- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05691777
Исследование корковой активации во время движений рук и плеч у здоровых людей (CouNirs)
Counirs: Исследование корковой активации во время движений рук и плеч - вклад fNIRS у здоровых субъектов
Обзор исследования
Подробное описание
Инсульт является ведущей причиной хронической инвалидности взрослых во всем мире. Поражения верхних конечностей (кисти и предплечья) особенно распространены после инсульта и вызывают длительную инвалидность. Функциональная реорганизация моторной коры может происходить как в ипсилезиональном, так и в противоположном поражению полушарии. Таким образом, знание паттернов активации мозга во время выполнения движения важно как для нейронауки, так и для нейрореабилитации.
Использование методов визуализации головного мозга для постинсультного наблюдения полезно для понимания механизмов восстановления головного мозга. Функциональная спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS) — это неинвазивный метод, который оценивает нейронную активацию посредством измерения концентраций оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина в коре головного мозга во время двигательных задач в естественных условиях.
Поскольку перераспределение сенсомоторной коры после инсульта с поражением рук может затрагивать территорию локтя или плеча, исследователи стремились определить, можно ли различить корковую активацию этих областей (кисти и плеча) по записям fNIRS у здоровых людей. Исследователи предположили, что картина активации, наблюдаемая с помощью fNIRS, будет отличаться для движений плеч и рук. В частности, исследователи предположили, что активация головного мозга во время движений рук в основном затрагивает контралатеральное полушарие, особенно латеральную часть первичной моторной коры; тогда как активация во время движений плеча будет более медиальной и более обширной, чем активация руки, включая контралатеральную премоторную область и дополнительную моторную кору. Если бы эти три области коры можно было различить с помощью fNIRS, этот метод можно было бы использовать для измерения спонтанного двигательного восстановления и восстановления, вызванного реабилитацией после инсульта.
Исследования будут проводиться главным исследователем или специализированными техниками из отдела функциональных исследований неврологии.
Каждое приобретение имеет продолжительность 920 секунд, оно начинается с периода отдыха 120 секунд, что соответствует базовому уровню.
Для каждого состояния движения выполняются с частотой 0,5 Гц, что представляется оптимальной частотой для наблюдения за корковой активацией с помощью метронома. Таким образом, каждое движение выполняется 10 раз за блок.
Порядок размещения различных условий будет сбалансирован. Между периодами движения испытуемый находится в положении покоя 30 секунд.
Инструкции «движение» и «отдых» даются в начале каждой фазы.
Протокол имеет 2 условия:
- Плечевая задача
- Ручная задача
После набора участников исследователь проверит критерии включения и невключения.
В день первого приобретения субъект явится в отделение неврологии во время его назначения.
Затем специализированный технический специалист установит гарнитуру для сбора данных fNIRS (Brite 24) и предоставит инструкции по закупке.
Затем осуществляется приобретение. Шлем снимается только в конце приобретения
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR Orléans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 40 лет
- Правша
- Нет неврологических, ревматологических или сердечных заболеваний
- Наличие социального обеспечения
- Выразив свое не возражение
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
- Известная аллергия на компоненты устройства fNIRS: неопрен.
- Человек с известными сосудистыми проблемами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые участники
праворукие здоровые участники в возрасте от 18 до 40 лет.
|
Задание на руки: участник сидит на стуле лицом к столу, обе руки лежат на столе. Участника просят для каждого блока по 10 секунд выполнять движения сгибания/разгибания пальцев правой руки с частотой 0,5 Гц. Плечевая задача: участник сидит на стуле лицом к столу, обе руки упираются в стол. Участника просят для каждого блока продолжительностью 10 секунд выполнять чередующиеся движения отведения и приведения правого плеча с частотой 0,5 Гц с согнутым локтем. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение концентрации оксигемоглобина и дезоксигемоглобина во время выполнения задания
Временное ограничение: День 0
|
Изменения концентрации оксигемоглобина и дезоксигемоглобина во время выполнения задания, измеренные прибором fNIRS
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julien BONNAL, CHR d'Orléans
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Carrera E, Jones PS, Morris RS, Alawneh J, Hong YT, Aigbirhio FI, Fryer TD, Carpenter TA, Warburton EA, Baron JC. Is neural activation within the rescued penumbra impeded by selective neuronal loss? Brain. 2013 Jun;136(Pt 6):1816-29. doi: 10.1093/brain/awt112. Epub 2013 May 16.
- Csipo T, Mukli P, Lipecz A, Tarantini S, Bahadli D, Abdulhussein O, Owens C, Kiss T, Balasubramanian P, Nyul-Toth A, Hand RA, Yabluchanska V, Sorond FA, Csiszar A, Ungvari Z, Yabluchanskiy A. Assessment of age-related decline of neurovascular coupling responses by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) in humans. Geroscience. 2019 Oct;41(5):495-509. doi: 10.1007/s11357-019-00122-x. Epub 2019 Nov 2.
- Delorme M, Vergotte G, Perrey S, Froger J, Laffont I. Time course of sensorimotor cortex reorganization during upper extremity task accompanying motor recovery early after stroke: An fNIRS study. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):207-218. doi: 10.3233/RNN-180877.
- Kato J, Yamada T, Kawaguchi H, Matsuda K, Higo N. Functional near-infrared-spectroscopy-based measurement of changes in cortical activity in macaques during post-infarct recovery of manual dexterity. Sci Rep. 2020 Apr 15;10(1):6458. doi: 10.1038/s41598-020-63617-0.
- Yang CL, Lim SB, Peters S, Eng JJ. Cortical Activation During Shoulder and Finger Movements in Healthy Adults: A Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) Study. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 8;14:260. doi: 10.3389/fnhum.2020.00260. eCollection 2020.
- Yeo SS, Chang PH, Jang SH. The cortical activation differences between proximal and distal joint movements of the upper extremities: a functional NIRS study. NeuroRehabilitation. 2013;32(4):861-6. doi: 10.3233/NRE-130910.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2020-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .