Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kortikal aktivering under hånd- og skulderbevegelser hos friske personer (CouNirs)

20. januar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Counirs: Studie av kortikal aktivering under hånd- og skulderbevegelser - Bidrag fra fNIRS i friske subjekter

Karakterisering av kortikale aktiveringsmønstre under bevegelser hos friske voksne kan hjelpe vår forståelse av hvordan den skadede hjernen fungerer. Motoriske oppgaver i øvre lemmer brukes ofte til å vurdere nedsatt motorisk funksjon og for å forutsi bedring hos personer med nevrologiske lidelser som hjerneslag. Denne studien hadde som mål å utforske kortikale aktiveringsmønstre assosiert med bevegelser av hånd og skulder ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Etterforskerne antok at aktiveringsmønsteret observert med fNIRS ville variere for skulder- og håndbevegelser. Mer spesifikt antok etterforskerne at den cerebrale aktiveringen under håndbevegelser hovedsakelig ville involvere den kontralaterale hemisfæren, spesielt den laterale delen av primær motorisk cortex; mens aktivering under skulderbevegelser vil være mer medial og mer omfattende enn håndens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en ledende årsak til kronisk funksjonshemming over hele verden hos voksne. Nedsatt ekstremitet (hånd og arm) er spesielt utbredt etter hjerneslag og forårsaker varige funksjonshemminger. Funksjonell reorganisering av den motoriske cortex kan forekomme i både den ipsilesionale og kontralesjonelle hemisfæren. Dermed er kunnskap om hjerneaktiveringsmønstre under utførelse av en bevegelse viktig både for nevrovitenskap og nevrorehabilitering.

Bruken av hjerneavbildningsteknikker for oppfølging etter hjerneslag er verdifull for å forstå mekanismene for cerebral utvinning. Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv teknikk som vurderer nevral aktivering gjennom måling av kortikale oksygenert og deoksygenert hemoglobinkonsentrasjon under motoriske oppgaver i en naturlig.

Ettersom omkartlegging av den sensorimotoriske cortex etter slag med nedsatt hånd kan involvere territoriet til albuen eller skulderen, tok etterforskerne sikte på å finne ut om den kortikale aktiveringen av disse regionene (hånd og skulder) kunne skilles fra fNIRS-opptak hos friske forsøkspersoner. Etterforskerne antok at aktiveringsmønsteret observert med fNIRS ville variere for skulder- og håndbevegelser. Mer spesifikt antok etterforskerne at den cerebrale aktiveringen under håndbevegelser hovedsakelig ville involvere den kontralaterale hemisfæren, spesielt den laterale delen av primær motorisk cortex; mens aktivering under skulderbevegelser vil være mer medial og mer omfattende enn håndens, og involvere den kontralaterale premotoriske regionen og supplerende motorisk cortex. Hvis disse tre kortikale regionene kunne skilles fra fNIRS, kan denne teknikken brukes til å måle spontan motorisk utvinning og rehabiliteringsindusert utvinning etter hjerneslag.

Undersøkelsene vil bli utført av hovedetterforsker eller av spesialiserte teknikere fra nevrologisk funksjonell utforskningsavdeling.

Hvert oppkjøp har en varighet på 920 sekunder, den begynner med en hvileperiode på 120 sekunder, som tilsvarer grunnlinjen.

For hver tilstand utføres bevegelsene med en frekvens på 0,5 Hz som ser ut til å være den optimale frekvensen for å observere kortikal aktivering ved hjelp av en metronom. Hver bevegelse utføres derfor 10 ganger per blokk.

Rekkefølgen for plassering av de ulike forholdene vil være balansert. Mellom bevegelsesperioder er motivet i hvilestilling i 30 sekunder.

Instruksjonene om "bevegelse" og "hvile" gis ved starten av hver fase.

Protokollen har 2 betingelser:

  • Skulderoppgave
  • Håndoppgave

Etter å ha rekruttert deltakerne, vil studieutforskeren sjekke inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene.

På dagen for den første anskaffelsen vil forsøkspersonen presentere seg for nevrologisk avdeling ved ansettelsen.

Deretter vil fNIRS anskaffelseshodesettet (Brite 24) bli installert av en spesialisert tekniker og anskaffelsesinstruksjonene vil bli gitt.

Deretter gjennomføres oppkjøpet. Hjelmen fjernes først ved slutten av anskaffelsen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

høyrehendte friske forsøkspersoner mellom 18 og 40 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 40
  • Høyrehendt
  • Ingen nevrologisk, revmatologisk eller hjertesykdom
  • Å ha trygdedekning
  • Etter å ha uttrykt sin ikke-innvending

Ekskluderingskriterier:

  • Person under veiledning eller kuratorskap
  • Kjent allergi mot komponenter i fNIRS-enheten: neopren
  • Person med kjente vaskulære problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske deltakere
høyrehendte friske deltakere i alderen 18 til 40 år.

Håndoppgave: Deltakeren sitter på en stol vendt mot et bord, begge hender hviler på bordet. Deltakeren blir bedt om, for hver blokk på 10 sekunder, å utføre fleksjons-/ekstensjonsbevegelser av fingrene på høyre hånd ved 0,5 Hz.

Skulderoppgave: deltakeren sitter på en stol vendt mot et bord, begge hender hviler på bordet. Deltakeren blir bedt om, for hver blokk på 10 sekunder, å utføre vekslende bevegelse av abduksjon og adduksjon av høyre skulder ved 0,5 Hz med albuen bøyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i konsentrasjonen av oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin under oppgaven
Tidsramme: Dag 0
Endringer i konsentrasjonen av oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin under oppgaven målt med fNIRS-enhet
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere