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健康な被験者の手と肩の動きの間の皮質活性化の研究 (CouNirs)

2023年1月20日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Counirs: 手と肩の動きの間の皮質活性化の研究 - 健常者における fNIRS の貢献

健康な成人の運動中の皮質活性化パターンの特徴付けは、損傷した脳がどのように機能するかを理解するのに役立つ可能性があります。 上肢運動課題は、運動機能障害を評価し、脳卒中などの神経疾患を持つ個人の回復を予測するために一般的に使用されます。 この研究は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して、手と肩の動きに関連する皮質活性化パターンを調査することを目的としていました。 研究者は、fNIRS で観察された活性化パターンは、肩と手の動きで異なるという仮説を立てました。 より具体的には、研究者らは、手の動きの間の大脳の活性化は、主に反対側の半球、特に一次運動皮質の外側部分に関与すると仮定しました。一方、肩の動き中の活性化は、手よりも内側で広範囲になります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳卒中は、世界中の成人における慢性障害の主な原因です。 上肢 (手と腕) の障害は、脳卒中後に特に多く見られ、永続的な障害の原因となります。 運動皮質の機能的再編成は、同側半球と対側半球の両方で発生する可能性があります。 したがって、運動の実行中の脳の活性化パターンの知識は、神経科学と神経リハビリテーションの両方にとって重要です。

脳卒中後のフォローアップのための脳画像技術の使用は、脳回復のメカニズムを理解するのに役立ちます。 機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、自然界の運動課題中の皮質の酸素化および脱酸素化ヘモグロビン濃度の測定を通じて神経活性化を評価する非侵襲的手法です。

手の障害を伴う脳卒中後の感覚運動皮質の再マッピングには、肘または肩の領域が関与する可能性があるため、研究者は、これらの領域 (手と肩) の皮質活性化が健康な被験者の fNIRS 記録によって区別できるかどうかを判断することを目的としました。 研究者は、fNIRS で観察された活性化パターンは、肩と手の動きで異なるという仮説を立てました。 より具体的には、研究者らは、手の動きの間の大脳の活性化は、主に反対側の半球、特に一次運動皮質の外側部分に関与すると仮定しました。一方、肩の運動中の活性化は、手よりも内側で広範囲に及び、反対側の前運動領域と補足運動皮質を含みます。 これら 3 つの皮質領域を fNIRS で区別できれば、この手法を使用して、脳卒中後の自発的な運動回復とリハビリテーションによる回復を測定できます。

調査は、主任研究者または神経機能探査部門の専門技術者によって実施されます。

各取得の持続時間は 920 秒で、ベースラインに対応する 120 秒の休止期間から始まります。

各条件の動きは、メトロノームを使用して皮質活性化を観察するための最適な周波数と思われる 0.5 Hz の周波数で実行されます。 したがって、各移動はブロックごとに 10 回実行されます。

各種条件の配置順序はバランスよく配置されます。 動作の合間に、被験者は 30 秒間静止位置にいます。

「移動」と「休憩」の指示は、各フェーズの開始時に出されます。

プロトコルには 2 つの条件があります。

  • 肩の課題
  • ハンドタスク

参加者を募集した後、治験責任医師は、包含基準と非包含基準を確認します。

最初の取得の日に、被験者は予約時に神経科に出頭します。

その後、fNIRS 取得ヘッドセット (Brite 24) が専門の技術者によって取り付けられ、調達の指示が与えられます。

その後、取得が実行されます。 ヘルメットは取得の最後にのみ取り外されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から40歳までの右利きの健常者

説明

包含基準:

  • 年齢:18~40歳
  • 右利き
  • 神経疾患、リウマチ疾患、心疾患がないこと
  • 社会保障の適用範囲がある
  • 反対しない旨を表明した上で

除外基準:

  • 家庭教師または保佐を受けている人
  • -fNIRS デバイスのコンポーネントに対する既知のアレルギー: ネオプレン
  • 既知の血管の問題がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な参加者
18歳から40歳までの右利きの健康な参加者。

ハンド タスク: 参加者はテーブルに面した椅子に座り、両手をテーブルに置きます。 参加者は、10 秒のブロックごとに、右手の指の屈曲/伸展運動を 0.5 Hz で実行するよう求められます。

ショルダー タスク: 参加者はテーブルに面した椅子に座り、両手をテーブルに置きます。 参加者は、10 秒のブロックごとに、肘を曲げて 0.5 Hz で右肩の外転と内転の交互の動きを実行するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク中のオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの平均濃度変化
時間枠:0日目
FNIRS装置で測定したタスク中のオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの濃度変化
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julien BONNAL、CHR d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月25日

一次修了 (実際)

2020年7月16日

研究の完了 (実際)

2020年7月16日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2020-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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