- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05691777
Studie van corticale activering tijdens hand- en schouderbewegingen bij gezonde proefpersonen (CouNirs)
Counirs: Studie van corticale activering tijdens hand- en schouderbewegingen - Bijdrage van fNIRS bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van chronische invaliditeit bij volwassenen. Stoornissen van de bovenste ledematen (hand en arm) komen vooral veel voor na een beroerte en veroorzaken blijvende handicaps. Functionele reorganisatie van de motorische cortex kan optreden in zowel de ipsilesionale als de contralesionale hemisferen. Kennis van hersenactiveringspatronen tijdens het uitvoeren van een beweging is dus belangrijk voor zowel neurowetenschappen als neurorevalidatie.
Het gebruik van hersenbeeldvormingstechnieken voor de follow-up na een beroerte is waardevol voor het begrijpen van de mechanismen van cerebraal herstel. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve techniek die neurale activering beoordeelt door de corticale geoxygeneerde en gedeoxygeneerde hemoglobineconcentraties te meten tijdens motorische taken in een natuurlijke omgeving.
Aangezien het opnieuw in kaart brengen van de sensomotorische cortex na een beroerte met handbeschadiging het territorium van de elleboog of schouder kan omvatten, probeerden de onderzoekers te bepalen of de corticale activering van deze regio's (hand en schouder) kon worden onderscheiden door fNIRS-opnamen bij gezonde proefpersonen. De onderzoekers veronderstelden dat het activeringspatroon dat werd waargenomen met fNIRS zou verschillen voor schouder- en handbewegingen. Meer specifiek veronderstelden de onderzoekers dat de cerebrale activatie tijdens handbewegingen voornamelijk betrekking zou hebben op de contralaterale hemisfeer, met name het laterale deel van de primaire motorische cortex; terwijl activering tijdens schouderbewegingen meer mediaal en uitgebreider zou zijn dan die van de hand, waarbij het contralaterale premotorische gebied en de aanvullende motorische cortex betrokken zouden zijn. Als deze drie corticale regio's zouden kunnen worden onderscheiden door fNIRS, zou deze techniek kunnen worden gebruikt om spontaan motorisch herstel en revalidatie-geïnduceerd herstel na een beroerte te meten.
De onderzoeken worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker of door gespecialiseerde technici van de afdeling functioneel onderzoek neurologie.
Elke acquisitie heeft een duur van 920 seconden, het begint met een rustperiode van 120 seconden, wat overeenkomt met de basislijn.
Voor elke aandoening worden de bewegingen uitgevoerd met een frequentie van 0,5 Hz, wat de optimale frequentie lijkt te zijn voor het observeren van corticale activatie met behulp van een metronoom. Elke beweging wordt dus 10 keer per blok uitgevoerd.
De volgorde van plaatsing van de verschillende voorwaarden zal in evenwicht zijn. Tussen periodes van beweging bevindt het onderwerp zich gedurende 30 seconden in een rustpositie.
Aan het begin van elke fase worden de instructies "beweging" en "rust" gegeven.
Het protocol heeft 2 voorwaarden:
- Schouder taak
- Hand taak
Na het rekruteren van de deelnemers controleert de onderzoeksonderzoeker de inclusie- en niet-inclusiecriteria.
Op de dag van de eerste acquisitie zal de proefpersoon zich presenteren op de afdeling neurologie op het moment van zijn afspraak.
Vervolgens wordt de fNIRS-acquisitieheadset (Brite 24) geïnstalleerd door een gespecialiseerde technicus en worden de aanschafinstructies gegeven.
Vervolgens wordt de acquisitie uitgevoerd. Pas op het einde van de overname wordt de helm verwijderd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- CHR Orléans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 tot 40
- Rechtshandig
- Geen neurologische, reumatologische of hartziekte
- Sociale zekerheid hebben
- Zijn niet-bezwaar kenbaar hebben gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onder curatele of curatele
- Bekende allergie voor onderdelen van het fNIRS-apparaat: neopreen
- Persoon met bekende vasculaire problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers
rechtshandige gezonde deelnemers tussen de 18 en 40 jaar.
|
Handtaak: de deelnemer zit op een stoel tegenover een tafel, beide handen rusten op de tafel. De deelnemer wordt gevraagd om voor elk blok van 10 seconden flexie-/extensiebewegingen van de vingers van de rechterhand uit te voeren met 0,5 Hz. Schoudertaak: de deelnemer zit op een stoel tegenover een tafel, beide handen rusten op de tafel. De deelnemer wordt gevraagd om voor elk blok van 10 seconden een afwisselende beweging van abductie en adductie van de rechterschouder uit te voeren op 0,5 Hz met de elleboog gebogen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de concentratie van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine tijdens de taak
Tijdsspanne: Dag 0
|
Veranderingen in de concentratie van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine tijdens de taak gemeten met fNIRS-apparaat
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien BONNAL, CHR d'Orléans
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Carrera E, Jones PS, Morris RS, Alawneh J, Hong YT, Aigbirhio FI, Fryer TD, Carpenter TA, Warburton EA, Baron JC. Is neural activation within the rescued penumbra impeded by selective neuronal loss? Brain. 2013 Jun;136(Pt 6):1816-29. doi: 10.1093/brain/awt112. Epub 2013 May 16.
- Csipo T, Mukli P, Lipecz A, Tarantini S, Bahadli D, Abdulhussein O, Owens C, Kiss T, Balasubramanian P, Nyul-Toth A, Hand RA, Yabluchanska V, Sorond FA, Csiszar A, Ungvari Z, Yabluchanskiy A. Assessment of age-related decline of neurovascular coupling responses by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) in humans. Geroscience. 2019 Oct;41(5):495-509. doi: 10.1007/s11357-019-00122-x. Epub 2019 Nov 2.
- Delorme M, Vergotte G, Perrey S, Froger J, Laffont I. Time course of sensorimotor cortex reorganization during upper extremity task accompanying motor recovery early after stroke: An fNIRS study. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):207-218. doi: 10.3233/RNN-180877.
- Kato J, Yamada T, Kawaguchi H, Matsuda K, Higo N. Functional near-infrared-spectroscopy-based measurement of changes in cortical activity in macaques during post-infarct recovery of manual dexterity. Sci Rep. 2020 Apr 15;10(1):6458. doi: 10.1038/s41598-020-63617-0.
- Yang CL, Lim SB, Peters S, Eng JJ. Cortical Activation During Shoulder and Finger Movements in Healthy Adults: A Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) Study. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 8;14:260. doi: 10.3389/fnhum.2020.00260. eCollection 2020.
- Yeo SS, Chang PH, Jang SH. The cortical activation differences between proximal and distal joint movements of the upper extremities: a functional NIRS study. NeuroRehabilitation. 2013;32(4):861-6. doi: 10.3233/NRE-130910.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2020-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .