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良性および悪性の表面軟部組織塊を区別するための超音波エラストグラフィの価値

2023年1月19日 更新者:Aliaa Sayed Ali Hassan、Assiut University
超音波検査には、広く利用でき、費用対効果が高く、リアルタイムの動的検査が可能であるという利点があります。 さらに、磁気共鳴画像法 (MRI) [1,2] よりも時間がかかりません。 最近開発された超音波エラストグラフィ技術は、組織の弾力性を評価することで固有の組織特性に関する貴重な情報を提供し、診断に寄与する可能性があります [3,4]。 超音波エラストグラフィーは、組織の弾力性を定量化および定性化し、従来の超音波検査法によって得られた結果に重要な情報を追加することができます [3,5-7]。 表面軟部組織腫瘤が頻繁に発生し、通常は治療を必要としない良性病変 (脂肪腫および血管腫を含む) として主に現れます。 悪性腫瘤はまれですが、診断の確認後、迅速な外科的切除が必要です (8)。 したがって、良性腫瘤と悪性腫瘤を区別することは、悪性腫瘤の治療の遅れを防ぎ、良性腫瘤に対する不必要な外科的治療を避けるために重要です(9)。 最も効果的な方法として、通常、病理診断は針生検から得られます。 しかし、これは侵襲的な操作であり、患者にとって不快であり、あらゆるタイプの軟部組織の塊には実用的ではありません (10)。 超音波は、表面軟部組織の塊のサイズ、位置、および塊と周囲の構造との関連性を確認するための主要な検査方法です。 超音波は、組織塊の境界、内部エコー特性、および内部血流信号の観察を通じて、不正確な予備診断を提供する可能性があります (11)。 組織構造の剛性は、超音波エラストグラフィ (UE) (12) を使用してアクセスできます。これは、悪性および良性の塊を区別するための効果的なツールです (13)。 悪性腫瘍の剛性は、良性腫瘍と比較して一般的に高くなります。 以前は、鑑別診断は主に医師による触診に基づいていましたが、これは間接的であり、肥満、腫瘤のサイズと深さ、医師の経験によって制限される可能性がありました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

軟部組織病変の画像診断精密検査は、超音波および磁気共鳴画像法 (MRI) から始まります。 画像の特徴が特定の病変 (脂肪腫や神経節嚢胞など) に典型的ではない場合、画像は確定診断を提供するには不十分であり、これらの患者は最終的に経皮的または切除生検による組織サンプルを必要とし、さらなる管理を導きます。

超音波の新しい技術は、組織の硬さに関する情報を提供するエラストグラフィです。 主な手法として、ひずみエラストグラフィとせん断波エラストグラフィの 2 つがあります。 ひずみ、または圧縮エラストグラフィでは、トランスデューサから反復的な手動圧力によって力が組織に適用され、時間に対する組織の戻り速度から変位 (ひずみ) が計算されます。 これにより、組織の弾性特性の定性的な (色分けされた) マップが作成されます。 せん断波エラストグラフィでは、集束超音波パルスによって組織に振動が加えられ、組織内に横方向せん断波が生成され、その速度を測定できます。 したがって、せん断波エラストグラフィは定量的手法です。

患者の選択 この研究では、当施設で治療を受けている軟部組織の患者を分析します。 患者の医療記録、超音波検査、および組織病理学レポートをレトロスペクティブに調査します。 Strain Elastography: 画像の色は、赤、緑、青の順で異なるひずみ率を表します。 画像の色に基づいて、組織の弾力性が異なる硬さを表す 4 つのスコアに分類されました。青が支配的な色、*スコア 4: 完全に青。 質量の内側と外側のサンプルのひずみ速度を測定して、ひずみ比 (SR) を計算します。

せん断波エラストグラフィの場合: トランスデューサーは病変に対して垂直であり、固定されており、外部からの圧迫はありません。 グレースケール画像と色分けされたヒストグラムは、リアルタイムのデュアル モード イメージングで表示されます。 色彩スケールでは、赤は青よりもせん断弾性率が高いことを示します。 直径 2 または 3 mm のいくつかの円形の関心領域 (ROI) が病変内に配置されます。 各 ROI の平均せん断弾性率は自動的に測定されます。 ROI に対応するいくつかの平均せん断係数の中央値を計算し、この値を病変の中央せん断係数として定義します。 せん断弾性率値の単位はキロパスカル (kPa)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、当施設で治療を受けている軟部組織の患者を分析します。 患者の医療記録、超音波検査、病理組織学レポートを遡及的に調査します

説明

包含基準:

  • 表在性腫瘤のある患者

除外基準:

  • 炎症性病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性と悪性の表面軟部組織塊を区別するための超音波エラストグラフィの価値を調査します。
時間枠:ベースライン
良性と悪性の表面軟部組織塊を区別するための超音波エラストグラフィの価値を調査します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • elastography

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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