Bougies jako pomůcka pro endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopie během kontinuálního stlačování hrudníku
10. června 2023 aktualizováno: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Bougies jako pomůcka pro endotracheální intubaci prostřednictvím videolaryngoskopie během kontinuálního stlačování hrudníku rezidenty anestezie: randomizovaná crossover simulační zkouška
Cílem těchto klinických studií je analyzovat účinky použití bougies jako doplňků na výkon endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopie během kardiopulmonální resuscitace u pacientů v anestezii.
Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl zodpovědět, je, zda má použití bougie významný vliv na selhání prvního pokusu o endotracheální intubaci prostřednictvím videolaryngoskopie během kontinuálních kompresí hrudníku.
Účastníci provedou endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopie čtyřmi metodami v náhodném pořadí ve scénáři simulované kardiopulmonální resuscitace na figuríně.
Tyto čtyři metody jsou endotracheální intubace s pomocí otočného vozíku, asistovaného předem nabitého vozíku, pomocí styletu a bez pomoci.
Výzkumníci budou porovnávat míru selhání při prvním pokusu čtyř metod, aby zjistili, zda metoda železničního podvozku vykazuje významně odlišné selhání při prvním pokusu od ostatních tří metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti, kteří jsou zapsáni do tříletého standardizovaného rezidenčního školícího programu na klinice anesteziologie, Peking Union Medical College Hospital v únoru 2023.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kteří se odmítnou zúčastnit, a obyvatelé, kteří neuspějí v předběžném testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Železniční bougie
Endotracheální trubice je nasazena na bougie posterior od umístění bougie do trachey.
|
Obyvatelé odhalují hlasivkovou štěrbinu pomocí videolaryngoskopu a umísťují špičku bougie přes hlasivky.
Poté asistent naloží endotracheální trubici na volný konec bougie.
Rezidenti posouvají endotracheální trubici přes bougie a vytahují bougie.
|
|
Jiný: Předem nabitý bougie
Před zahájením laryngoskopie se na podložku vloží endotracheální trubice.
|
Rezidenti exponují hlasivkovou štěrbinu pomocí videolaryngoskopu a provádějí endotracheální intubaci pomocí bougie s předem nabitou endotracheální trubicí, zatímco asistent zajišťuje volný konec bougie.
Když endotracheální trubice dosáhne vhodné hloubky, klienti bougie vytáhnou.
|
|
Aktivní komparátor: Stylet
Před zahájením laryngoskopie se do endotracheální trubice umístí stylet.
|
Rezidenti obnažují glottis videolaryngoskopem a provádějí endotracheální intubaci pomocí styletu.
Asistent vytáhne stylet, když hrot endotracheální trubice prochází hlasivkami.
Poté obyvatelé umístí endotracheální trubici do vhodné hloubky.
|
|
Žádný zásah: Nahá endotracheální trubice
Obyvatelé obnažují hlasivkovou štěrbinu pomocí videolaryngoskopu a provádějí endotracheální intubaci bez pomoci styletu nebo bougie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neúspěch na první pokus
Časové okno: Při dokončení intubace
|
Pokus je ukončen a definován jako neúspěch, když se rezident snaží jednu minutu, ale stále není schopen zahájit ventilaci, nebo když se rezident cítí neschopen uspět a rozhodne se vzdát, nebo když rezident vytáhne čepel laryngoskopu, bougie, nebo trubice z měsíce po prvním zavedení.
Tento výsledek bude měřen na základě videí postupů endotracheální intubace zaznamenaných kamerou umístěnou na pravé straně figuríny.
|
Při dokončení intubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené potíže s intubací
Časové okno: Při dokončení intubace
|
Stupnice hodnocení 0-10, přičemž 0 představuje „nejjednodušší“ a 10 „nejobtížnější“ hodnocené obyvateli.
|
Při dokončení intubace
|
|
Neúspěch na dva pokusy
Časové okno: Při dokončení intubace
|
Pokud první pokus metody selže, rezident dostane druhou příležitost stejné metody.
Tento výsledek bude měřen na základě videí postupů endotracheální intubace zaznamenaných kamerou umístěnou na pravé straně figuríny.
|
Při dokončení intubace
|
|
Doba trvání prvního pokusu
Časové okno: Při dokončení intubace
|
Čas, který uplynul mezi zavedením lopatky laryngoskopu do měsíce a buď zahájením ventilace při úspěšném pokusu, nebo ukončením neúspěšného pokusu.
Tento výsledek bude měřen na základě videí postupů endotracheální intubace zaznamenaných kamerou umístěnou na pravé straně figuríny.
|
Při dokončení intubace
|
|
Celková doba intubace
Časové okno: Při dokončení intubace
|
Trvání prvního pokusu v případě úspěchu nebo součet trvání obou pokusů, pokud se první pokus nezdařil.
Tento výsledek bude měřen na základě videí postupů endotracheální intubace zaznamenaných kamerou umístěnou na pravé straně figuríny.
|
Při dokončení intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K2562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studijní plán lze na vyžádání získat od hlavního řešitele.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .