- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05691777
Estudo da Ativação Cortical Durante os Movimentos de Mão e Ombro em Indivíduos Saudáveis (CouNirs)
Conselheiros: Estudo da Ativação Cortical Durante os Movimentos de Mão e Ombro - Contribuição do fNIRS em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade crônica em adultos em todo o mundo. As deficiências das extremidades superiores (mão e braço) são especialmente prevalentes após o AVC e causam incapacidades duradouras. A reorganização funcional do córtex motor pode ocorrer nos hemisférios ipsilesional e contralesional. Assim, o conhecimento dos padrões de ativação cerebral durante a execução de um movimento é importante tanto para a neurociência quanto para a neurorreabilitação.
O uso de técnicas de imagem cerebral para acompanhamento pós-AVC é valioso para a compreensão dos mecanismos de recuperação cerebral. A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) é uma técnica não invasiva que avalia a ativação neural por meio da medição das concentrações de hemoglobina cortical oxigenada e desoxigenada durante tarefas motoras de forma natural.
Como o remapeamento do córtex sensório-motor após AVC com comprometimento da mão pode envolver o território do cotovelo ou ombro, os pesquisadores tiveram como objetivo determinar se a ativação cortical dessas regiões (mão e ombro) poderia ser distinguida por registros de fNIRS em indivíduos saudáveis. Os investigadores levantaram a hipótese de que o padrão de ativação observado com o fNIRS seria diferente para os movimentos do ombro e da mão. Mais especificamente, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a ativação cerebral durante os movimentos das mãos envolveria principalmente o hemisfério contralateral, particularmente a parte lateral do córtex motor primário; enquanto a ativação durante os movimentos do ombro seria mais medial e mais extensa do que a da mão, envolvendo a região pré-motora contralateral e o córtex motor suplementar. Se essas três regiões corticais pudessem ser distinguidas pelo fNIRS, essa técnica poderia ser usada para medir a recuperação motora espontânea e a recuperação induzida pela reabilitação após o AVC.
As investigações serão realizadas pelo investigador principal ou por técnicos especializados do departamento de exploração funcional da neurologia.
Cada aquisição tem duração de 920 segundos, começa com um período de descanso de 120 segundos, que corresponde à linha de base.
Para cada condição, os movimentos são executados a uma frequência de 0,5 Hz, que parece ser a frequência ideal para observar a ativação cortical usando um metrônomo. Cada movimento é, portanto, realizado 10 vezes por bloco.
A ordem de colocação das várias condições será equilibrada. Entre os períodos de movimento, o sujeito fica em posição de repouso por 30 segundos.
As instruções de "movimento" e "descanso" são dadas no início de cada fase.
O protocolo tem 2 condições:
- tarefa de ombro
- Tarefa manual
Após o recrutamento dos participantes, o investigador do estudo verificará os critérios de inclusão e não inclusão.
No dia da primeira aquisição, o sujeito se apresentará ao serviço de neurologia no momento de sua consulta.
Em seguida, o fone de aquisição fNIRS (Brite 24) será instalado por um técnico especializado e serão dadas as instruções de aquisição.
A aquisição é então realizada. O capacete só é retirado no final da aquisição
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Orléans, França, 45067
- CHR Orleans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 40
- Destro
- Sem doença neurológica, reumatológica ou cardíaca
- Ter cobertura de segurança social
- Tendo manifestado a sua não objecção
Critério de exclusão:
- Pessoa sob tutela ou curadoria
- Alergia conhecida aos componentes do dispositivo fNIRS: neoprene
- Pessoa com problemas vasculares conhecidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes saudáveis
participantes saudáveis destros com idade entre 18 e 40 anos.
|
Tarefa manual: o participante está sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, ambas as mãos apoiadas na mesa. O participante é solicitado, a cada bloco de 10 segundos, a realizar movimentos de flexão/extensão dos dedos da mão direita a 0,5 Hz. Tarefa de ombro: o participante está sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, ambas as mãos apoiadas na mesa. O participante é solicitado, a cada bloco de 10 segundos, a realizar movimento alternado de abdução e adução do ombro direito a 0,5 Hz com o cotovelo flexionado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na concentração de oxihemoglobina e desoxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
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Alterações na concentração de oxi-hemoglobina e desoxi-hemoglobina durante a tarefa medida com o dispositivo fNIRS
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien BONNAL, CHR d'Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Carrera E, Jones PS, Morris RS, Alawneh J, Hong YT, Aigbirhio FI, Fryer TD, Carpenter TA, Warburton EA, Baron JC. Is neural activation within the rescued penumbra impeded by selective neuronal loss? Brain. 2013 Jun;136(Pt 6):1816-29. doi: 10.1093/brain/awt112. Epub 2013 May 16.
- Csipo T, Mukli P, Lipecz A, Tarantini S, Bahadli D, Abdulhussein O, Owens C, Kiss T, Balasubramanian P, Nyul-Toth A, Hand RA, Yabluchanska V, Sorond FA, Csiszar A, Ungvari Z, Yabluchanskiy A. Assessment of age-related decline of neurovascular coupling responses by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) in humans. Geroscience. 2019 Oct;41(5):495-509. doi: 10.1007/s11357-019-00122-x. Epub 2019 Nov 2.
- Delorme M, Vergotte G, Perrey S, Froger J, Laffont I. Time course of sensorimotor cortex reorganization during upper extremity task accompanying motor recovery early after stroke: An fNIRS study. Restor Neurol Neurosci. 2019;37(3):207-218. doi: 10.3233/RNN-180877.
- Kato J, Yamada T, Kawaguchi H, Matsuda K, Higo N. Functional near-infrared-spectroscopy-based measurement of changes in cortical activity in macaques during post-infarct recovery of manual dexterity. Sci Rep. 2020 Apr 15;10(1):6458. doi: 10.1038/s41598-020-63617-0.
- Yang CL, Lim SB, Peters S, Eng JJ. Cortical Activation During Shoulder and Finger Movements in Healthy Adults: A Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) Study. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 8;14:260. doi: 10.3389/fnhum.2020.00260. eCollection 2020.
- Yeo SS, Chang PH, Jang SH. The cortical activation differences between proximal and distal joint movements of the upper extremities: a functional NIRS study. NeuroRehabilitation. 2013;32(4):861-6. doi: 10.3233/NRE-130910.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2020-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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