Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аномальное аортальное происхождение коронарной артерии (AAOCA)

5 марта 2024 г. обновлено: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato

Аномальное аортальное происхождение коронарной артерии: от патофизиологии к стратификации риска с помощью модели компьютерного моделирования для конкретного пациента

Этот проект преследует несколько целей, начиная от анализа клинических данных и заканчивая вычислительным моделированием, как указано ниже:

А) Клинические цели:

  1. Ретроспективный обзор всех пациентов с AAOCA, пролеченных хирургическим путем и находящихся под медицинским наблюдением в IRCCS Policlinico San Donato, с целью выявления факторов риска ишемии или внезапной сердечной смерти.
  2. Проспективное наблюдение за всеми включенными в исследование пациентами, пролеченными и наблюдаемыми, а также за всеми новыми пациентами, направленными с целью наблюдения в течение многих лет за любыми потенциально редкими нежелательными явлениями (ишемия, стенокардия, внезапная сердечная смерть).

Б) Экспериментальные цели:

  1. Получить морфологические измерения от КТ или МРТ (обезличенной) корня аорты и коронарных сосудов после предыдущей работы нашей группы.
  2. Постройте параметрическую модель корня аорты, определяемую морфологическими параметрами населения, чтобы описать как здоровое, так и больное население.
  3. Запустите моделирование механики твердых тел, имитирующее движение корня аорты, чтобы протестировать конфигурации с большим риском.
  4. Реконструируйте 3D-поверхности, представляющие коронарную сосудистую сеть, на основе изображений для автоматической оценки параметров и запуска гидродинамических расчетов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Италия, 20097
        • Рекрутинг
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты (взрослые и дети) с диагнозом аномального аортального отхождения коронарных артерий

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты (взрослые и педиатрические), у которых был диагностирован аномальный аортальный отток любой из коронарных артерий (AAOCA) без каких-либо других врожденных пороков сердца и которые были диагностированы/направлены или наблюдались в IRCCS Policlinico San Donato.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими серьезными врожденными пороками сердца с ассоциированными аномалиями отхождения коронарных артерий будут исключены.

Пациенты с аномальным отхождением коронарной артерии от легочной артерии (ALCAPA или ARCAPA) будут исключены.

Пациенты беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ишемия, приступ стенокардии, внезапная сердечная смерть
Временное ограничение: 10 лет
2. Создание проспективного реестра, в который будут включены все пациенты, уже пролеченные и наблюдаемые, в дополнение ко всем новым пациентам, направленным с целью отслеживания в течение многих лет любого потенциально редкого нежелательного явления.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
факторы риска ишемии или внезапной сердечной смерти
Временное ограничение: 10 лет
1. Ретроспективный обзор всех пациентов с AAOCA, пролеченных хирургическим путем и находящихся под медицинским наблюдением в IRCCS Policlinico San Donato, с целью выявления факторов риска ишемии или внезапной сердечной смерти.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAOCA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться