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Origine aortica anomala dell'arteria coronaria (AAOCA)

5 marzo 2024 aggiornato da: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato

Origine aortica anomala dell'arteria coronaria: dalla fisiopatologia alla stratificazione del rischio attraverso un modello di simulazione computazionale specifico per il paziente

Questo progetto ha diversi obiettivi che vanno dall'analisi dei dati clinici alle simulazioni computazionali come elencato di seguito:

A) Obiettivi clinici:

Revisione retrospettiva di tutti i pazienti con AAOCA trattati chirurgicamente e seguiti clinicamente presso l'IRCCS Policlinico San Donato con l'obiettivo di identificare i fattori di rischio per ischemia o morte cardiaca improvvisa.
Follow-up prospettico di tutti i pazienti arruolati, trattati e seguiti, in aggiunta a tutti i nuovi pazienti segnalati con l'obiettivo di seguire negli anni qualsiasi potenziale evento avverso raro (ischemia, evento anginoso, morte cardiaca improvvisa).

B) Obiettivi sperimentali:

Recuperare le misurazioni morfologiche da TC o RM (non identificate) della radice aortica e dei vasi coronarici seguendo il precedente lavoro del nostro gruppo.
Costruire un modello parametrico della radice aortica definito da parametri morfologici basati sulla popolazione per descrivere sia la popolazione sana che quella malata.
Esegui simulazioni di meccanica solida che imitano il movimento della radice aortica per testare le configurazioni a maggior rischio.
Ricostruisci le superfici 3D che rappresentano il sistema vascolare coronarico dall'imaging per eseguire automaticamente la stima dei parametri ed eseguire simulazioni di fluidodinamica computazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Origine aortica anomala dell'arteria coronaria (AAOCA)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- MI
  - San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
    - Reclutamento
    - IRCCS Policlinico San Donato
    - Contatto:
      
      Mauro Lo Rito, MD
      
      Numero di telefono: +39 0252774849
      
      Email: Mauro.lorito@grupposandonato.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti (adulti e pediatrici) con diagnosi di origine aortica anomala delle arterie coronarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti (adulti e pediatrici) con diagnosi di origine aortica anomala di una qualsiasi coronaria (AAOCA) senza alcuna altra cardiopatia congenita e diagnosticati/inviati o seguiti presso l'IRCCS Policlinico San Donato.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con altre cardiopatie congenite maggiori con anomalie associate all'origine dell'arteria coronarica.

Saranno esclusi i pazienti con origine anomala dell'arteria coronarica dall'arteria polmonare (ALCAPA o ARCAPA).

Pazienti donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
ischemia, evento anginoso, morte cardiaca improvvisa Lasso di tempo: 10 anni	2. Creazione di un registro prospettico in cui verranno arruolati tutti i pazienti già trattati e seguiti in aggiunta a tutti i nuovi pazienti segnalati con l'obiettivo di seguire negli anni ogni potenziale evento avverso raro	10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
fattori di rischio per ischemia o morte cardiaca improvvisa Lasso di tempo: 10 anni	1. Revisione retrospettiva di tutti i pazienti con AAOCA trattati chirurgicamente e seguiti clinicamente presso l'IRCCS Policlinico San Donato con l'obiettivo di identificare i fattori di rischio per ischemia o morte cardiaca improvvisa.	10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità