Anomalne aortalne odejście tętnicy wieńcowej (AAOCA)
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato
Nieprawidłowe odejście aorty tętnicy wieńcowej: od patofizjologii do stratyfikacji ryzyka poprzez model symulacji obliczeniowej specyficznej dla pacjenta
Projekt ten ma kilka celów, od analizy danych klinicznych po symulacje obliczeniowe, które wymieniono poniżej:
A) Cele kliniczne:
- Retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów z AAOCA leczonych chirurgicznie i obserwowanych medycznie w IRCCS Policlinico San Donato, mający na celu identyfikację czynników ryzyka niedokrwienia lub nagłej śmierci sercowej.
- Prospektywna obserwacja wszystkich włączonych pacjentów, leczonych i obserwowanych, w połączeniu ze wszystkimi nowymi pacjentami skierowanymi, mająca na celu śledzenie na przestrzeni lat wszelkich potencjalnie rzadkich zdarzeń niepożądanych (niedokrwienie, incydent dusznicy bolesnej, nagła śmierć sercowa).
B) Cele eksperymentu:
- Pobierz pomiary morfologiczne z tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (bez identyfikacji) korzenia aorty i naczyń wieńcowych po poprzedniej pracy naszej grupy.
- Skonstruuj parametryczny model korzenia aorty zdefiniowany przez populacyjne parametry morfologiczne, aby opisać zarówno populację zdrową, jak i chorą.
- Przeprowadź symulację mechaniki ciała stałego, naśladując ruch korzenia aorty, aby przetestować konfiguracje obarczone większym ryzykiem.
- Zrekonstruuj powierzchnie 3D przedstawiające naczynia wieńcowe z obrazowania, aby automatycznie oszacować parametry i przeprowadzić symulacje obliczeniowej dynamiki płynów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, Włochy, 20097
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Mauro Lo Rito, MD
- Numer telefonu: +39 0252774849
- E-mail: Mauro.lorito@grupposandonato.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci (dorośli i dzieci) z rozpoznaniem nieprawidłowego odejścia tętnic wieńcowych z aorty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci (dorośli i dzieci), u których zdiagnozowano nieprawidłowe odejście którejkolwiek z tętnic wieńcowych (AAOCA) bez jakiejkolwiek innej wrodzonej wady serca i którzy zostali zdiagnozowani/skierowani lub obserwowani w IRCCS Policlinico San Donato.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi poważnymi wrodzonymi wadami serca z towarzyszącymi anomaliami pochodzenia tętnicy wieńcowej zostaną wykluczeni.
Pacjenci z nieprawidłowym odejściem tętnicy wieńcowej od tętnicy płucnej (ALCAPA lub ARCAPA) będą wykluczeni.
Pacjentki kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedokrwienie, incydent dusznicy bolesnej, nagła śmierć sercowa
Ramy czasowe: 10 lat
|
2. Stworzenie prospektywnego rejestru, do którego zostaną wpisani wszyscy pacjenci już leczeni i obserwowani jako dodatek do wszystkich nowych kierowanych pacjentów, w celu śledzenia na przestrzeni lat wszelkich potencjalnie rzadkich zdarzeń niepożądanych
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka niedokrwienia lub nagłej śmierci sercowej
Ramy czasowe: 10 lat
|
1. Retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów z AAOCA leczonych chirurgicznie i obserwowanych medycznie w IRCCS Policlinico San Donato, mający na celu identyfikację czynników ryzyka niedokrwienia lub nagłej śmierci sercowej.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAOCA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .