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Studio dell'attivazione corticale durante i movimenti della mano e della spalla in soggetti sani (CouNirs)

20 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Counirs: Studio dell'attivazione corticale durante i movimenti della mano e della spalla - Contributo della fNIRS nei soggetti sani

La caratterizzazione dei modelli di attivazione corticale durante i movimenti negli adulti sani può aiutare la nostra comprensione di come funziona il cervello danneggiato. Le attività motorie degli arti superiori sono comunemente utilizzate per valutare la funzione motoria compromessa e per prevedere il recupero in individui con disturbi neurologici come l'ictus. Questo studio mirava a esplorare i modelli di attivazione corticale associati ai movimenti della mano e della spalla utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS). I ricercatori hanno ipotizzato che il modello di attivazione osservato con fNIRS sarebbe diverso per i movimenti della spalla e della mano. Più specificamente, i ricercatori hanno ipotizzato che l'attivazione cerebrale durante i movimenti della mano coinvolgesse principalmente l'emisfero controlaterale, in particolare la parte laterale della corteccia motoria primaria; mentre l'attivazione durante i movimenti della spalla sarebbe più mediale e più estesa di quella della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità cronica in tutto il mondo negli adulti. Le menomazioni degli arti superiori (mani e braccia) sono particolarmente diffuse dopo l'ictus e causano disabilità permanenti. La riorganizzazione funzionale della corteccia motoria può verificarsi sia nell'emisfero ipsilesionale che in quello controlesionale. Pertanto, la conoscenza dei modelli di attivazione cerebrale durante l'esecuzione di un movimento è importante sia per le neuroscienze che per la neuroriabilitazione.

L'uso di tecniche di imaging cerebrale per il follow-up post-ictus è prezioso per comprendere i meccanismi del recupero cerebrale. La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) è una tecnica non invasiva che valuta l'attivazione neurale attraverso la misurazione delle concentrazioni di emoglobina corticale ossigenata e deossigenata durante le attività motorie in un ambiente naturale.

Poiché la rimappatura della corteccia sensomotoria dopo l'ictus con compromissione della mano può coinvolgere il territorio del gomito o della spalla, i ricercatori miravano a determinare se l'attivazione corticale di queste regioni (mano e spalla) potesse essere distinta dalle registrazioni fNIRS in soggetti sani. I ricercatori hanno ipotizzato che il modello di attivazione osservato con fNIRS sarebbe diverso per i movimenti della spalla e della mano. Più specificamente, i ricercatori hanno ipotizzato che l'attivazione cerebrale durante i movimenti della mano coinvolgesse principalmente l'emisfero controlaterale, in particolare la parte laterale della corteccia motoria primaria; mentre l'attivazione durante i movimenti della spalla sarebbe più mediale e più estesa di quella della mano, coinvolgendo la regione premotoria controlaterale e la corteccia motoria supplementare. Se queste tre regioni corticali potessero essere distinte da fNIRS, questa tecnica potrebbe essere utilizzata per misurare il recupero motorio spontaneo e il recupero indotto dalla riabilitazione dopo l'ictus.

Le indagini saranno effettuate dal ricercatore principale o da tecnici specializzati del dipartimento di esplorazione funzionale neurologica.

Ogni acquisizione ha una durata di 920 secondi, inizia con un periodo di riposo di 120 secondi, che corrisponde alla linea di base.

Per ogni condizione i movimenti vengono eseguiti ad una frequenza di 0,5 Hz che sembra essere la frequenza ottimale per osservare l'attivazione corticale utilizzando un metronomo. Ogni movimento viene quindi eseguito 10 volte per blocco.

L'ordine di collocazione delle varie condizioni sarà bilanciato. Tra i periodi di movimento, il soggetto rimane in posizione di riposo per 30 secondi.

Le istruzioni di "movimento" e "riposo" sono date all'inizio di ogni fase.

Il protocollo ha 2 condizioni:

  • Compito di spalla
  • Compito manuale

Dopo aver reclutato i partecipanti, lo sperimentatore dello studio verificherà i criteri di inclusione e non inclusione.

Il giorno della prima acquisizione, il soggetto si presenterà al reparto di neurologia al momento del suo appuntamento.

Quindi la cuffia di acquisizione fNIRS (Brite 24) verrà installata da un tecnico specializzato e verranno fornite le istruzioni per l'approvvigionamento.

L'acquisizione viene quindi eseguita. Il casco viene rimosso solo al termine dell'acquisizione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti sani destrimani di età compresa tra i 18 e i 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 40 anni
  • Mano destra
  • Nessuna malattia neurologica, reumatologica o cardiaca
  • Avere copertura previdenziale
  • Avendo espresso la sua non obiezione

Criteri di esclusione:

  • Persona sotto tutela o tutela
  • Allergia nota ai componenti del dispositivo fNIRS: neoprene
  • Persona con problemi vascolari noti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani
partecipanti sani destrimani di età compresa tra i 18 e i 40 anni.

Compito manuale: il partecipante è seduto su una sedia di fronte a un tavolo, entrambe le mani appoggiate sul tavolo. Al partecipante viene chiesto, per ogni blocco di 10 secondi, di eseguire movimenti di flessione/estensione delle dita della mano destra a 0,5 Hz.

Compito di spalla: il partecipante è seduto su una sedia di fronte a un tavolo, entrambe le mani appoggiate sul tavolo. Al partecipante viene chiesto, per ogni blocco di 10 secondi, di eseguire un movimento alternato di abduzione e adduzione della spalla destra a 0,5 Hz con il gomito flesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della concentrazione di ossiemoglobina e deossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Giorno 0
Cambiamenti nella concentrazione di ossiemoglobina e deossiemoglobina durante l'attività misurata con dispositivo fNIRS
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2020-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compito di mano e spalla

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