Anomaler aortaler Ursprung der Koronararterie (AAOCA)
5. März 2024 aktualisiert von: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato
Anomaler aortaler Ursprung der Koronararterie: Von der Pathophysiologie zur Risikostratifizierung durch ein patientenspezifisches Computersimulationsmodell
Dieses Projekt hat mehrere Ziele, die von der klinischen Datenanalyse bis hin zu Computersimulationen reichen, wie unten aufgeführt:
A) Klinische Ziele:
- Retrospektive Überprüfung aller Patienten mit AAOCA, die am IRCCS Policlinico San Donato chirurgisch behandelt und medizinisch begleitet wurden, mit dem Ziel, Risikofaktoren für Ischämie oder plötzlichen Herztod zu identifizieren.
- Prospektive Nachsorge aller aufgenommenen Patienten, behandelt und nachverfolgt, zusätzlich zu allen neu überwiesenen Patienten, mit dem Ziel, alle potenziellen seltenen unerwünschten Ereignisse (Ischämie, Angina pectoris, plötzlicher Herztod) über die Jahre zu verfolgen.
B) Versuchsziele:
- Rufen Sie morphologische Messungen aus CT oder MRT (deidentifiziert) der Aortenwurzel und der Koronargefäße nach der früheren Arbeit unserer Gruppe ab.
- Konstruieren Sie ein parametrisches Modell der Aortenwurzel, das durch populationsbasierte morphologische Parameter definiert ist, um sowohl die gesunde als auch die kranke Population zu beschreiben.
- Führen Sie eine solide Mechaniksimulation durch, die die Bewegung der Aortenwurzel nachahmt, um Konfigurationen mit höherem Risiko zu testen.
- Rekonstruieren Sie 3D-Oberflächen, die das Koronargefäßsystem aus der Bildgebung darstellen, um automatisch die Parameterschätzung durchzuführen und rechnergestützte Strömungssimulationen auszuführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
- Rekrutierung
- IRCCS Policlinico San Donato
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Kontakt:
- Mauro Lo Rito, MD
- Telefonnummer: +39 0252774849
- E-Mail: Mauro.lorito@grupposandonato.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten (Erwachsene und Kinder) mit der Diagnose eines anomalen aortalen Ursprungs der Koronararterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten (Erwachsene und Kinder), bei denen ein anomaler aortaler Ursprung einer der Koronararterien (AAOCA) ohne eine andere angeborene Herzerkrankung diagnostiziert und im IRCCS Policlinico San Donato diagnostiziert/überwiesen oder überwacht wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen schweren angeborenen Herzfehlern mit assoziierten Anomalien des Ursprungs der Koronararterien werden ausgeschlossen.
Patienten mit anomalem Ursprung der Koronararterie von der Pulmonalarterie (ALCAPA oder ARCAPA) werden ausgeschlossen.
Patientinnen, die schwanger sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ischämie, Angina-Ereignis, plötzlicher Herztod
Zeitfenster: 10 Jahre
|
2. Erstellung eines prospektiven Registers, in das alle bereits behandelten Patienten aufgenommen und zusätzlich zu allen neu überwiesenen Patienten nachverfolgt werden, mit dem Ziel, alle potenziellen seltenen unerwünschten Ereignisse über die Jahre hinweg zu verfolgen
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für Ischämie oder plötzlichen Herztod
Zeitfenster: 10 Jahre
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1. Retrospektive Überprüfung aller Patienten mit AAOCA, die im IRCCS Policlinico San Donato chirurgisch behandelt und medizinisch begleitet wurden, mit dem Ziel, Risikofaktoren für Ischämie oder plötzlichen Herztod zu identifizieren.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AAOCA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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