- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05691777
Undersøgelse af kortikal aktivering under hånd- og skulderbevægelser hos raske forsøgspersoner (CouNirs)
Counirs: Undersøgelse af kortikal aktivering under hånd- og skulderbevægelser - bidrag fra fNIRS i sunde forsøgspersoner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en førende årsag til kronisk handicap på verdensplan hos voksne. Nedsættelse af øvre ekstremiteter (hånd og arm) er især udbredt efter slagtilfælde og forårsager varige handicap. Funktionel reorganisering af den motoriske cortex kan forekomme i både den ipsilesionale og kontralesionale hemisfære. Kendskab til hjerneaktiveringsmønstre under udførelse af en bevægelse er således vigtig både for neurovidenskab og neurorehabilitering.
Brugen af hjernebilleddannelsesteknikker til opfølgning efter slagtilfælde er værdifuld for at forstå mekanismerne for cerebral restitution. Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv teknik, der vurderer neural aktivering gennem måling af kortikale iltede og deoxygenerede hæmoglobinkoncentrationer under motoriske opgaver i en naturlig.
Da genkortlægning af den sensorimotoriske cortex efter slagtilfælde med håndsvækkelse kan involvere albuens eller skulderens territorium, sigtede efterforskerne at afgøre, om den kortikale aktivering af disse regioner (hånd og skulder) kunne skelnes ved fNIRS-optagelser hos raske forsøgspersoner. Forskerne antog, at aktiveringsmønsteret observeret med fNIRS ville variere for skulder- og håndbevægelser. Mere specifikt antog efterforskerne, at den cerebrale aktivering under håndbevægelser hovedsageligt ville involvere den kontralaterale hemisfære, især den laterale del af den primære motoriske cortex; hvorimod aktivering under skulderbevægelser ville være mere medial og mere omfattende end håndens, hvilket involverer den kontralaterale præmotoriske region og den supplerende motoriske cortex. Hvis disse tre kortikale regioner kunne skelnes af fNIRS, kunne denne teknik bruges til at måle spontan motorisk restitution og rehabiliteringsinduceret restitution efter slagtilfælde.
Undersøgelserne vil blive udført af hovedefterforskeren eller af specialiserede teknikere fra den neurologiske funktionsudforskningsafdeling.
Hver erhvervelse har en varighed på 920 sekunder, den begynder med en hvileperiode på 120 sekunder, hvilket svarer til basislinjen.
For hver tilstand udføres bevægelserne ved en frekvens på 0,5 Hz, hvilket synes at være den optimale frekvens til at observere kortikal aktivering ved hjælp af en metronom. Hver bevægelse udføres derfor 10 gange pr. blok.
Rækkefølgen for placering af de forskellige betingelser vil være afbalanceret. Mellem bevægelsesperioder er motivet i hvilestilling i 30 sekunder.
Instruktionerne om "bevægelse" og "hvile" gives ved starten af hver fase.
Protokollen har 2 betingelser:
- Skulder opgave
- Håndopgave
Efter rekruttering af deltagerne vil undersøgelsens investigator kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterierne.
På dagen for den første erhvervelse vil forsøgspersonen præsentere for neurologisk afdeling på tidspunktet for sin ansættelse.
Derefter vil fNIRS anskaffelsesheadsettet (Brite 24) blive installeret af en specialiseret tekniker, og indkøbsinstruktionerne vil blive givet.
Herefter gennemføres erhvervelsen. Hjelmen fjernes først i slutningen af anskaffelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig, 45067
- CHR Orleans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 til 40
- Højrehåndet
- Ingen neurologisk, rhumatologisk eller hjertesygdom
- At have social sikring
- Efter at have udtrykt sin ikke-indsigelse
Ekskluderingskriterier:
- Person under vejledning eller kuratorskab
- Kendt allergi over for komponenter i fNIRS-enheden: neopren
- Person med kendte vaskulære problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde deltagere
højrehåndede raske deltagere mellem 18 og 40 år.
|
Håndopgave: deltageren sidder på en stol med front mod et bord, begge hænder hviler på bordet. Deltageren bliver bedt om, for hver blok af 10 sekunder, at udføre fleksion/ekstensionsbevægelser af højre hånds fingre ved 0,5 Hz. Skulderopgave: deltageren sætter sig på en stol med front mod et bord med begge hænder hvilende på bordet. Deltageren bliver bedt om, for hver blok af 10 sekunder, at udføre skiftende bevægelse af abduktion og adduktion af højre skulder ved 0,5 Hz med albuen bøjet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
|
Ændringer i koncentrationen af oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin under opgaven målt med fNIRS-enhed
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien BONNAL, CHR d'Orleans
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Carrera E, Jones PS, Morris RS, Alawneh J, Hong YT, Aigbirhio FI, Fryer TD, Carpenter TA, Warburton EA, Baron JC. Is neural activation within the rescued penumbra impeded by selective neuronal loss? Brain. 2013 Jun;136(Pt 6):1816-29. doi: 10.1093/brain/awt112. Epub 2013 May 16.
- Csipo T, Mukli P, Lipecz A, Tarantini S, Bahadli D, Abdulhussein O, Owens C, Kiss T, Balasubramanian P, Nyul-Toth A, Hand RA, Yabluchanska V, Sorond FA, Csiszar A, Ungvari Z, Yabluchanskiy A. Assessment of age-related decline of neurovascular coupling responses by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) in humans. Geroscience. 2019 Oct;41(5):495-509. doi: 10.1007/s11357-019-00122-x. Epub 2019 Nov 2.
- Delorme M, Vergotte G, Perrey S, Froger J, Laffont I. Time course of sensorimotor cortex reorganization during upper extremity task accompanying motor recovery early after stroke: An fNIRS study. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):207-218. doi: 10.3233/RNN-180877.
- Kato J, Yamada T, Kawaguchi H, Matsuda K, Higo N. Functional near-infrared-spectroscopy-based measurement of changes in cortical activity in macaques during post-infarct recovery of manual dexterity. Sci Rep. 2020 Apr 15;10(1):6458. doi: 10.1038/s41598-020-63617-0.
- Yang CL, Lim SB, Peters S, Eng JJ. Cortical Activation During Shoulder and Finger Movements in Healthy Adults: A Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) Study. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 8;14:260. doi: 10.3389/fnhum.2020.00260. eCollection 2020.
- Yeo SS, Chang PH, Jang SH. The cortical activation differences between proximal and distal joint movements of the upper extremities: a functional NIRS study. NeuroRehabilitation. 2013;32(4):861-6. doi: 10.3233/NRE-130910.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2020-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hånd og skulder opgave
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse | Demens, blandet | Demens af Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svækkelse | Senil demensSverige
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health SystemRekrutteringKognitiv forandring | Alzheimers sygdom | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater