- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05691777
Étude de l'activation corticale lors des mouvements de la main et de l'épaule chez des sujets sains (CouNirs)
Counirs : Étude de l'activation corticale lors des mouvements de la main et de l'épaule - Apport de la fNIRS chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité chronique chez les adultes dans le monde. Les déficiences des membres supérieurs (main et bras) sont particulièrement fréquentes après un AVC et entraînent des incapacités durables. Une réorganisation fonctionnelle du cortex moteur peut se produire à la fois dans les hémisphères ipsilésionnel et contralésionnel. Ainsi, la connaissance des schémas d'activation cérébrale lors de l'exécution d'un mouvement est importante à la fois pour les neurosciences et la neuroréhabilitation.
L'utilisation des techniques d'imagerie cérébrale pour le suivi post-AVC est précieuse pour comprendre les mécanismes de la récupération cérébrale. La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est une technique non invasive qui évalue l'activation neurale par la mesure des concentrations d'hémoglobine corticale oxygénée et désoxygénée lors de tâches motrices dans un environnement naturel.
Comme le remappage du cortex sensorimoteur après un AVC avec atteinte de la main peut impliquer le territoire du coude ou de l'épaule, les chercheurs ont cherché à déterminer si l'activation corticale de ces régions (main et épaule) pouvait être distinguée par des enregistrements fNIRS chez des sujets sains. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le schéma d'activation observé avec le fNIRS serait différent pour les mouvements des épaules et des mains. Plus précisément, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'activation cérébrale lors des mouvements de la main impliquerait principalement l'hémisphère controlatéral, en particulier la partie latérale du cortex moteur primaire ; tandis que l'activation lors des mouvements de l'épaule serait plus médiale et plus étendue que celle de la main, impliquant la région prémotrice controlatérale et le cortex moteur supplémentaire. Si ces trois régions corticales pouvaient être distinguées par fNIRS, cette technique pourrait être utilisée pour mesurer la récupération motrice spontanée et la récupération induite par la rééducation après un AVC.
Les investigations seront réalisées par l'investigateur principal ou par des techniciens spécialisés du service d'exploration fonctionnelle en neurologie.
Chaque acquisition a une durée de 920 secondes, elle commence par une période de repos de 120 secondes, qui correspond à la ligne de base.
Pour chaque condition, les mouvements sont effectués à une fréquence de 0,5 Hz qui semble être la fréquence optimale pour observer l'activation corticale à l'aide d'un métronome. Chaque mouvement est donc effectué 10 fois par bloc.
L'ordre de placement des différentes conditions sera équilibré. Entre les périodes de mouvement, le sujet est en position de repos pendant 30 secondes.
Les consignes "déplacement" et "repos" sont données au début de chaque phase.
Le protocole a 2 conditions :
- Tâche d'épaule
- Tâche manuelle
Après avoir recruté les participants, l'investigateur de l'étude vérifiera les critères d'inclusion et de non-inclusion.
Le jour de la première acquisition, le sujet se présentera au service de neurologie au moment de son rendez-vous.
Ensuite, le casque d'acquisition fNIRS (Brite 24) sera installé par un technicien spécialisé et les instructions d'approvisionnement seront données.
L'acquisition est alors réalisée. Le casque n'est retiré qu'à la fin de l'acquisition
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Orléans, France, 45067
- CHR Orléans
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 40
- Droitier
- Aucune maladie neurologique, rhumatologique ou cardiaque
- Avoir une couverture sociale
- Ayant exprimé sa non-objection
Critère d'exclusion:
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Allergie connue aux composants du dispositif fNIRS : néoprène
- Personne ayant des problèmes vasculaires connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants en bonne santé
participants droitiers en bonne santé âgés de 18 à 40 ans.
|
Tâche manuelle : le participant est assis sur une chaise face à une table, les deux mains posées sur la table. Il est demandé au participant, pour chaque bloc de 10 secondes, d'effectuer des mouvements de flexion/extension des doigts de la main droite à 0,5 Hz. Tâche d'épaule : le participant est assis sur une chaise face à une table, les deux mains posées sur la table. Il est demandé au participant, pour chaque bloc de 10 secondes, d'effectuer un mouvement alterné d'abduction et d'adduction de l'épaule droite à 0,5 Hz avec le coude fléchi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation moyenne de la concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine au cours de la tâche
Délai: Jour 0
|
Modifications de la concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine au cours de la tâche mesurée avec l'appareil fNIRS
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien BONNAL, CHR d'Orléans
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Carrera E, Jones PS, Morris RS, Alawneh J, Hong YT, Aigbirhio FI, Fryer TD, Carpenter TA, Warburton EA, Baron JC. Is neural activation within the rescued penumbra impeded by selective neuronal loss? Brain. 2013 Jun;136(Pt 6):1816-29. doi: 10.1093/brain/awt112. Epub 2013 May 16.
- Csipo T, Mukli P, Lipecz A, Tarantini S, Bahadli D, Abdulhussein O, Owens C, Kiss T, Balasubramanian P, Nyul-Toth A, Hand RA, Yabluchanska V, Sorond FA, Csiszar A, Ungvari Z, Yabluchanskiy A. Assessment of age-related decline of neurovascular coupling responses by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) in humans. Geroscience. 2019 Oct;41(5):495-509. doi: 10.1007/s11357-019-00122-x. Epub 2019 Nov 2.
- Delorme M, Vergotte G, Perrey S, Froger J, Laffont I. Time course of sensorimotor cortex reorganization during upper extremity task accompanying motor recovery early after stroke: An fNIRS study. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):207-218. doi: 10.3233/RNN-180877.
- Kato J, Yamada T, Kawaguchi H, Matsuda K, Higo N. Functional near-infrared-spectroscopy-based measurement of changes in cortical activity in macaques during post-infarct recovery of manual dexterity. Sci Rep. 2020 Apr 15;10(1):6458. doi: 10.1038/s41598-020-63617-0.
- Yang CL, Lim SB, Peters S, Eng JJ. Cortical Activation During Shoulder and Finger Movements in Healthy Adults: A Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) Study. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 8;14:260. doi: 10.3389/fnhum.2020.00260. eCollection 2020.
- Yeo SS, Chang PH, Jang SH. The cortical activation differences between proximal and distal joint movements of the upper extremities: a functional NIRS study. NeuroRehabilitation. 2013;32(4):861-6. doi: 10.3233/NRE-130910.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2020-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .