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Estudo da Ativação Cortical Durante os Movimentos de Mão e Ombro em Indivíduos Saudáveis (CouNirs)

20 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Conselheiros: Estudo da Ativação Cortical Durante os Movimentos de Mão e Ombro - Contribuição do fNIRS em Indivíduos Saudáveis

A caracterização dos padrões de ativação cortical durante os movimentos em adultos saudáveis ​​pode ajudar na compreensão de como o cérebro lesado funciona. As tarefas motoras dos membros superiores são comumente usadas para avaliar a função motora prejudicada e prever a recuperação em indivíduos com distúrbios neurológicos, como o acidente vascular cerebral. Este estudo teve como objetivo explorar os padrões de ativação cortical associados aos movimentos da mão e do ombro usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS). Os investigadores levantaram a hipótese de que o padrão de ativação observado com o fNIRS seria diferente para os movimentos do ombro e da mão. Mais especificamente, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a ativação cerebral durante os movimentos das mãos envolveria principalmente o hemisfério contralateral, particularmente a parte lateral do córtex motor primário; enquanto a ativação durante os movimentos do ombro seria mais medial e mais extensa do que a da mão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é uma das principais causas de incapacidade crônica em adultos em todo o mundo. As deficiências das extremidades superiores (mão e braço) são especialmente prevalentes após o AVC e causam incapacidades duradouras. A reorganização funcional do córtex motor pode ocorrer nos hemisférios ipsilesional e contralesional. Assim, o conhecimento dos padrões de ativação cerebral durante a execução de um movimento é importante tanto para a neurociência quanto para a neurorreabilitação.

O uso de técnicas de imagem cerebral para acompanhamento pós-AVC é valioso para a compreensão dos mecanismos de recuperação cerebral. A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) é uma técnica não invasiva que avalia a ativação neural por meio da medição das concentrações de hemoglobina cortical oxigenada e desoxigenada durante tarefas motoras de forma natural.

Como o remapeamento do córtex sensório-motor após AVC com comprometimento da mão pode envolver o território do cotovelo ou ombro, os pesquisadores tiveram como objetivo determinar se a ativação cortical dessas regiões (mão e ombro) poderia ser distinguida por registros de fNIRS em indivíduos saudáveis. Os investigadores levantaram a hipótese de que o padrão de ativação observado com o fNIRS seria diferente para os movimentos do ombro e da mão. Mais especificamente, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a ativação cerebral durante os movimentos das mãos envolveria principalmente o hemisfério contralateral, particularmente a parte lateral do córtex motor primário; enquanto a ativação durante os movimentos do ombro seria mais medial e mais extensa do que a da mão, envolvendo a região pré-motora contralateral e o córtex motor suplementar. Se essas três regiões corticais pudessem ser distinguidas pelo fNIRS, essa técnica poderia ser usada para medir a recuperação motora espontânea e a recuperação induzida pela reabilitação após o AVC.

As investigações serão realizadas pelo investigador principal ou por técnicos especializados do departamento de exploração funcional da neurologia.

Cada aquisição tem duração de 920 segundos, começa com um período de descanso de 120 segundos, que corresponde à linha de base.

Para cada condição, os movimentos são executados a uma frequência de 0,5 Hz, que parece ser a frequência ideal para observar a ativação cortical usando um metrônomo. Cada movimento é, portanto, realizado 10 vezes por bloco.

A ordem de colocação das várias condições será equilibrada. Entre os períodos de movimento, o sujeito fica em posição de repouso por 30 segundos.

As instruções de "movimento" e "descanso" são dadas no início de cada fase.

O protocolo tem 2 condições:

  • tarefa de ombro
  • Tarefa manual

Após o recrutamento dos participantes, o investigador do estudo verificará os critérios de inclusão e não inclusão.

No dia da primeira aquisição, o sujeito se apresentará ao serviço de neurologia no momento de sua consulta.

Em seguida, o fone de aquisição fNIRS (Brite 24) será instalado por um técnico especializado e serão dadas as instruções de aquisição.

A aquisição é então realizada. O capacete só é retirado no final da aquisição

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orléans, França, 45067
        • CHR Orleans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos destros saudáveis ​​com idade entre 18 e 40 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 a 40
  • Destro
  • Sem doença neurológica, reumatológica ou cardíaca
  • Ter cobertura de segurança social
  • Tendo manifestado a sua não objecção

Critério de exclusão:

  • Pessoa sob tutela ou curadoria
  • Alergia conhecida aos componentes do dispositivo fNIRS: neoprene
  • Pessoa com problemas vasculares conhecidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes saudáveis
participantes saudáveis ​​destros com idade entre 18 e 40 anos.

Tarefa manual: o participante está sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, ambas as mãos apoiadas na mesa. O participante é solicitado, a cada bloco de 10 segundos, a realizar movimentos de flexão/extensão dos dedos da mão direita a 0,5 Hz.

Tarefa de ombro: o participante está sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, ambas as mãos apoiadas na mesa. O participante é solicitado, a cada bloco de 10 segundos, a realizar movimento alternado de abdução e adução do ombro direito a 0,5 Hz com o cotovelo flexionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na concentração de oxihemoglobina e desoxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
Alterações na concentração de oxi-hemoglobina e desoxi-hemoglobina durante a tarefa medida com o dispositivo fNIRS
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2020-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tarefa de mão e ombro

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