Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kortikal aktivering under hånd- og skulderbevægelser hos raske forsøgspersoner (CouNirs)

20. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Counirs: Undersøgelse af kortikal aktivering under hånd- og skulderbevægelser - bidrag fra fNIRS i sunde forsøgspersoner

Karakterisering af kortikale aktiveringsmønstre under bevægelser hos raske voksne kan hjælpe vores forståelse af, hvordan den skadede hjerne fungerer. Motoriske opgaver i øvre lemmer bruges almindeligvis til at vurdere nedsat motorisk funktion og til at forudsige helbredelse hos personer med neurologiske lidelser såsom slagtilfælde. Denne undersøgelse havde til formål at udforske kortikale aktiveringsmønstre forbundet med bevægelser af hånd og skulder ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Forskerne antog, at aktiveringsmønsteret observeret med fNIRS ville variere for skulder- og håndbevægelser. Mere specifikt antog efterforskerne, at den cerebrale aktivering under håndbevægelser hovedsageligt ville involvere den kontralaterale hemisfære, især den laterale del af den primære motoriske cortex; hvorimod aktivering under skulderbevægelser ville være mere medial og mere omfattende end håndens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til kronisk handicap på verdensplan hos voksne. Nedsættelse af øvre ekstremiteter (hånd og arm) er især udbredt efter slagtilfælde og forårsager varige handicap. Funktionel reorganisering af den motoriske cortex kan forekomme i både den ipsilesionale og kontralesionale hemisfære. Kendskab til hjerneaktiveringsmønstre under udførelse af en bevægelse er således vigtig både for neurovidenskab og neurorehabilitering.

Brugen af ​​hjernebilleddannelsesteknikker til opfølgning efter slagtilfælde er værdifuld for at forstå mekanismerne for cerebral restitution. Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv teknik, der vurderer neural aktivering gennem måling af kortikale iltede og deoxygenerede hæmoglobinkoncentrationer under motoriske opgaver i en naturlig.

Da genkortlægning af den sensorimotoriske cortex efter slagtilfælde med håndsvækkelse kan involvere albuens eller skulderens territorium, sigtede efterforskerne at afgøre, om den kortikale aktivering af disse regioner (hånd og skulder) kunne skelnes ved fNIRS-optagelser hos raske forsøgspersoner. Forskerne antog, at aktiveringsmønsteret observeret med fNIRS ville variere for skulder- og håndbevægelser. Mere specifikt antog efterforskerne, at den cerebrale aktivering under håndbevægelser hovedsageligt ville involvere den kontralaterale hemisfære, især den laterale del af den primære motoriske cortex; hvorimod aktivering under skulderbevægelser ville være mere medial og mere omfattende end håndens, hvilket involverer den kontralaterale præmotoriske region og den supplerende motoriske cortex. Hvis disse tre kortikale regioner kunne skelnes af fNIRS, kunne denne teknik bruges til at måle spontan motorisk restitution og rehabiliteringsinduceret restitution efter slagtilfælde.

Undersøgelserne vil blive udført af hovedefterforskeren eller af specialiserede teknikere fra den neurologiske funktionsudforskningsafdeling.

Hver erhvervelse har en varighed på 920 sekunder, den begynder med en hvileperiode på 120 sekunder, hvilket svarer til basislinjen.

For hver tilstand udføres bevægelserne ved en frekvens på 0,5 Hz, hvilket synes at være den optimale frekvens til at observere kortikal aktivering ved hjælp af en metronom. Hver bevægelse udføres derfor 10 gange pr. blok.

Rækkefølgen for placering af de forskellige betingelser vil være afbalanceret. Mellem bevægelsesperioder er motivet i hvilestilling i 30 sekunder.

Instruktionerne om "bevægelse" og "hvile" gives ved starten af ​​hver fase.

Protokollen har 2 betingelser:

  • Skulder opgave
  • Håndopgave

Efter rekruttering af deltagerne vil undersøgelsens investigator kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterierne.

På dagen for den første erhvervelse vil forsøgspersonen præsentere for neurologisk afdeling på tidspunktet for sin ansættelse.

Derefter vil fNIRS anskaffelsesheadsettet (Brite 24) blive installeret af en specialiseret tekniker, og indkøbsinstruktionerne vil blive givet.

Herefter gennemføres erhvervelsen. Hjelmen fjernes først i slutningen af ​​anskaffelsen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR Orleans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

højrehåndede raske forsøgspersoner mellem 18 og 40 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 40
  • Højrehåndet
  • Ingen neurologisk, rhumatologisk eller hjertesygdom
  • At have social sikring
  • Efter at have udtrykt sin ikke-indsigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Person under vejledning eller kuratorskab
  • Kendt allergi over for komponenter i fNIRS-enheden: neopren
  • Person med kendte vaskulære problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde deltagere
højrehåndede raske deltagere mellem 18 og 40 år.

Håndopgave: deltageren sidder på en stol med front mod et bord, begge hænder hviler på bordet. Deltageren bliver bedt om, for hver blok af 10 sekunder, at udføre fleksion/ekstensionsbevægelser af højre hånds fingre ved 0,5 Hz.

Skulderopgave: deltageren sætter sig på en stol med front mod et bord med begge hænder hvilende på bordet. Deltageren bliver bedt om, for hver blok af 10 sekunder, at udføre skiftende bevægelse af abduktion og adduktion af højre skulder ved 0,5 Hz med albuen bøjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
Ændringer i koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin under opgaven målt med fNIRS-enhed
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien BONNAL, CHR d'Orleans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2020-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hånd og skulder opgave

3
Abonner