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Origen aórtico anómalo de la arteria coronaria (AAOCA)

5 de marzo de 2024 actualizado por: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato

Origen aórtico anómalo de la arteria coronaria: desde la fisiopatología hasta la estratificación del riesgo a través de un modelo de simulación computacional específico del paciente

Este proyecto tiene varios objetivos que van desde el análisis de datos clínicos hasta las simulaciones computacionales que se enumeran a continuación:

A) Objetivos clínicos:

  1. Revisión retrospectiva de todos los pacientes con AAOCA tratados quirúrgicamente y seguidos médicamente en el IRCCS Policlínico San Donato con el objetivo de identificar factores de riesgo de isquemia o muerte súbita cardiaca.
  2. Seguimiento prospectivo de todos los pacientes inscritos, tratados y seguidos, junto con todos los pacientes nuevos remitidos con el objetivo de seguir a lo largo de los años cualquier evento adverso raro potencial (isquemia, evento de angina, muerte súbita cardíaca).

B) Objetivos experimentales:

  1. Recuperar medidas morfológicas de TC o RM (no identificadas) de la raíz aórtica y los vasos coronarios siguiendo el trabajo previo de nuestro grupo.
  2. Construya un modelo paramétrico de la raíz aórtica definido por parámetros morfológicos basados ​​en la población para describir tanto la población sana como la enferma.
  3. Ejecute una simulación de mecánica sólida que imite el movimiento de la raíz aórtica para probar configuraciones con mayor riesgo.
  4. Reconstruya superficies 3D que representen la vasculatura coronaria a partir de imágenes para realizar automáticamente la estimación de parámetros y ejecutar simulaciones de dinámica de fluidos computacionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
        • Reclutamiento
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes (adultos y pediátricos) con diagnóstico de origen aórtico anómalo de las arterias coronarias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes (adultos y pediátricos) que hayan sido diagnosticados con un origen aórtico anómalo de cualquiera de las arterias coronarias (AAOCA) sin ninguna otra cardiopatía congénita y diagnosticados/derivados o seguidos en el IRCCS Policlinico San Donato.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con otras cardiopatías congénitas mayores con anomalías asociadas en el origen de las arterias coronarias.

Se excluirán los pacientes con origen anómalo de la arteria coronaria a partir de la arteria pulmonar (ALCAPA o ARCAPA).

Pacientes mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
isquemia, evento de angina, muerte súbita cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años
2. Creación de un registro prospectivo en el que se incluirán todos los pacientes ya tratados y seguidos junto con todos los nuevos pacientes remitidos con el objetivo de seguir a lo largo de los años cualquier evento adverso raro potencial
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo de isquemia o muerte súbita cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años
1. Revisión retrospectiva de todos los pacientes con AAOCA tratados quirúrgicamente y seguidos médicamente en el IRCCS Policlínico San Donato con el objetivo de identificar factores de riesgo para isquemia o muerte súbita cardíaca.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAOCA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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