- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692063
관상 동맥의 비정상적인 대동맥 기원 (AAOCA)
2024년 3월 5일 업데이트: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato
관상동맥의 이상 대동맥 기시: 환자별 전산 시뮬레이션 모델을 통한 병태생리학에서 위험 계층화까지
이 프로젝트에는 임상 데이터 분석에서 다음과 같은 전산 시뮬레이션에 이르는 여러 가지 목표가 있습니다.
A) 임상 목표:
- 허혈 또는 심장 돌연사의 위험 요인을 식별하기 위해 IRCCS Policlinico San Donato에서 외과적으로 치료하고 의학적으로 추적한 모든 AAOCA 환자에 대한 후향적 검토.
- 잠재적인 희귀 부작용(허혈, 협심증 사건, 심장 돌연사)을 수년에 걸쳐 추적하는 것을 목표로 언급된 모든 신규 환자에 부가하여 등록된 모든 환자의 전향적 추적, 치료 및 추적.
B) 실험 목적:
- 우리 그룹의 이전 작업에 따라 대동맥 뿌리와 관상 혈관의 CT 또는 MRI(비식별)에서 형태학적 측정을 검색합니다.
- 건강한/병에 걸린 인구를 모두 설명하기 위해 인구 기반 형태학적 매개변수에 의해 정의된 대동맥 근부의 파라메트릭 모델을 구성합니다.
- 더 위험하게 구성을 테스트하기 위해 대동맥 뿌리의 움직임을 모방하는 견고한 역학 시뮬레이션을 실행합니다.
- 매개변수 추정을 자동으로 수행하고 전산 유체 역학 시뮬레이션을 실행하기 위해 이미징에서 관상 혈관 구조를 나타내는 3D 표면을 재구성합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Mauro Lo Rito, MD
- 전화번호: +39 0252774849
- 이메일: Mauro.lorito@grupposandonato.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥의 이상 대동맥 기시로 진단된 모든 환자(성인 및 소아과)
설명
포함 기준:
- 다른 선천성 심장 질환 없이 관상 동맥(AAOCA)의 비정상적인 대동맥 기원으로 진단되고 IRCCS Policlinico San Donato에서 진단/의뢰 또는 추적된 모든 환자(성인 및 소아과).
제외 기준:
- 관동맥 기시 이상이 동반된 다른 주요 선천성 심장병 환자는 제외됩니다.
폐동맥(ALCAPA 또는 ARCAPA)에서 관상동맥의 비정상적인 기원을 가진 환자는 제외됩니다.
임신한 환자 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
허혈, 협심증 사건, 심장 돌연사
기간: 10 년
|
2. 잠재적인 희귀 부작용을 수년에 걸쳐 추적하는 것을 목표로 추천된 모든 신규 환자에 부가적으로 이미 치료되고 추적된 모든 환자가 등록되는 전향적 레지스트리 생성
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10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
허혈 또는 심장 돌연사에 대한 위험 인자
기간: 10 년
|
1. IRCCS Policlinico San Donato에서 허혈 또는 심장 돌연사에 대한 위험 요인을 식별하기 위해 외과적으로 치료하고 의학적으로 추적한 모든 AAOCA 환자에 대한 후향적 검토.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAOCA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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