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Estudio de Activación Cortical Durante Movimientos de Mano y Hombro en Sujetos Sanos (CouNirs)

20 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Counirs: Estudio de la Activación Cortical Durante los Movimientos de Mano y Hombro - Contribución de fNIRS en Sujetos Sanos

La caracterización de los patrones de activación cortical durante los movimientos en adultos sanos puede ayudar a comprender cómo funciona el cerebro lesionado. Las tareas motoras de las extremidades superiores se usan comúnmente para evaluar la función motora deteriorada y para predecir la recuperación en personas con trastornos neurológicos como un accidente cerebrovascular. Este estudio tuvo como objetivo explorar los patrones de activación cortical asociados con los movimientos de la mano y el hombro utilizando espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS). Los investigadores plantearon la hipótesis de que el patrón de activación observado con fNIRS sería diferente para los movimientos del hombro y la mano. Más específicamente, los investigadores plantearon la hipótesis de que la activación cerebral durante los movimientos de la mano afectaría principalmente al hemisferio contralateral, en particular a la parte lateral de la corteza motora primaria; mientras que la activación durante los movimientos del hombro sería más medial y más extensa que la de la mano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad crónica en adultos en todo el mundo. Las deficiencias de las extremidades superiores (manos y brazos) son especialmente frecuentes después de un accidente cerebrovascular y causan discapacidades duraderas. La reorganización funcional de la corteza motora puede ocurrir tanto en el hemisferio ipsilesional como en el contralesional. Por tanto, el conocimiento de los patrones de activación cerebral durante la ejecución de un movimiento es importante tanto para la neurociencia como para la neurorrehabilitación.

El uso de técnicas de imagen cerebral para el seguimiento posterior al accidente cerebrovascular es valioso para comprender los mecanismos de recuperación cerebral. La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una técnica no invasiva que evalúa la activación neural a través de la medición de las concentraciones de hemoglobina cortical oxigenada y desoxigenada durante tareas motoras en un entorno natural.

Dado que la reasignación de la corteza sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular con deterioro de la mano puede afectar el territorio del codo o el hombro, los investigadores intentaron determinar si la activación cortical de estas regiones (mano y hombro) podía distinguirse mediante registros de fNIRS en sujetos sanos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el patrón de activación observado con fNIRS sería diferente para los movimientos del hombro y la mano. Más específicamente, los investigadores plantearon la hipótesis de que la activación cerebral durante los movimientos de la mano afectaría principalmente al hemisferio contralateral, en particular a la parte lateral de la corteza motora primaria; mientras que la activación durante los movimientos del hombro sería más medial y más extensa que la de la mano, involucrando la región premotora contralateral y la corteza motora suplementaria. Si estas tres regiones corticales pudieran distinguirse mediante fNIRS, esta técnica podría usarse para medir la recuperación motora espontánea y la recuperación inducida por rehabilitación después de un accidente cerebrovascular.

Las investigaciones serán realizadas por el investigador principal o por técnicos especializados del servicio de exploración funcional de neurología.

Cada adquisición tiene una duración de 920 segundos, comienza con un período de descanso de 120 segundos, que corresponde a la línea de base.

Para cada condición, los movimientos se realizan a una frecuencia de 0,5 Hz, que parece ser la frecuencia óptima para observar la activación cortical con un metrónomo. Por lo tanto, cada movimiento se realiza 10 veces por bloque.

El orden de colocación de las distintas condiciones será equilibrado. Entre periodos de movimiento, el sujeto está en una posición de reposo durante 30 segundos.

Las instrucciones de "movimiento" y "descanso" se dan al comienzo de cada fase.

El protocolo tiene 2 condiciones:

  • tarea de hombro
  • tarea manual

Después de reclutar a los participantes, el investigador del estudio verificará los criterios de inclusión y no inclusión.

El día de la primera adquisición, el sujeto se presentará al departamento de neurología en el momento de su cita.

Luego se instalará el auricular de adquisición fNIRS (Brite 24) por un técnico especializado y se darán las instrucciones de adquisición.

A continuación, se lleva a cabo la adquisición. El casco solo se quita al final de la adquisición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos sanos diestros de entre 18 y 40 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 a 40
  • Diestro
  • Sin enfermedad neurológica, reumatológica o cardiaca
  • Tener cobertura de seguridad social
  • Habiendo expresado su no objeción

Criterio de exclusión:

  • Persona bajo tutela o curatela
  • Alergia conocida a los componentes del dispositivo fNIRS: neopreno
  • Persona con problemas vasculares conocidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes saludables
participantes sanos diestros de entre 18 y 40 años.

Tarea manual: el participante está sentado en una silla frente a una mesa, ambas manos descansando sobre la mesa. Se pide al participante, por cada bloque de 10 segundos, que realice movimientos de flexión/extensión de los dedos de la mano derecha a 0,5 Hz.

Tarea de hombro: el participante está sentado en una silla frente a una mesa, ambas manos descansando sobre la mesa. Se pide al participante, por cada bloque de 10 segundos, que realice movimientos alternos de abducción y aducción del hombro derecho a 0,5 Hz con el codo flexionado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la concentración de oxihemoglobina y desoxihemoglobina durante la tarea
Periodo de tiempo: Día 0
Cambios en la concentración de oxihemoglobina y desoxihemoglobina durante la tarea medidos con el dispositivo fNIRS
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2020-04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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