- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692141
양성 및 악성 표재성 연조직 덩어리 감별을 위한 초음파 탄성촬영술의 가치
연구 개요
상세 설명
연조직 병변의 진단 영상 작업은 초음파 및 자기 공명 영상(MRI)으로 시작됩니다. 이미징 기능이 특정 병변(예: 지방종 또는 신경절 낭종)에 대해 일반적이지 않은 경우, 이미징은 확실한 진단을 제공하기에 불충분하며, 이러한 환자는 궁극적으로 추가 관리를 안내하기 위해 경피 또는 절제 생검을 통한 조직 샘플이 필요합니다.
초음파에서 떠오르는 기술은 조직의 경직도에 대한 정보를 제공하는 엘라스토그래피입니다. 두 가지 주요 기술, 즉 변형 탄성학 및 전단파 탄성학이 있습니다. 스트레인 또는 압축 탄성 촬영에서는 반복적인 수동 압력에 의해 트랜스듀서에서 조직에 힘이 가해지고 변위(스트레인)는 시간에 대한 조직의 복귀 속도로부터 계산됩니다. 이렇게 하면 조직의 탄성 특성에 대한 정성적(색상 코드) 맵이 생성됩니다. 전단파 탄성촬영에서는 집속된 초음파 펄스를 통해 조직에 진동을 가하여 조직에 횡방향 전단파를 생성하고 그 속도를 측정할 수 있습니다. 따라서 Shear wave elastography는 정량적 기술입니다.
환자 선택 이 연구는 연조직 덩어리가 있는 환자를 우리 기관에서 치료하는 환자를 분석할 것입니다. 환자의 의료 기록, 초음파 검사 및 조직 병리학 보고서를 후 향적으로 조사합니다. 초음파 검사 각 병변에 대해 선형 프로브를 사용하여 초음파 탄성 조영술을 수행합니다. Strain Elastography에서: 이미지의 색상은 빨간색에서 녹색, 파란색으로 내림차순으로 다양한 변형율을 나타냅니다. 이미지 색상을 기준으로 조직 탄성도는 서로 다른 강성을 나타내는 4가지 점수로 분류되었습니다. 지배적인 색으로서의 파란색, *점수 4: 완전한 파란색. 변형 비율(SR)을 계산하기 위해 질량 내부 및 외부 샘플의 변형 속도를 측정합니다.
Shear Wave Elastography에서: 변환기는 외부 압박 없이 병변에 수직이고 고정되어 있습니다. 그레이스케일 이미지와 색상으로 구분된 히스토그램은 듀얼 모드 이미징으로 실시간으로 표시됩니다. 반음계에서 빨간색은 파란색보다 높은 전단 계수를 나타냅니다. 직경 2mm 또는 3mm의 여러 원형 관심 영역(ROI)이 병변 내에 배치됩니다. 각 ROI에 대한 평균 전단 계수는 자동으로 측정됩니다. ROI에 해당하는 여러 평균 전단 계수의 중앙값을 계산하고 이 값을 병변의 중앙 전단 계수로 정의합니다. 전단 계수 값의 단위는 킬로파스칼(kPa)입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aliaa Sayed, Resident
- 전화번호: 01094367328
- 이메일: hadeersayed2211@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gehan Sayed, prof
- 전화번호: 01061622667
- 이메일: gehanseifeldein@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 표재성 종괴 환자
제외 기준:
- 염증성 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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양성 및 악성 표재성 연조직 덩어리를 구별하기 위한 초음파 Elastography의 가치를 조사합니다.
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양성 및 악성 표재성 연조직 덩어리를 구별하기 위한 초음파 Elastography의 가치를 조사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- elastography
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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