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Origem Aórtica Anômala da Artéria Coronária (AAOCA)

5 de março de 2024 atualizado por: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato

Origem Aórtica Anômala da Artéria Coronária: Da Fisiopatologia à Estratificação de Risco Através de um Modelo de Simulação Computacional Específico do Paciente

Este projeto tem vários objetivos que vão desde a análise de dados clínicos até simulações computacionais conforme listado abaixo:

A) Objetivos clínicos:

  1. Revisão retrospectiva de todos os pacientes com AAOCA tratados cirurgicamente e acompanhados clinicamente no IRCCS Policlínico San Donato com o objetivo de identificar fatores de risco para isquemia ou morte súbita cardíaca.
  2. Acompanhamento prospectivo de todos os pacientes inscritos, tratados e acompanhados, em conjunto com todos os novos pacientes encaminhados com o objetivo de acompanhar ao longo dos anos qualquer potencial evento adverso raro (isquemia, evento anginoso, morte súbita cardíaca).

B) Objetivos experimentais:

  1. Recupere medidas morfológicas de TC ou RM (não identificadas) da raiz da aorta e dos vasos coronários seguindo o trabalho anterior do nosso grupo.
  2. Construir um modelo paramétrico da raiz da aorta definido por parâmetros morfológicos baseados na população para descrever a população saudável/doente.
  3. Execute a simulação de mecânica sólida imitando o movimento da raiz da aorta para testar as configurações de maior risco.
  4. Reconstrua superfícies 3D que representam a vasculatura coronária a partir de imagens para executar automaticamente a estimativa de parâmetros e executar simulações computacionais de dinâmica de fluidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Itália, 20097

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes (adultos e pediátricos) com diagnóstico de origem aórtica anômala das artérias coronárias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes (adultos e pediátricos) diagnosticados com origem aórtica anômala de qualquer uma das artérias coronárias (AAOCA) sem nenhuma outra cardiopatia congênita e diagnosticados/encaminhados ou acompanhados no IRCCS Policlínico San Donato.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras cardiopatias congênitas graves com anomalias associadas à origem da artéria coronária serão excluídos.

Serão excluídos os pacientes com origem anômala da artéria coronária da artéria pulmonar (ALCAPA ou ARCAPA).

Pacientes mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
isquemia, evento de angina, morte súbita cardíaca
Prazo: 10 anos
2. Criação de um registro prospectivo no qual serão inscritos todos os pacientes já tratados e acompanhados em conjunto com todos os novos pacientes encaminhados com o objetivo de acompanhar ao longo dos anos qualquer potencial evento adverso raro
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco para isquemia ou morte súbita cardíaca
Prazo: 10 anos
1. Revisão retrospectiva de todos os pacientes com AAOCA tratados cirurgicamente e acompanhados clinicamente no IRCCS Policlínico San Donato com o objetivo de identificar fatores de risco para isquemia ou morte súbita cardíaca.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAOCA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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