- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05691777
건강한 피험자의 손과 어깨 운동 중 피질 활성화 연구 (CouNirs)
Counirs: 손과 어깨 운동 중 피질 활성화 연구 - 건강한 피험자에서 fNIRS의 기여
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 성인의 만성 장애의 주요 원인입니다. 상지(손과 팔) 손상은 특히 뇌졸중 이후에 흔하며 지속적인 장애를 유발합니다. 운동 피질의 기능적 재구성은 동측 반구와 반대측 반구 모두에서 발생할 수 있습니다. 따라서 움직임을 실행하는 동안 뇌 활성화 패턴에 대한 지식은 신경 과학 및 신경 재활 모두에 중요합니다.
뇌졸중 후 후속 조치를 위한 뇌 영상 기술의 사용은 대뇌 회복의 메커니즘을 이해하는 데 유용합니다. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 자연에서 운동 작업을 수행하는 동안 피질 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 농도를 측정하여 신경 활성화를 평가하는 비침습적 기술입니다.
손 장애가 있는 뇌졸중 후 감각 운동 피질의 재매핑이 팔꿈치 또는 어깨의 영역을 포함할 수 있기 때문에 연구자들은 건강한 피험자의 fNIRS 기록으로 이러한 영역(손과 어깨)의 피질 활성화를 구별할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 fNIRS에서 관찰된 활성화 패턴이 어깨와 손의 움직임에 따라 다를 것이라는 가설을 세웠습니다. 더 구체적으로, 연구자들은 손 움직임 동안 대뇌 활성화가 주로 반대쪽 반구, 특히 일차 운동 피질의 측면 부분을 포함할 것이라는 가설을 세웠습니다. 반면 어깨 움직임 동안의 활성화는 반대측 전운동 영역과 보조 운동 피질을 포함하여 손보다 더 내측이고 더 광범위합니다. 이 세 개의 피질 영역이 fNIRS에 의해 구별될 수 있다면, 이 기술은 뇌졸중 후 자발적 운동 회복 및 재활 유도 회복을 측정하는 데 사용될 수 있습니다.
조사는 수석 조사관 또는 신경 기능 탐색 부서의 전문 기술자가 수행합니다.
각 획득 시간은 920초이며 기준선에 해당하는 120초의 휴식 시간으로 시작됩니다.
각 조건에 대해 움직임은 메트로놈을 사용하여 피질 활성화를 관찰하기 위한 최적의 주파수로 보이는 0.5Hz의 주파수에서 수행됩니다. 따라서 각 이동은 블록당 10회 수행됩니다.
다양한 조건을 배치하는 순서가 균형을 이룰 것입니다. 움직이는 기간 사이에 피험자는 30초 동안 휴식 자세를 취합니다.
"이동" 및 "휴식" 지침은 각 단계 시작 시 제공됩니다.
프로토콜에는 2가지 조건이 있습니다.
- 어깨 작업
- 수작업
참가자를 모집한 후 연구 조사관은 포함 및 비포함 기준을 확인합니다.
첫 번째 획득 당일 피험자는 임명 당시 신경과에 제출할 것입니다.
그런 다음 전문 기술자가 fNIRS 획득 헤드셋(Brite 24)을 설치하고 조달 지침을 제공합니다.
그런 다음 인수가 수행됩니다. 헬멧은 획득이 끝날 때만 제거됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR Orléans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령:18세~40세
- 오른 손잡이
- 신경계, 류마티스계 또는 심장 질환 없음
- 사회보장 보장
- 반대 의사를 표명하면서
제외 기준:
- 개인지도 또는 학예사
- fNIRS 장치의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기: 네오프렌
- 알려진 혈관 문제가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 참가자
18세에서 40세 사이의 건강한 오른손잡이 참가자.
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수작업: 참가자는 테이블을 향한 의자에 앉아 양손을 테이블 위에 놓습니다. 참가자는 10초의 각 블록에 대해 0.5Hz에서 오른손 손가락의 굴곡/신전 동작을 수행하도록 요청받습니다. 어깨 작업: 참가자는 테이블을 향한 의자에 앉아 양손을 테이블에 얹습니다. 참가자는 10초의 각 블록에 대해 팔꿈치를 구부린 상태에서 오른쪽 어깨의 외전과 내전을 0.5Hz로 교대로 수행하도록 요청받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 중 산소헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈 농도의 평균 변화
기간: 0일
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FNIRS 장치로 측정한 작업 중 산소헤모글로빈과 탈산소헤모글로빈의 농도 변화
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien BONNAL, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- CHRO-2020-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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