Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bougies som hjelpemiddel for endotrakeal intubasjon via videolaryngoskopi under kontinuerlige brystkompresjoner

10. juni 2023 oppdatert av: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital

Bougies som hjelpemiddel for endotrakeal intubasjon via videolaryngoskopi under kontinuerlige brystkompresjoner av anestesibeboere: en randomisert crossover-simuleringsforsøk

Målet med disse kliniske studiene er å analysere effekten av å bruke bougies som tillegg på ytelsen til endotrakeal intubasjon via videolaryngoskopi under hjerte-lunge-redning hos anestesibeboere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om bougiebruk har en signifikant effekt på førsteforsøkssvikt ved endotrakeal intubasjon via videolaryngoskopi under kontinuerlige brystkompresjoner. Deltakerne vil utføre endotrakeal intubasjon via videolaryngoskopi ved fire metoder i randomisert rekkefølge i et simulert hjerte-lunge-redningsscenario på en dukke. De fire metodene er endotrakeale intubasjoner assistert av en railroaded bougie, assistert av en forhåndslastet bougie, assistert av en stilett, og uten hjelp. Forskere vil sammenligne første-forsøk-feilraten for de fire metodene for å se om en railroaded bougie-metode har en signifikant forskjellig første-forsøk-feil fra den for de tre andre metodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere som er påmeldt det treårige standardiserte residensopplæringsprogrammet ved Anestesiologisk avdeling, Peking Union Medical College Hospital i februar 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere som nekter å delta og beboere som stryker på forhåndsprøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jernbanebougie
En endotrakeal tube er lastet på en bougie posteriort for plasseringen av bougie i luftrøret.
Enhet: Jernbanebougie
Beboere avslører glottis ved et video-laryngoskop og plasserer tuppen av bougie gjennom stemmebåndene. Deretter laster en assistent en endotrakealtube på den frie enden av bougien. Beboere fører endotrakealtuben over bougien og trekker bougien ut.
Annen: Forhåndslastet bougie
En endotrakeal tube settes på en bougie før laryngoskopi påbegynnes.
Enhet: Forhåndslastet bougie
Beboere eksponerer glottis med et videolaryngoskop og utfører endotrakeal intubasjon ved hjelp av en bougie med en forhåndslastet endotrakeal tube mens en assistent sikrer den frie enden av bougie. Beboere trekker ut bougien når endotrakealtuben når en passende dybde.
Aktiv komparator: Stilett
En stilett plasseres i en endotrakealtube før laryngoskopi påbegynnes.
Enhet: Stilett
Beboere eksponerer glottis med et video-laryngoskop og utfører endotrakeal intubasjon ved hjelp av en stilett. En assistent trekker stiletten tilbake når spissen av endotrakealtuben passerer gjennom stemmebåndene. Deretter plasserer beboerne endotrakealtuben til en passende dybde.
Ingen inngripen: Naken endotrakeal tube
Beboere eksponerer glottis med et video-laryngoskop og utfører endotrakeal intubasjon uten hjelp av stilett eller bougie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket på første forsøk
Tidsramme: Ved fullføring av intubasjonen
Et forsøk avsluttes og defineres som en feil når en beboer prøver i ett minutt, men fortsatt ikke er i stand til å starte ventilasjon, eller når en beboer føler seg ute av stand til å lykkes og bestemmer seg for å gi opp, eller når en beboer trekker ut et laryngoskopblad, en bougie, eller en tube ut av måneden etter den første innsettingen. Dette resultatet vil bli målt basert på videoer av endotrakeale intubasjonsprosedyrer tatt opp av et kamera plassert på høyre side av dukken.
Ved fullføring av intubasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert intubasjonsvansker
Tidsramme: Ved fullføring av intubasjonen
Rangeringsskalaen 0-10 med 0 som representerer "den enkleste" og 10 "vanskeligste" vurdert av beboerne.
Ved fullføring av intubasjonen
Mislykket på to forsøk
Tidsramme: Ved fullføring av intubasjonen
Hvis det første forsøket på en metode mislykkes, vil beboeren få en ny mulighet til samme metode. Dette resultatet vil bli målt basert på videoer av endotrakeale intubasjonsprosedyrer tatt opp av et kamera plassert på høyre side av dukken.
Ved fullføring av intubasjonen
Varighet av første forsøk
Tidsramme: Ved fullføring av intubasjonen
Tiden som gikk mellom innsettingen av et laryngoskopblad inn i måneden og enten starten av ventilasjonen i et vellykket forsøk eller avslutningen av et mislykket forsøk. Dette resultatet vil bli målt basert på videoer av endotrakeale intubasjonsprosedyrer tatt opp av et kamera plassert på høyre side av dukken.
Ved fullføring av intubasjonen
Total intubasjonsvarighet
Tidsramme: Ved fullføring av intubasjonen
Varigheten av det første forsøket hvis det lykkes eller summen av varigheten av begge forsøkene hvis det første forsøket mislykkes. Dette resultatet vil bli målt basert på videoer av endotrakeale intubasjonsprosedyrer tatt opp av et kamera plassert på høyre side av dukken.
Ved fullføring av intubasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
  • Hovedetterforsker: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K2562

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieplanen kan fås fra hovedutforsker på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere