Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van corticale activering tijdens hand- en schouderbewegingen bij gezonde proefpersonen (CouNirs)

20 januari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Counirs: Studie van corticale activering tijdens hand- en schouderbewegingen - Bijdrage van fNIRS bij gezonde proefpersonen

Karakterisering van corticale activeringspatronen tijdens bewegingen bij gezonde volwassenen kan ons helpen begrijpen hoe de beschadigde hersenen werken. Motorische taken van de bovenste ledematen worden vaak gebruikt om een ​​verminderde motorische functie te beoordelen en om herstel te voorspellen bij personen met neurologische aandoeningen zoals een beroerte. Deze studie was gericht op het onderzoeken van corticale activeringspatronen die verband houden met bewegingen van de hand en schouder met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS). De onderzoekers veronderstelden dat het activeringspatroon dat werd waargenomen met fNIRS zou verschillen voor schouder- en handbewegingen. Meer specifiek veronderstelden de onderzoekers dat de cerebrale activatie tijdens handbewegingen voornamelijk betrekking zou hebben op de contralaterale hemisfeer, met name het laterale deel van de primaire motorische cortex; terwijl activering tijdens schouderbewegingen meer mediaal en uitgebreider zou zijn dan die van de hand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van chronische invaliditeit bij volwassenen. Stoornissen van de bovenste ledematen (hand en arm) komen vooral veel voor na een beroerte en veroorzaken blijvende handicaps. Functionele reorganisatie van de motorische cortex kan optreden in zowel de ipsilesionale als de contralesionale hemisferen. Kennis van hersenactiveringspatronen tijdens het uitvoeren van een beweging is dus belangrijk voor zowel neurowetenschappen als neurorevalidatie.

Het gebruik van hersenbeeldvormingstechnieken voor de follow-up na een beroerte is waardevol voor het begrijpen van de mechanismen van cerebraal herstel. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve techniek die neurale activering beoordeelt door de corticale geoxygeneerde en gedeoxygeneerde hemoglobineconcentraties te meten tijdens motorische taken in een natuurlijke omgeving.

Aangezien het opnieuw in kaart brengen van de sensomotorische cortex na een beroerte met handbeschadiging het territorium van de elleboog of schouder kan omvatten, probeerden de onderzoekers te bepalen of de corticale activering van deze regio's (hand en schouder) kon worden onderscheiden door fNIRS-opnamen bij gezonde proefpersonen. De onderzoekers veronderstelden dat het activeringspatroon dat werd waargenomen met fNIRS zou verschillen voor schouder- en handbewegingen. Meer specifiek veronderstelden de onderzoekers dat de cerebrale activatie tijdens handbewegingen voornamelijk betrekking zou hebben op de contralaterale hemisfeer, met name het laterale deel van de primaire motorische cortex; terwijl activering tijdens schouderbewegingen meer mediaal en uitgebreider zou zijn dan die van de hand, waarbij het contralaterale premotorische gebied en de aanvullende motorische cortex betrokken zouden zijn. Als deze drie corticale regio's zouden kunnen worden onderscheiden door fNIRS, zou deze techniek kunnen worden gebruikt om spontaan motorisch herstel en revalidatie-geïnduceerd herstel na een beroerte te meten.

De onderzoeken worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker of door gespecialiseerde technici van de afdeling functioneel onderzoek neurologie.

Elke acquisitie heeft een duur van 920 seconden, het begint met een rustperiode van 120 seconden, wat overeenkomt met de basislijn.

Voor elke aandoening worden de bewegingen uitgevoerd met een frequentie van 0,5 Hz, wat de optimale frequentie lijkt te zijn voor het observeren van corticale activatie met behulp van een metronoom. Elke beweging wordt dus 10 keer per blok uitgevoerd.

De volgorde van plaatsing van de verschillende voorwaarden zal in evenwicht zijn. Tussen periodes van beweging bevindt het onderwerp zich gedurende 30 seconden in een rustpositie.

Aan het begin van elke fase worden de instructies "beweging" en "rust" gegeven.

Het protocol heeft 2 voorwaarden:

  • Schouder taak
  • Hand taak

Na het rekruteren van de deelnemers controleert de onderzoeksonderzoeker de inclusie- en niet-inclusiecriteria.

Op de dag van de eerste acquisitie zal de proefpersoon zich presenteren op de afdeling neurologie op het moment van zijn afspraak.

Vervolgens wordt de fNIRS-acquisitieheadset (Brite 24) geïnstalleerd door een gespecialiseerde technicus en worden de aanschafinstructies gegeven.

Vervolgens wordt de acquisitie uitgevoerd. Pas op het einde van de overname wordt de helm verwijderd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

rechtshandige gezonde proefpersonen tussen 18 en 40 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 40
  • Rechtshandig
  • Geen neurologische, reumatologische of hartziekte
  • Sociale zekerheid hebben
  • Zijn niet-bezwaar kenbaar hebben gemaakt

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon onder curatele of curatele
  • Bekende allergie voor onderdelen van het fNIRS-apparaat: neopreen
  • Persoon met bekende vasculaire problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde deelnemers
rechtshandige gezonde deelnemers tussen de 18 en 40 jaar.

Handtaak: de deelnemer zit op een stoel tegenover een tafel, beide handen rusten op de tafel. De deelnemer wordt gevraagd om voor elk blok van 10 seconden flexie-/extensiebewegingen van de vingers van de rechterhand uit te voeren met 0,5 Hz.

Schoudertaak: de deelnemer zit op een stoel tegenover een tafel, beide handen rusten op de tafel. De deelnemer wordt gevraagd om voor elk blok van 10 seconden een afwisselende beweging van abductie en adductie van de rechterschouder uit te voeren op 0,5 Hz met de elleboog gebogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in de concentratie van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine tijdens de taak
Tijdsspanne: Dag 0
Veranderingen in de concentratie van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine tijdens de taak gemeten met fNIRS-apparaat
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren