Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aktywacji korowej podczas ruchów dłoni i ramion u zdrowych osób (CouNirs)

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Counirs: Badanie aktywacji korowej podczas ruchów dłoni i ramion - Udział fNIRS u zdrowych osób

Charakterystyka wzorców aktywacji kory podczas ruchów u zdrowych osób dorosłych może pomóc w zrozumieniu, jak działa uszkodzony mózg. Zadania ruchowe kończyn górnych są powszechnie stosowane do oceny upośledzonej funkcji motorycznej i przewidywania powrotu do zdrowia u osób z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak udar. Badanie to miało na celu zbadanie wzorców aktywacji korowej związanych z ruchami dłoni i barku przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Badacze postawili hipotezę, że wzorzec aktywacji obserwowany za pomocą fNIRS byłby różny dla ruchów ramion i dłoni. Mówiąc dokładniej, badacze postawili hipotezę, że aktywacja mózgowa podczas ruchów rąk dotyczyłaby głównie przeciwnej półkuli, zwłaszcza bocznej części pierwotnej kory ruchowej; podczas gdy aktywacja podczas ruchów ramion byłaby bardziej przyśrodkowa i bardziej rozległa niż w przypadku ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną przewlekłej niepełnosprawności u osób dorosłych na całym świecie. Upośledzenia kończyn górnych (ręki i ramienia) są szczególnie powszechne po udarze mózgu i powodują trwałe kalectwo. Funkcjonalna reorganizacja kory ruchowej może wystąpić zarówno w półkulach ipsilesional, jak i contralesional. Znajomość wzorców aktywacji mózgu podczas wykonywania ruchu jest zatem istotna zarówno dla neuronauki, jak i neurorehabilitacji.

Wykorzystanie technik obrazowania mózgu do obserwacji po udarze jest cenne dla zrozumienia mechanizmów regeneracji mózgu. Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to nieinwazyjna technika oceniająca aktywację neuronów poprzez pomiar stężenia utlenowanej i odtlenionej hemoglobiny w korze mózgowej podczas zadań motorycznych w środowisku naturalnym.

Ponieważ ponowne mapowanie kory czuciowo-ruchowej po udarze z upośledzeniem ręki może obejmować obszar łokcia lub barku, badacze chcieli ustalić, czy aktywację korową tych regionów (ręki i barku) można odróżnić na podstawie zapisów fNIRS u zdrowych osób. Badacze postawili hipotezę, że wzorzec aktywacji obserwowany za pomocą fNIRS byłby różny dla ruchów ramion i dłoni. Mówiąc dokładniej, badacze postawili hipotezę, że aktywacja mózgowa podczas ruchów rąk dotyczyłaby głównie przeciwnej półkuli, zwłaszcza bocznej części pierwotnej kory ruchowej; mając na uwadze, że aktywacja podczas ruchów ramion byłaby bardziej przyśrodkowa i bardziej rozległa niż w przypadku ręki, obejmując przeciwny obszar przedruchowy i dodatkową korę ruchową. Gdyby te trzy obszary korowe można było rozróżnić za pomocą fNIRS, technikę tę można by wykorzystać do pomiaru spontanicznej regeneracji motorycznej i regeneracji po udarze spowodowanej rehabilitacją.

Badania będą prowadzone przez głównego badacza lub wyspecjalizowanych techników z oddziału eksploracji funkcjonalnej neurologii.

Każda akwizycja trwa 920 sekund, zaczyna się 120-sekundowym okresem odpoczynku, co odpowiada linii bazowej.

Dla każdego warunku ruchy są wykonywane z częstotliwością 0,5 Hz, która wydaje się być optymalną częstotliwością do obserwacji aktywacji korowej za pomocą metronomu. Każdy ruch jest zatem wykonywany 10 razy na blok.

Kolejność umieszczania różnych warunków będzie zrównoważona. Pomiędzy okresami ruchu badany znajduje się w pozycji spoczynkowej przez 30 sekund.

Instrukcje „ruch” i „odpoczynek” podawane są na początku każdej fazy.

Protokół ma 2 warunki:

  • Zadanie na ramię
  • Zadanie ręczne

Po rekrutacji uczestników badacz sprawdzi kryteria włączenia i niewłączenia.

W dniu pierwszej akwizycji podmiot zostanie przedstawiony na oddziale neurologii w czasie jego wizyty.

Następnie wyspecjalizowany technik zainstaluje zestaw słuchawkowy do akwizycji fNIRS (Brite 24) i udzieli instrukcji dotyczących zakupu.

Następnie następuje przejęcie. Hełm zdejmuje się dopiero pod koniec akwizycji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

praworęcznych zdrowych osób w wieku od 18 do 40 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 40 lat
  • Praworęczny
  • Brak chorób neurologicznych, reumatologicznych, kardiologicznych
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego
  • Po wyrażeniu braku sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba będąca pod kuratelą lub kuratelą
  • Znana alergia na elementy urządzenia fNIRS: neopren
  • Osoba ze znanymi problemami naczyniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy
praworęcznych zdrowych uczestników w wieku od 18 do 40 lat.

Zadanie ręczne: uczestnik siedzi na krześle twarzą do stołu, obie ręce spoczywają na stole. Uczestnik jest proszony, aby w każdym 10-sekundowym bloku wykonać ruchy zgięcia / wyprostu palców prawej ręki z częstotliwością 0,5 Hz.

Zadanie barkowe: uczestnik siedzi na krześle twarzą do stołu, obie ręce spoczywają na stole. Uczestnik jest proszony, aby w każdym bloku trwającym 10 sekund wykonać naprzemienny ruch odwodzenia i przywodzenia prawego barku z częstotliwością 0,5 Hz ze zgiętym łokciem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana stężenia oksyhemoglobiny i dezoksyhemoglobiny podczas wykonywania zadania
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny i dezoksyhemoglobiny podczas zadania mierzone aparatem fNIRS
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2020-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj