 압박 중 비디오 후두경을 통한 기관내 삽관의 첫 번째 시도 실패에 상당한 영향을 미치는지 여부입니다.
참가자는 마네킹의 모의 심폐소생술 시나리오에서 무작위 순서로 네 가지 방법으로 비디오 후두경을 통해 기관내 삽관을 수행합니다.
네 가지 방법은 철도 부기가 보조하는 기관 내 삽관법, 사전 로드된 부지가 보조하는 기관 내 삽관법, 스타일렛이 보조하는 기관 내 삽관법입니다.
연구자들은 네 가지 방법의 첫 번째 시도 실패율을 비교하여 철도 부기 방법이 다른 세 가지 방법과 첫 번째 시도 실패가 크게 다른지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2023년 2월 북경연합의과대학병원 마취과의 3년 표준화 레지던트 교육 프로그램에 등록한 레지던트.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 주민 및 사전 테스트에 실패한 주민.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 철도 부기
Endotracheal tube는 bougie가 기관에 배치된 후부 bougie에 로드됩니다.
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거주자는 비디오 후두경으로 성문을 노출하고 성대를 통해 부지의 끝을 배치합니다.
그런 다음 보조자가 부지의 자유단에 기관내관을 로드합니다.
거주자는 부지 위로 기관내관을 전진시키고 부지를 빼냅니다.
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다른: 미리 로드된 부기
후두경 검사를 시작하기 전에 기관내관을 부기에 로드합니다.
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레지던트가 비디오 후두경으로 성문을 노출하고 사전 로드된 기관내 튜브가 있는 부지를 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 동안 보조자가 부지의 자유단을 고정합니다.
기관내관이 적절한 깊이에 도달하면 레지던트가 부지를 빼냅니다.
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활성 비교기: 탐침
후두경 검사를 시작하기 전에 탐침을 기관내관에 넣습니다.
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레지던트는 비디오 후두경으로 성문을 노출하고 탐침의 도움으로 기관내 삽관을 수행합니다.
기관내관의 끝이 성대를 통과하면 보조자가 탐침을 빼냅니다.
그런 다음 거주자는 기관내관을 적절한 깊이에 배치합니다.
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간섭 없음: 벌거벗은 기관내관
거주자는 비디오 후두경으로 성문을 노출하고 탐침이나 부기의 도움 없이 기관내 삽관을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 실패
기간: 삽관이 끝나면
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1분 동안 시도했지만 여전히 인공호흡을 시작할 수 없거나 성공할 수 없다고 느끼고 포기하기로 결정한 경우 또는 환자가 후두경 블레이드, 부기, 또는 최초 삽입 후 한 달이 지난 튜브.
이 결과는 마네킹 오른쪽에 장착된 카메라로 녹화된 기관내 삽관 절차 비디오를 기반으로 측정됩니다.
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삽관이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 삽관 어려움
기간: 삽관이 끝나면
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거주자가 평가한 "가장 쉬운" 0과 "가장 어려운" 10을 나타내는 0-10 등급 척도.
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삽관이 끝나면
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두 번의 시도 실패
기간: 삽관이 끝나면
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방법의 첫 번째 시도가 실패하면 레지던트에게 동일한 방법의 두 번째 기회가 주어집니다.
이 결과는 마네킹 오른쪽에 장착된 카메라로 녹화된 기관내 삽관 절차 비디오를 기반으로 측정됩니다.
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삽관이 끝나면
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첫 번째 시도 기간
기간: 삽관이 끝나면
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월에 후두경 날을 삽입한 후 성공적인 시도에서 인공호흡이 시작되거나 실패한 시도가 종료될 때까지 경과된 시간입니다.
이 결과는 마네킹 오른쪽에 장착된 카메라로 녹화된 기관내 삽관 절차 비디오를 기반으로 측정됩니다.
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삽관이 끝나면
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전체 삽관 기간
기간: 삽관이 끝나면
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성공한 경우 첫 번째 시도의 기간 또는 첫 번째 시도가 실패한 경우 두 시도의 기간 합계입니다.
이 결과는 마네킹 오른쪽에 장착된 카메라로 녹화된 기관내 삽관 절차 비디오를 기반으로 측정됩니다.
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삽관이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- 수석 연구원: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K2562
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 계획은 요청 시 연구책임자에게 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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