Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anomal aortisk opprinnelse til koronararterie (AAOCA)

5. mars 2024 oppdatert av: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato

Anomal aorta-opprinnelse til koronararterie: Fra patofysiologi til risikostratifisering gjennom en pasientspesifikk beregningssimuleringsmodell

Dette prosjektet har flere mål som spenner fra klinisk dataanalyse til beregningssimuleringer som listet nedenfor:

A) Kliniske mål:

  1. Retrospektiv gjennomgang av alle pasienter med AAOCA behandlet kirurgisk og fulgt medisinsk ved IRCCS Policlinico San Donato med sikte på å identifisere risikofaktorer for iskemi eller plutselige hjertedødsfall.
  2. Prospektiv oppfølging av alle påmeldte pasienter, behandlet og fulgt, i tillegg til alle de nye pasientene som henvises med sikte på å følge opp gjennom årene enhver potensiell sjelden bivirkning (iskemi, angina-hendelse, plutselig hjertedød).

B) Eksperimentelle mål:

  1. Hent morfologiske målinger fra CT eller MR (avidentifisert) av aortaroten og koronarkarene etter det tidligere arbeidet til vår gruppe.
  2. Konstruer en parametrisk modell av aortaroten definert av populasjonsbaserte morfologiske parametere for å beskrive både sunn/syk populasjon.
  3. Kjør solid mekanikksimulering som etterligner bevegelsen til aortaroten for å teste konfigurasjoner med større risiko.
  4. Rekonstruer 3D-overflater som representerer koronarvaskulaturen fra avbildning for automatisk å utføre parameterestimering og kjøre beregningsbaserte væskedynamikksimuleringer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter (voksne og pediatriske) med diagnose av unormal aorta opprinnelse i kranspulsårene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter (voksne og pediatri) som har blitt diagnostisert med en avvikende aorta-opprinnelse fra noen av koronararteriene (AAOCA) uten noen annen medfødt hjertesykdom og diagnostisert/henvist eller fulgt ved IRCCS Policlinico San Donato.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen alvorlig medfødt hjertesykdom med tilhørende koronararterie-avvik vil bli ekskludert.

Pasienter med anomal opprinnelse til koronararterien fra lungearterien (ALCAPA eller ARCAPA) vil bli ekskludert.

Pasienter kvinner som er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iskemi, angina hendelse, plutselig hjertedød
Tidsramme: 10 år
2. Opprettelse av et prospektivt register der alle pasienter som allerede er behandlet og fulgt i tillegg til alle de nye pasientene som henvises, vil bli registrert i alle mulige sjeldne hendelser gjennom årene.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer for iskemi eller plutselige hjertedødsfall
Tidsramme: 10 år
1. Retrospektiv gjennomgang av alle pasienter med AAOCA behandlet kirurgisk og fulgt medisinsk ved IRCCS Policlinico San Donato med sikte på å identifisere risikofaktorer for iskemi eller plutselige hjertedødsfall.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAOCA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere