Bougies como auxílio para intubação endotraqueal via videolaringoscopia durante compressões torácicas contínuas
10 de junho de 2023 atualizado por: Huang YuGuang, Peking Union Medical College Hospital
Bougies como auxílio para intubação endotraqueal via videolaringoscopia durante compressões torácicas contínuas por residentes em anestesia: um estudo randomizado de simulação cruzada
O objetivo deste ensaio clínico é analisar os efeitos do uso de bougies como adjuvantes no desempenho da intubação endotraqueal via videolaringoscopia durante a ressuscitação cardiopulmonar em residentes de anestesia.
A principal questão que pretende responder é se o uso de bougie tem um efeito significativo na falha na primeira tentativa de intubação endotraqueal via videolaringoscopia durante compressões torácicas contínuas.
Os participantes realizarão intubação endotraqueal via videolaringoscopia por quatro métodos em ordem aleatória em um cenário simulado de ressuscitação cardiopulmonar em um manequim.
Os quatro métodos são intubações endotraqueais assistidas por um bougie ferroviário, assistidas por um bougie pré-carregado, assistidas por um estilete e sem assistência.
Os pesquisadores irão comparar a taxa de falha na primeira tentativa dos quatro métodos para ver se um método de bougie ferroviário tem uma falha na primeira tentativa significativamente diferente da dos outros três métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes inscritos no programa de treinamento de residência padronizado de três anos no Departamento de Anestesiologia do Peking Union Medical College Hospital em fevereiro de 2023.
Critério de exclusão:
- Residentes que se recusam a participar e residentes que não passam no pré-teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Buggy ferroviário
Um tubo endotraqueal é carregado em um bougie posterior à colocação do bougie na traqueia.
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Os residentes expõem a glote por um videolaringoscópio e colocam a ponta do bougie pelas cordas vocais.
Em seguida, um assistente carrega um tubo endotraqueal na extremidade livre do bougie.
Os residentes avançam o tubo endotraqueal sobre o bougie e retiram o bougie.
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Outro: Bougie pré-carregado
Um tubo endotraqueal é carregado em um bougie antes de iniciar a laringoscopia.
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Os residentes expõem a glote por um videolaringoscópio e realizam a intubação endotraqueal usando um bougie com um tubo endotraqueal pré-carregado enquanto um assistente segura a extremidade livre do bougie.
Os residentes retiram o bougie quando o tubo endotraqueal atinge uma profundidade adequada.
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Comparador Ativo: Estilete
Um estilete é colocado dentro de um tubo endotraqueal antes de iniciar a laringoscopia.
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Os residentes expõem a glote por meio de um videolaringoscópio e realizam a intubação endotraqueal com o auxílio de um estilete.
Um auxiliar retira o estilete quando a ponta do tubo endotraqueal passa pelas cordas vocais.
Em seguida, os residentes colocam o tubo endotraqueal em uma profundidade apropriada.
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Sem intervenção: Tubo endotraqueal descoberto
Os residentes expõem a glote por videolaringoscópio e realizam a intubação endotraqueal sem auxílio de estilete ou bougie.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falha na primeira tentativa
Prazo: Ao término da intubação
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Uma tentativa é encerrada e definida como falha quando um residente tenta por um minuto, mas ainda não consegue iniciar a ventilação, ou quando um residente se sente incapaz e decide desistir, ou quando um residente retira uma lâmina de laringoscópio, um bougie, ou um tubo fora do mês após a inserção inicial.
Este resultado será medido com base em vídeos de procedimentos de intubação endotraqueal gravados por uma câmera colocada no lado direito do manequim.
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Ao término da intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldade de intubação autorrelatada
Prazo: Ao término da intubação
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Escala de classificação de 0 a 10, com 0 representando "o mais fácil" e 10 "o mais difícil" avaliado pelos residentes.
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Ao término da intubação
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Falha em duas tentativas
Prazo: Ao término da intubação
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Se a primeira tentativa de um método falhar, o residente terá uma segunda oportunidade do mesmo método.
Este resultado será medido com base em vídeos de procedimentos de intubação endotraqueal gravados por uma câmera colocada no lado direito do manequim.
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Ao término da intubação
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Duração da primeira tentativa
Prazo: Ao término da intubação
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O tempo decorrido entre a inserção de uma lâmina de laringoscópio no mês e o início da ventilação em uma tentativa bem-sucedida ou o término de uma tentativa malsucedida.
Este resultado será medido com base em vídeos de procedimentos de intubação endotraqueal gravados por uma câmera colocada no lado direito do manequim.
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Ao término da intubação
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Duração total da intubação
Prazo: Ao término da intubação
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Duração da primeira tentativa se for bem-sucedida ou a soma da duração de ambas as tentativas se a primeira tentativa falhar.
Este resultado será medido com base em vídeos de procedimentos de intubação endotraqueal gravados por uma câmera colocada no lado direito do manequim.
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Ao término da intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xu Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
- Investigador principal: YuGuang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K2562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O plano de estudo pode ser obtido a pedido do investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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