Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anomální aortální původ koronární tepny (AAOCA)

5. března 2024 aktualizováno: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato

Anomální aortální původ koronární arterie: Od patofyziologie ke stratifikaci rizika prostřednictvím výpočetního simulačního modelu specifického pro pacienta

Tento projekt má několik cílů od analýzy klinických dat až po výpočetní simulace, jak je uvedeno níže:

A) Klinické cíle:

  1. Retrospektivní přehled všech pacientů s AAOCA léčených chirurgicky a sledovaných lékařsky na IRCCS Policlinico San Donato s cílem identifikovat rizikové faktory pro ischemii nebo náhlou srdeční smrt.
  2. Prospektivní sledování všech zařazených pacientů, léčených a sledovaných, ve spojení se všemi nově doporučenými pacienty s cílem sledovat v průběhu let všechny možné vzácné nežádoucí příhody (ischémie, angina pectoris, náhlá srdeční smrt).

B) Experimentální cíle:

  1. Získejte morfologická měření z CT nebo MRI (de-identified) kořene aorty a koronárních cév v návaznosti na předchozí práci naší skupiny.
  2. Sestavte parametrický model kořene aorty definovaný populačními morfologickými parametry pro popis zdravé i nemocné populace.
  3. Spusťte simulaci mechaniky těles napodobující pohyb kořene aorty, abyste otestovali konfigurace s vyšším rizikem.
  4. Rekonstruujte 3D povrchy představující koronární vaskulaturu ze zobrazení pro automatické provádění odhadu parametrů a spouštění výpočtových simulací dynamiky tekutin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Itálie, 20097

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti (dospělí i pediatři) s diagnózou anomálního aortálního původu koronárních tepen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti (dospělí a pediatři), u kterých byl diagnostikován anomální aortální původ kterékoli z koronárních tepen (AAOCA) bez jakékoli jiné vrozené srdeční choroby a kteří byli diagnostikováni/doporučeni nebo sledováni na IRCCS Policlinico San Donato.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinou závažnou vrozenou srdeční vadou s přidruženými anomáliemi původu koronárních tepen budou vyloučeni.

Pacienti s anomálním původem koronární tepny z plicnice (ALCAPA nebo ARCAPA) budou vyloučeni.

Pacienti ženy, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ischemie, angina, náhlá srdeční smrt
Časové okno: 10 let
2. Vytvoření prospektivního registru, do kterého budou zapsáni všichni pacienti, kteří již byli léčeni a sledováni, spolu se všemi nově doporučenými pacienty s cílem sledovat v průběhu let všechny potenciální vzácné nežádoucí příhody
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory pro ischemii nebo náhlou srdeční smrt
Časové okno: 10 let
1. Retrospektivní přehled všech pacientů s AAOCA léčených chirurgicky a sledovaných lékařsky na IRCCS Policlinico San Donato s cílem identifikovat rizikové faktory ischemie nebo náhlé srdeční smrti.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAOCA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit