- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05691777
Untersuchung der kortikalen Aktivierung während Hand- und Schulterbewegungen bei gesunden Probanden (CouNirs)
Counirs: Untersuchung der kortikalen Aktivierung während Hand- und Schulterbewegungen – Beitrag von fNIRS bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für chronische Behinderungen bei Erwachsenen. Beeinträchtigungen der oberen Extremität (Hand und Arm) treten besonders häufig nach einem Schlaganfall auf und verursachen dauerhafte Behinderungen. Eine funktionelle Reorganisation des motorischen Kortex kann sowohl in der ipsiläsionalen als auch in der kontraläsionalen Hemisphäre auftreten. Daher ist die Kenntnis der Gehirnaktivierungsmuster während der Ausführung einer Bewegung sowohl für die Neurowissenschaft als auch für die Neurorehabilitation wichtig.
Die Verwendung von bildgebenden Verfahren des Gehirns für die Nachsorge nach einem Schlaganfall ist wertvoll, um die Mechanismen der zerebralen Erholung zu verstehen. Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine nicht-invasive Technik, die die neuronale Aktivierung durch die Messung der kortikalen sauerstoffreichen und sauerstoffarmen Hämoglobinkonzentrationen während motorischer Aufgaben in einem natürlichen Menschen bewertet.
Da die Neukartierung des sensomotorischen Kortex nach einem Schlaganfall mit Handbeeinträchtigung das Gebiet des Ellbogens oder der Schulter betreffen kann, wollten die Forscher feststellen, ob die kortikale Aktivierung dieser Regionen (Hand und Schulter) durch fNIRS-Aufzeichnungen bei gesunden Probanden unterschieden werden kann. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass sich das bei fNIRS beobachtete Aktivierungsmuster für Schulter- und Handbewegungen unterscheiden würde. Genauer gesagt stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die zerebrale Aktivierung während Handbewegungen hauptsächlich die kontralaterale Hemisphäre betreffen würde, insbesondere den lateralen Teil des primären motorischen Kortex; wohingegen die Aktivierung während Schulterbewegungen medialer und umfassender als die der Hand wäre und die kontralaterale prämotorische Region und den ergänzenden motorischen Kortex einbeziehen würde. Wenn diese drei kortikalen Regionen durch fNIRS unterschieden werden könnten, könnte diese Technik verwendet werden, um die spontane motorische Erholung und die durch Rehabilitation induzierte Erholung nach einem Schlaganfall zu messen.
Die Untersuchungen werden vom Studienleiter oder von spezialisierten Technikern der Abteilung für neurologische Funktionserkundung durchgeführt.
Jede Erfassung hat eine Dauer von 920 Sekunden, sie beginnt mit einer Ruhezeit von 120 Sekunden, die der Grundlinie entspricht.
Für jeden Zustand werden die Bewegungen mit einer Frequenz von 0,5 Hz durchgeführt, was die optimale Frequenz für die Beobachtung der kortikalen Aktivierung mit einem Metronom zu sein scheint. Jede Bewegung wird also 10 Mal pro Block ausgeführt.
Die Reihenfolge der Platzierung der verschiedenen Bedingungen wird ausgeglichen. Zwischen den Bewegungsperioden befindet sich das Subjekt für 30 Sekunden in einer Ruheposition.
Die Anweisungen „Bewegung“ und „Ruhe“ werden zu Beginn jeder Phase gegeben.
Das Protokoll hat 2 Bedingungen:
- Schulteraufgabe
- Handaufgabe
Nach der Rekrutierung der Teilnehmer überprüft der Studienleiter die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien.
Am Tag der ersten Akquisition wird sich der Proband zum Zeitpunkt seines Termins in der neurologischen Abteilung vorstellen.
Dann wird das fNIRS-Erfassungs-Headset (Brite 24) von einem spezialisierten Techniker installiert und die Beschaffungsanweisungen werden gegeben.
Anschließend wird die Übernahme durchgeführt. Der Helm wird erst am Ende der Erfassung abgenommen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Orléans, Frankreich, 45067
- CHR Orléans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 40
- Rechtshändig
- Keine neurologischen, rheumatologischen oder kardiologischen Erkrankungen
- Sozialversicherungsschutz haben
- Nachdem er seine Nichteinwände zum Ausdruck gebracht hatte
Ausschlusskriterien:
- Person unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Bekannte Allergie gegen Komponenten des fNIRS-Geräts: Neopren
- Person mit bekannten Gefäßproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Teilnehmer
rechtshändige gesunde Teilnehmer zwischen 18 und 40 Jahren.
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Handaufgabe: Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl mit Blick auf einen Tisch, beide Hände ruhen auf dem Tisch. Der Teilnehmer wird gebeten, für jeden 10-Sekunden-Block Flexions-/Extensionsbewegungen der Finger der rechten Hand bei 0,5 Hz auszuführen. Schulteraufgabe: Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl mit Blick auf einen Tisch, beide Hände ruhen auf dem Tisch. Der Teilnehmer wird gebeten, für jeden 10-Sekunden-Block eine abwechselnde Bewegung der Abduktion und Adduktion der rechten Schulter bei 0,5 Hz mit gebeugtem Ellbogen auszuführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Änderung der Konzentration von Oxyhämoglobin und Desoxyhämoglobin während der Aufgabe
Zeitfenster: Tag 0
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Änderungen der Konzentration von Oxyhämoglobin und Desoxyhämoglobin während der Aufgabe, gemessen mit dem fNIRS-Gerät
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julien BONNAL, CHR d'Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Carrera E, Jones PS, Morris RS, Alawneh J, Hong YT, Aigbirhio FI, Fryer TD, Carpenter TA, Warburton EA, Baron JC. Is neural activation within the rescued penumbra impeded by selective neuronal loss? Brain. 2013 Jun;136(Pt 6):1816-29. doi: 10.1093/brain/awt112. Epub 2013 May 16.
- Csipo T, Mukli P, Lipecz A, Tarantini S, Bahadli D, Abdulhussein O, Owens C, Kiss T, Balasubramanian P, Nyul-Toth A, Hand RA, Yabluchanska V, Sorond FA, Csiszar A, Ungvari Z, Yabluchanskiy A. Assessment of age-related decline of neurovascular coupling responses by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) in humans. Geroscience. 2019 Oct;41(5):495-509. doi: 10.1007/s11357-019-00122-x. Epub 2019 Nov 2.
- Delorme M, Vergotte G, Perrey S, Froger J, Laffont I. Time course of sensorimotor cortex reorganization during upper extremity task accompanying motor recovery early after stroke: An fNIRS study. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):207-218. doi: 10.3233/RNN-180877.
- Kato J, Yamada T, Kawaguchi H, Matsuda K, Higo N. Functional near-infrared-spectroscopy-based measurement of changes in cortical activity in macaques during post-infarct recovery of manual dexterity. Sci Rep. 2020 Apr 15;10(1):6458. doi: 10.1038/s41598-020-63617-0.
- Yang CL, Lim SB, Peters S, Eng JJ. Cortical Activation During Shoulder and Finger Movements in Healthy Adults: A Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) Study. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 8;14:260. doi: 10.3389/fnhum.2020.00260. eCollection 2020.
- Yeo SS, Chang PH, Jang SH. The cortical activation differences between proximal and distal joint movements of the upper extremities: a functional NIRS study. NeuroRehabilitation. 2013;32(4):861-6. doi: 10.3233/NRE-130910.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2020-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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