Bougies apuna endotrakeaalisessa intubaatiossa videolaryngoskoopialla jatkuvan rintakehän puristuksen aikana
lauantai 10. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Bougies apuna endotrakeaalisessa intubaatiossa videolaryngoskoopialla anestesiaasukkaiden jatkuvan rintakehän painalluksen aikana: satunnaistettu crossover-simulaatiokoe
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on analysoida bougien käytön vaikutuksia endotrakeaaliseen intubaatioon videolaryngoskoopialla anestesiapotilaiden sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko bougien käytöllä merkittävä vaikutus ensimmäiseen endotrakeaalisen intubaation epäonnistumiseen videolaryngoskoopialla jatkuvan rintakehän puristuksen aikana.
Osallistujat suorittavat endotrakeaalisen intuboinnin videolaryngoskopian avulla neljällä menetelmällä satunnaistetussa järjestyksessä simuloidussa kardiopulmonaalisessa elvytysskenaariossa nuken päällä.
Neljä menetelmää ovat endotrakeaaliset intubaatiot, joita avustaa rautateillä varustettu bougie, esiladattu bougie avustaa mandriinilla ja ilman apua.
Tutkijat vertaavat neljän menetelmän ensimmäisen yrityksen epäonnistumisastetta nähdäkseen, onko rautateillä käytettävällä bougie-menetelmällä merkittävästi erilainen ensimmäinen yritys epäonnistuminen kuin muilla kolmella menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat, jotka ovat ilmoittautuneet kolmivuotiseen standardoituun residenssikoulutusohjelmaan Peking Union Medical College Hospitalin anestesiologian osastolla helmikuussa 2023.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta ja asukkaat, jotka läpäisevät esitestin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rautateillä kulkeva bougie
Endotrakeaalinen putki ladataan bougieen sen jälkeen, kun se on sijoitettu henkitorveen.
|
Asukkaat paljastavat äänihuulen videolaryngoskoopilla ja laittavat bougien kärjen äänihuulten läpi.
Sitten avustaja lataa endotrakeaalisen putken vaunun vapaaseen päähän.
Asukkaat vievät endotrakeaalisen putken bougien yli ja vetävät sen pois.
|
|
Muut: Esiladattu bougie
Endotrakeaalinen putki ladataan bougieen ennen laryngoskoopian aloittamista.
|
Asukkaat paljastavat äänisanan videolaryngoskoopilla ja suorittavat endotrakeaalisen intuboinnin käyttämällä bougieä, jossa on esiladattu endotrakeaalinen putki, samalla kun avustaja varmistaa kennon vapaan pään.
Asukkaat ottavat bougien pois, kun endotrakeaalinen putki saavuttaa sopivan syvyyden.
|
|
Active Comparator: Tyyli
Mandriini asetetaan endotrakeaaliputkeen ennen laryngoskoopian aloittamista.
|
Asukkaat paljastavat äänitorven videolaryngoskoopilla ja tekevät endotrakeaalisen intuboinnin mandriinin avulla.
Avustaja vetää mandriinin pois, kun endotrakeaaliputken kärki kulkee äänihuulten läpi.
Sitten asukkaat asettavat endotrakeaaliputken sopivaan syvyyteen.
|
|
Ei väliintuloa: Paljas endotrakeaalinen putki
Asukkaat paljastavat äänihuulen videolaryngoskoopilla ja suorittavat endotrakeaalisen intuboinnin ilman mandriinin tai bougien apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuminen ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Intuboinnin päätyttyä
|
Yritys lopetetaan ja määritellään epäonnistuneeksi, kun asukas yrittää minuutin ajan, mutta ei vieläkään pysty käynnistämään ventilaatiota, tai kun asukas ei voi onnistua ja päättää luovuttaa, tai kun asukas vetää pois laryngoskoopin terän, bougien, tai putki ensimmäisen asettamisen jälkeen.
Tämä tulos mitataan endotrakeaalisten intubaatiotoimenpiteiden videoiden perusteella, jotka on tallennettu nuken oikealle puolelle sijoitetulla kameralla.
|
Intuboinnin päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama intubaatiovaikeus
Aikaikkuna: Intuboinnin päätyttyä
|
Asteikko 0-10, jossa 0 edustaa "helppointa" ja 10 "vaikeinta" asukkaiden arvioimalla.
|
Intuboinnin päätyttyä
|
|
Epäonnistuminen kahdella yrityksellä
Aikaikkuna: Intuboinnin päätyttyä
|
Jos menetelmän ensimmäinen yritys epäonnistuu, asukkaalle annetaan toinen mahdollisuus samalla menetelmällä.
Tämä tulos mitataan endotrakeaalisten intubaatiotoimenpiteiden videoiden perusteella, jotka on tallennettu nuken oikealle puolelle sijoitetulla kameralla.
|
Intuboinnin päätyttyä
|
|
Ensimmäisen yrityksen kesto
Aikaikkuna: Intuboinnin päätyttyä
|
Aika, joka kului laryngoskoopin terän asettamisen kuukauteen ja joko ventilaation alkamisen onnistuneen yrityksen tai epäonnistuneen yrityksen lopettamisen välillä.
Tämä tulos mitataan endotrakeaalisten intubaatiotoimenpiteiden videoiden perusteella, jotka on tallennettu nuken oikealle puolelle sijoitetulla kameralla.
|
Intuboinnin päätyttyä
|
|
Intuboinnin kokonaiskesto
Aikaikkuna: Intuboinnin päätyttyä
|
Ensimmäisen yrityksen kesto, jos se onnistuu, tai molempien yritysten kestojen summa, jos ensimmäinen yritys epäonnistuu.
Tämä tulos mitataan endotrakeaalisten intubaatiotoimenpiteiden videoiden perusteella, jotka on tallennettu nuken oikealle puolelle sijoitetulla kameralla.
|
Intuboinnin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Päätutkija: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimussuunnitelman saa pyynnöstä päätutkijalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .