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冠状動脈の大動脈起始異常 (AAOCA)

2024年3月5日 更新者：Mauro Lo Rito、IRCCS Policlinico S. Donato

冠状動脈の異常な大動脈起始：患者固有の計算シミュレーションモデルによる病態生理学からリスク層別化まで

このプロジェクトには、以下に示すように、臨床データ分析から計算シミュレーションに至るまでのいくつかの目的があります。

A) 臨床目的:

  1. 虚血または心臓突然死の危険因子を特定することを目的として、IRCCS Policlinico San Donato で外科的に治療され、医学的にフォローされた AAOCA のすべての患者のレトロスペクティブ レビュー。
  2. 潜在的なまれな有害事象（虚血、狭心症イベント、心臓突然死）を何年にもわたって追跡することを目的として、紹介されたすべての新規患者に加えて、治療および追跡されたすべての登録患者の前向きフォローアップ。

B) 実験目的:

  1. 私たちのグループの以前の作業に続いて、大動脈起始部と冠状血管の CT または MRI (匿名化) から形態学的測定値を取得します。
  2. 人口ベースの形態学的パラメーターによって定義された大動脈基部のパラメトリック モデルを構築して、健康/病気の人口の両方を記述します。
  3. よりリスクの高い構成をテストするために、大動脈基部の動きを模倣する固体力学シミュレーションを実行します。
  4. パラメータ推定を自動的に実行し、数値流体力学シミュレーションを実行するために、イメージングから冠動脈血管系を表す 3D サーフェスを再構築します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠状動脈の大動脈起始異常と診断されたすべての患者（成人および小児科）

説明

包含基準:

  • 他の先天性心疾患のない冠状動脈 (AAOCA) の異常な大動脈起源と診断され、IRCCS Policlinico San Donato で診断/紹介または経過観察されたすべての患者 (成人および小児科)。

除外基準:

  • 関連する冠動脈起始異常を伴う他の主要な先天性心疾患の患者は除外されます。

肺動脈（ALCAPAまたはARCAPA）からの冠状動脈の異常な起源を持つ患者は除外されます。

妊娠中の患者の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血、狭心症、心臓突然死
時間枠：10年
2. 潜在的なまれな有害事象を何年にもわたって追跡することを目的として、紹介されたすべての新規患者に加えて、すでに治療され、追跡されたすべての患者が登録される予定のレジストリの作成
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血または心臓突然死の危険因子
時間枠：10年
1. 虚血または心臓突然死の危険因子を特定することを目的として、IRCCS Policlinico San Donato で外科的に治療され、医学的にフォローされた AAOCA のすべての患者のレトロスペクティブ レビュー。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Policlinico S. Donato

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月27日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAOCA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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