Sepelvaltimon poikkeava aortan alkuperä (AAOCA)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mauro Lo Rito, IRCCS Policlinico S. Donato
Sepelvaltimon poikkeava aortan alkuperä: Patofysiologiasta riskien jakautumiseen potilaskohtaisen laskennallisen simulaatiomallin avulla
Tällä projektilla on useita tavoitteita kliinisestä data-analyysistä laskennallisiin simulaatioihin, kuten alla on lueteltu:
A) Kliiniset tavoitteet:
- Retrospektiivinen katsaus kaikista AAOCA-potilaista, joita hoidettiin kirurgisesti ja seurattiin lääketieteellisesti IRCCS Policlinico San Donatossa tavoitteena tunnistaa iskemian tai äkillisten sydänkuolemien riskitekijät.
- Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden, hoidettujen ja seurattujen potilaiden mahdollinen seuranta kaikkien uusien lähetettyjen potilaiden lisäksi tavoitteena seurata mahdollisia harvinaisia haittavaikutuksia (iskemia, angina pectoris, äkillinen sydänkuolema) vuosien ajan.
B) Kokeen tavoitteet:
- Hae aortan juuren ja sepelvaltimoiden morfologiset mittaukset TT:stä tai MRI:stä (tunniste on poistettu) ryhmämme aikaisemman työn jälkeen.
- Muodosta parametrinen malli aorttajuuresta, joka määritellään populaatioon perustuvilla morfologisilla parametreilla kuvaamaan sekä tervettä että sairasta populaatiota.
- Suorita kiinteän mekaniikkasimulaatio, joka jäljittelee aorttajuuren liikettä testataksesi kokoonpanoja, joissa on suurempi riski.
- Rekonstruoi 3D-pinnat, jotka edustavat sepelvaltimon verisuonia kuvantamisesta, jotta voit automaattisesti suorittaa parametrien arvioinnin ja suorittaa laskennallisia nestedynamiikan simulaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauro Lo Rito, MD
- Puhelinnumero: +39 0252774849
- Sähköposti: Mauro.lorito@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat (aikuiset ja lapset), joilla on diagnosoitu sepelvaltimoiden poikkeava aorttaalkuperä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (aikuiset ja lapset), joilla on diagnosoitu minkä tahansa sepelvaltimoiden poikkeava aorttaalkuperä (AAOCA) ilman muuta synnynnäistä sydänsairautta ja jotka on diagnosoitu/lähetetty tai joita seurataan IRCCS Policlinico San Donatossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita vakavia synnynnäisiä sydänsairauksia, joihin liittyy sepelvaltimoiden alkuperän poikkeavuuksia, suljetaan pois.
Potilaat, joiden sepelvaltimon alkuperä on poikkeava keuhkovaltimosta (ALCAPA tai ARCAPA), suljetaan pois.
Potilaat naiset, jotka ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskemia, angina pectoris, äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
2. Mahdollisen rekisterin luominen, johon rekisteröidään kaikki jo hoidetut ja seuratut potilaat sekä kaikki uudet lähetetyt potilaat. Tavoitteena on seurata mahdollisia harvinaisia haittavaikutuksia vuosien ajan.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskemian tai äkillisten sydänkuolemien riskitekijöitä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
1. Retrospektiivinen katsaus kaikista AAOCA-potilaista, joita hoidettiin kirurgisesti ja joita seurattiin lääketieteellisesti IRCCS Policlinico San Donatossa tavoitteena tunnistaa iskemian tai äkillisten sydänkuolemien riskitekijät.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAOCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .